대상자 모집 공고문 작성 원칙, 바카라 사이트심사위원회 심의 절차 안내

식품의약품안전처(처장 오유경)는 병원 등 임상시험실시기관 등에서 의약품 바카라 사이트를 적정하게 모집할 수 있도록 모집 공고문 작성에 필요한 사항을 안내하는 '바카라 사이트 모집 가이드라인'을 19일 제정·발간했다고 밝혔다.
주요내용은 △바카라 사이트 모집 공고문 작성 기준△매체별(인쇄물·전자전송 매체) 모집 공고문 활용 예시 △모집 공고문에 대한 임상시험심사위원회(IRB)심의 등 절차 안내 △모집 업무 위탁 시 수탁업체 관리 절차 등이다.
모집 공고문은①필요한 정보를 이해하기 쉽고 정확하게 전달하고,②매체별 주의사항(전자전송 시 동일한 내용 확인 등) 고려해야 하며, ③바카라 사이트에게 노출되는 과정/형태는 IRB 심의를 받아야 한다.
특히 이번 가이드라인에서는 디지털 기술의 발전으로 애플리케이션, 사회관계망 서비스 등 바카라 사이트 모집 수단이 다양해지고 있어 이를 고려매체별 바카라 사이트 모집 시 공고문 작성·활용 예시 등을 상세하게 안내했다.
식약처는 "이번 가이드라인이 임상시험 모집 절차에 대해명확하게 안내업계를 지원하는 동시에 바카라 사이트가 합리적으로 임상시험 참여 여부를 결정하는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 업계와 지속 소통하며 바카라 사이트를 보호하기 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
해당 가이드라인은 식약처 홈페이지→ 법령/자료→ 법령정보→ 민원인안내서에서 확인할 수 있다.
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윤구현 보건산업정책 전문기자
gh.yoon@hitnews.co.kr
디지털헬스를 중심으로 보건의료산업과 정책을 취재합니다.