브리핑 | 알아두면 좋은 주간 뉴스 (2025.04.26~2025.05.02)

루닛, 사이먼메드와 손잡고 美 AI 진단 시장 선제 대응... 라드넷과 새 경쟁
1조 클럽 진입 카지노 입플, 매출 박차? CSO 전격 도입
"제네릭 내지 마세요"... 카지노 입플, 카나브 방어 내용증명 보내
"AI시대, 규제는 따라오나?" 종근당 천안공장 찾은 오유경
K-필러 글로벌 점유율 9위, 국내선 휴젤이 1등

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황금연휴가 코앞입니다. 이번 연휴가 끝나면 무더운 날씨가 찾아올 예정이라고 합니다. 따뜻한 날씨에 부담없이 봄 나들이를 나갈 수 있는 날들이 얼마 남지 않았습니다. 가족들과 함께 전국 방방곡곡에 피어난 꽃들을 보면서 짧아서 아쉬운봄을 만끽하시길 바랍니다. 이번주 히트뉴스 주간 브리핑 시작하겠습니다.

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루닛-볼파라-사이먼메드 VS 라드넷-딥헬스-아이캐드 전쟁 개봉박두

국내 의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 미국 유방암 진단 시장에서 중요한 전환점을 맞았다. 미국 최대 민간 영상의학 네트워크 중 하나인 사이먼메드 이미징(SimonMed Imaging)이 기존에 사용하던 아이캐드(iCAD) 솔루션을 대체해 루닛과 자회사 볼파라 헬스(Volpara Health)의 솔루션을 전면 도입하기로 결정했다.

사이먼메드는 2019년부터 아이캐드(iCAD)의 'ProFound AI'를 사용해왔다. 하지만 최근 라드넷(RadNet)의 아이캐드 인수 이후 아이캐드와의 파트너십을 종료하고, 루닛과 볼파라의 솔루션을 채택했다.

이로써 라드넷-딥헬스-아이캐드와 루닛-볼파라-사이먼메드 간 경쟁 구도가 형성됐다. 루닛은 이번 계약을 통해 미국 유방암 AI 시장에서 영향력 확대를 더욱 가속화할 전망이다.

루닛은 이번 계약을 단순한 공급 계약 이상의 전환점으로 보고 있다. 회사는 "이번 계약을 통해 루닛의 정밀의료 기반 검진 플랫폼이 실제 임상 현장에 통합되기 시작했다는 점에서, 시장 점유율 확대를 위한 중요한 전략적 전환점"이라고 밝혔다.

이어 "특히 이번 계약은 최근 라드넷의 아이캐드 인수로 촉발된 경쟁 구도 변화에 대응하는 전략적 선택이었다"며 "향후 미국 주요 병원 네트워크와의 협력도 계속해서 확대할 예정"이라고 강조했다.

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카지노 입플, 카나브 방어 내용증명 보냈다...50개 품목 CSO 판촉대행 계약도

카지노 입플이 '카나브 제네릭'을 보유한 회사들 앞으로 내용증명을 보냈다. '적응증 외 사용이 우려된다'는 이유에서다. 꾸준히 제품이 성장하는 데다가 약가 하락 우려 등이 겹친 탓에 공세적 자세를 취했다는 분석이다.

지난달 29일업계에 따르면 카지노 입플은 5월 1일 급여 등재 예정인 고혈압 치료제 '카나브'(성분명 피마사르탄) 제네릭사 세 곳에 내용 증명을 발송한 것으로 전해졌다.

내용증명의 핵심은 '카나브 제네릭을 판매하지 말 것'이다. 현재 카나브 적응증 가운데 제네릭들이 '고혈압의 치료요법으로써 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소' 적응증을 침해할 우려 등이 적힌 것으로 알려졌다.

이뿐만이 아니다. 카지노 입플이 영업대행사(CSO)를 전격 도입할 예정이다. 카지노 입플컨슈머헬스케어를 통해 카지노 입플의 50여개 제품 영업을 전환한다는 계획인데, 수익원 확보를 통해 혹모를 저성장 위기를 탈피하기 위한 것이라는 이야기가 나온다.

카지노 입플은 이달초부터 일부 CSO와 판촉대행 계약을 맺고 영업에 판촉대행을 진행하기로 했다. 이번 계약을 통해 CSO업체들은 카지노 입플 영업사원이 판매하는 품목 외 일부 품목에 한해 제품을 판매할 것으로 알려졌다. 계약 이후에는 카지노 입플컨슈머헬스케어의 코드를 활용해 카지노 입플의 50여개 품목의 판매가 이뤄질 것이라는 전망이다.

흥미로운 것은 현재 카지노 입플컨슈머헬스케어가 카지노 입플의 일반의약품 및 건강기능식품 등을 판매하는 회사라는 점이다.이들이 판매하는 주요 품목 역시 '겔포스엠', '용각산', 일본 로토제약의 일반의약품 점안액 등이며 식품의약품안전처 내 자사 등록 품목이 없다는 점을 감안하면, 카지노 입플컨슈머헬스케어가 수행하는 유통업을 통해 카지노 입플의 일부 품목을 CSO로 판매하는 것으로 추정할 수 있다.

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종근당 천안공장 업계 간담회 모습. 사진=최선재 기자
종근당 천안공장 업계 간담회 모습. 사진=최선재 기자

카지노 입플 업계 임원...오유경 향해"AI 규제 가이드마련" 촉구

업계가 오유경 식약처장을 향해 AI 규제 가이드라인 마련을 촉구했다. 오유경 식품의약품안전처장이 충남 천안의 종근당 스마트 고형제제 생산 공장을 찾은 이후 열린 간담회 자리에서다.

지난달 29일 오후 2시경 오 처장, 김상봉 의약품안전국장 등 식약처 공무원들은 종근당 천안 공장 곳곳을 둘러봤다. 변형원 종근당 생산본부장의 설명을 토대로 AI가 공장 내 타정실 등에서 수집된 데이터를 통해 품질을 예측한 과정을 지켜봤다.

중요한 사실은 현장 방문 이후 카지노 입플사 대표 주자들이오 처장이 마련한 간담회를 통해 AI 신약 개발 어려움 등을 주제로 현장 목소리를 전했다는 점이다.

변형원 종근당 생산본부장은 "AI 기술은 허가 자료를 만들거나, 연구 단계 물질 탐색뿐 아니라 GMP 영역에서도 활용 중"이라며 "하지만 공장에서 AI를 통해 생성된 데이터를 어디까지 인정받을 수 있을 지에 대한 고민이 있다"고 밝혔다.

김진이 카지노 입플 상무는 "정부가 제약사의 AI 기술 적용에 관한 연구과제를 열어줄 필요가 있다"며 "정부가 해당 분야에 지원하면 산업의 체질에 맞는 규제로 연결될 수 있다는 일종의 시그널을 줄 수 있다. 식약처 주도로 AI 신약개발을 연구과제로 새롭게 띄워주면 회사도 적극적으로 참여해서 상업회하는 길까지 나아갈 수 있는 기반이 될 것"이라고 강조했다.

전해민 한미약품 상무는 "머신러닝 툴의 핵심은 데이터의 규모"라며 "영국 등이 정부 주도로 바이오뱅크 데이터를 모으고 있는 배경이다. 하지만 국내에서는 희귀질환 관련 소규모 데이터만 모으고 있어 활용하는데 한계가 크다. 우리 정부가 주도해서 일반적인 질병에도 적용 가능한 대규모 데이터를 모았으면 좋겠다"고 지적했다.

한편 이날 간담회에는 김진철 삼진카지노 입플 이사, 오세웅 유한양행 부사장, 김경선 한국노바티스 전무 등 AI 관련 업계의 주요 인물들이 모습을 드러냈다.

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에스테틱 주사제 국내 시장 순위. 사진= 방혜림 기자 구성
에스테틱 주사제 국내 시장 순위. 사진= 방혜림 기자 구성

K-필러 글로벌 점유율 9위, 국내선 휴젤이 1등, LG화학 2등

에스테틱 주사제 시장이 오는 2028년 21조4051억원 규모에 달할 것으로 전망되는 가운데, 국내 시장은 지난해 글로벌 매출 약 11조9420억원 중 3조645억원 규모를 차지하며 매출액 9위를 달성한 것으로 나타났다.

전자공시시스템(다트)에 공시된 사업보고서 기준 가장 높은 매출액을 기록한 기업은 휴젤이다. 지난해 휴젤 필러 제품 '더채움'의 매출액은 1277억9200만원(전체 매출액의 34.26%)으로, 국내 필러 시장점유율 1위를 차지했다.

더채움 퓨어(성분 HA)·더채움 프리미엄(성분 HA+리도카인) 등 2개의 시리즈로 구성됐으며, 안면부 주름의 일시적 개선 효과를 보인다. 중국 및 쿠웨이트, UAE 등 중동 주요국에서 품목허가를 획득하며 해외 매출을 확대하고 있다.

시장점유율 2위는 LG화학의 이브아르 브랜드로 나타났다. 이브아르는 △이브아르 클래식 플러스 △이브아르 볼륨 플러스 △이브아르 와이솔루션 등의 라인업을 보유하고 있으며, 지난해 매출 1000억원을 기록했다.

이브아르는 LG화학이 히알루론산 원재료부터 완제품까지 직접 생산하며, 미국 식품의약국(FDA) DMF와 유럽 의약품품질관리위원회(EDQM)의 품질규격적합인증(COS)을 취득하는 등 약 30개국에 수출된다.

한편 3위는 590억원 매출이 예상되는 휴메딕스(엘라비에 프리미어, 리볼라인)가 자리했다. 휴메딕스는 중국을 비롯한 브라질·남미·동남아·중동 등에 진출해 매출을 확대하고 있다. 아울러 HA 전문기업 이미지 메이킹을 위해 유통채널 다각화 및 개발 기술 관련 논문 투고 등의 전략을 활용하고 있다.

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히트뉴스 미니브리핑

앱클론은 2일 CAR-T 치료제 AT101와 관련해 세계보건기구(WHO)로부터 국제일반명(INN, International Nonproprietary Name)으로 '네스페셀(nespe-cel, nespecabtagene autoleucel)'을 승인받았다고 밝혔다.

국제일반명은 WHO가 약물 오남용 방지와 정보의 국제적 일관성을 위해 부여하는 고유 명칭으로 각국의 승인 절차 및 상업화 과정에서 공식 식별자로 활용된다. '네스페셀'은 앱클론의 자체 항체 플랫폼 '네스트(NEST)' 기술에서 유래한 CAR-T 치료제라는 의미를 담고 있다.

코오롱카지노 입플은지난달 30일 자사의 첫 번째 ESG 지속가능경영보고서를 발간했다고 밝혔다. 회사는 이번 보고서가 단순한 형식의 정보 나열을 넘어, ESG(환경·사회·지배구조) 전반의 체계적인 관리와 지속가능한 개선 노력을 담았다는 점을 강조했다.

보고서에는 코오롱카지노 입플의 ESG 전략과 주요 추진 성과와 함께 지난해 주요 활동 내용이 수록됐다. 특히 환경가치, 기술혁신 및 사회적 책임, 윤리가치를 선도하는 ESG 전략 아래 '지속가능한 종합 헬스케어 회사'라는 비전 실현을 위한 구체적인 실행 방안이 담겼다.

애브비는 지난달 29일 자사 경구용 야누스 키나제(JAK) 억제제 '린보크(성분명 우파다시티닙)'가 미국 식품의약국(FDA)에서 거대세포동맥염(Giant Cell Arteritis, GCA) 치료 적응증 승인을 받았다고 전했다. 린보크는 GCA 치료를 위한 최초이자 유일한 경구용 JAK 억제제로, 이번 승인으로 미국 내 9번째 적응증 확보에 성공했다.

이번 승인은 린보크의 'SELECT-GCA' 글로벌 임상 3상 시험 결과를 기반으로 이뤄졌다. 연구에서 린보크 15mg과 26주간의 스테로이드 감량 요법을 병용한 환자군의 46.4%가 12주차부터 52주차까지의 지속적 관해(sustained remission)에 도달한 반면, 위약과 52주간의 스테로이드 감량 요법을 병용한 대조군은 29.0%에 그쳤다(p=0.002).

한국유나이티드카지노 입플은 지난달 22일 지분 변동 공시를 통해 강덕영 대표가 지분의 일부인 50만주를 비영리공익법인 유나이티드문화재단에 기부했다고 밝혔다. 이는 당일 종가 기준 약 100억원 상당이다.회사 측은 이번 기부는 기업의 사회적 책임과 지속 가능한 사회 환원을 위한 대규모 결정이라고 전했다.

강덕영 대표는 "기업의 성장과 수익은 사회의 신뢰와 지지가 있어 가능했고 이제는 그 결실을 사회에 돌려줄 때라고 판단했다"며 "이번 주식 기부는 사회적 가치 창출의 전환점으로 앞으로 더욱 활발한 사회 공헌 활동을 이어갔으면 한다"고 말했다.

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