글로벌 임상 경쟁력 강화

제이앤피메디(대표 정권호)는 임상 통계 분석 및 카지노 정팔 인허가 분야에서 전문성을 지닌 곽수영 이사를 영입했다고 3일 밝혔다. 이번 영입을 통해 제이앤피메디는 글로벌 임상 경쟁력을 한층 강화할 전망이다.
회사 측에 따르면 곽 이사는 미국 오하이오주립대에서 생물학 학사 학위를, 미시간대학교 보건대학원에서 임상통계학 석사 학위를 취득하며 FDA 인허가와 관련된 전문성을 쌓아왔다.
또한 다수의 성공적인 프로젝트를 이끌며, 카지노 정팔 인허가 분야에서 풍부한 지식과 경험을 갖춘 전문가로 알려져 있다. 곽 이사가 통계 분석을 전담한 루닛 인사이트(Lunit INSIGHT) 제품군(CXR Triage, MMG, DBT) 모두 FDA 승인을 받았으며, 이 과정에서 FDA 허가 임상 준비 및 결과 분석에 핵심적인 기여를 했다.
그는 국내 식품의약품안전처의 카지노 정팔 심사 부서에서 임상 통계 심사 업무를 담당했으며, 카지노 정팔 임상계획승인 및 제조·수입 허가 관련 통계 검토 및 심사부 주요 지침서 작성에도 기여한 바 있다.
정권호제이앤피메디 대표는 "FDA 인허가 과정은 제품의 안전성과 유효성을 입증하기 위해 매우 까다롭고 복잡한 절차가 요구돼 많은 기업들이 어려움을 겪고 있다"며 "곽수영 이사의 합류로 이러한 어려움을 효과적으로 극복하고, 고객사들이 FDA 승인을 성공적으로 받을 수 있도록 지원할 것"이라고 말했다.
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남대열 기자
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