"KRAS 변이 폐암서 기존 치료제 대비 우수한 항암효능 입증"
파로스아이바카라 게임(대표 윤정혁)는 4월 미국 시카고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2025)에서 난치성 폐암 치료 후보물질인 ‘PHI-501’의 전임상 결과를 발표한다고 26일 밝혔다. 이번 AACR은 암 연구 분야 세계 최대 규모의 학술대회로, 회사는 이번 발표를 통해 PHI-501의 우수한 항암 효과와 글로벌 진출 가능성을 강조할 계획이다.
회사는 이번 발표에서 PHI-501이 KRAS 변이 폐암 세포에서 기존 BRAF 억제제 대비 우월한 항암 활성을 보였다고 설명했다. 또한, 기존 FDA 승인 치료제인 KRAS G12C 억제제 '소토라십'이 반응하지 않는 KRAS G12V, G12S, Q61H 변이 폐암 모델에서도 탁월한 암세포 억제 효능을 확인했다고 회사 측은 강조했다.
PHI-501은 파로스아이바카라 게임가 자체 AI 플랫폼인 '케미버스(Chemiverse)'를 활용해 개발한 pan-RAF/DDR1 이중저해제 신약 후보물질이다. 회사에 따르면PHI-501은 난치성 폐암 외에도 악성 흑색종, 난치성 대장암 등 다양한 고형암에서 우수한 치료 효과를 나타냈다.
파로스아이바카라 게임는 현재 PHI-501의 임상 1상 진입을 본격적으로 추진하고 있다. 이미 식약처에 임상시험계획서(IND)를 제출했으며, 국내 대표 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치와 임상시험 위탁 계약을 체결했다고 밝혔다. 또한, 글로벌 유전체 분석기업 마크로젠과 정밀의료를 위한 동반진단(CDx) 개발 협약(MOU)을 맺고, PHI-501의 임상 정확도를 더욱 높일 계획이다.
한혜정 파로스아이바카라 게임 미국 법인 대표는 "PHI-501은 기존 치료제의 한계를 넘어선 혁신적 난치성 항암 신약"이라며 "회사의 우수한 신약 개발 역량과 차별화된 인공지능 플랫폼을 통해 글로벌 제약사와의 공동 개발 및 라이선스 아웃 가능성을 높이는 데 주력할 것"라고 말다.
한편, 파로스아이바카라 게임는 인공지능(AI) 기반의 혁신신약 개발 전문기업으로 2023년 7월 상장했으며, 대표 파이프라인 PHI-101과 PHI-501 모두 미국 FDA로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 받은 바 있다.