렌바티닙/소라티닙 대비 등 비교 평가 결과

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한국오노약품공업(대표이사 사토칸)과한국BMS제약(대표이사이혜영)은지난 10일한국오노약품공업이항PD-1단일클론항체 '모바일 슬롯 머신 게임주'(성분명 니볼루맙)의절제불가능한또는전이성간세포암1차치료적응증을식품의약품안전처로부터추가승인받았다고 11일 밝혔다.

두 회사는이전전신치료경험이없는절제불가능한간세포암환자를대상으로 모바일 슬롯 머신 게임와여보이의병용요법을연구자선택에따른렌바티닙또는소라페닙단독요법과비교평가한글로벌임상3상'CheckMate-9DW'(CA209-9DW:ONO-4538-92)연구결과를기반으로추가 적응증을 얻어냈다.

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본임상연구에서모바일 슬롯 머신 게임와여보이의병용요법은렌바티닙또는소라페닙단독요법(투여군중렌바티닙군은85%,소라페닙군은15%를차지)대비전체생존기간(OS)에서통계적으로유의하고임상적으로의미있는개선을보이며1차평가변수를충족했다.

또모바일 슬롯 머신 게임와여보이병용군(n=335)의OS중앙값은23.7개월(95% CI: 18.8–29.4),렌바티닙또는소라페닙단독군(n=333)의OS중앙값은20.6개월(95% CI: 17.5–22.5)로(HR=0.79; 95% CI: 0.65–0.96; P=0.018),모바일 슬롯 머신 게임와여보이병용군에서사망위험이21%더감소한것으로나타났다.

두 회사는 본임상연구에서확인된모바일 슬롯 머신 게임와여보이병용요법의안전성프로파일은기존에보고된바와일관됐으며새로운안전성정보는없었다고 전했다.

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