이정석 한국카지노 게임 사이트협회장 기자 간담회
"선두카지노 게임 사이트 적극 지원해 중견카지노 게임 사이트으로 확대가 바람직"
"첨생법 개정, 제조사 환자 만족 못해 무력화될 수도"
이정석 한국카지노 게임 사이트협회장은 약무행정의 전문가다. 그는 서울대 약대를 졸업한 이후 1983년 보건사회부 약무정책국 근무를 시작으로 식품의약품안전처 바이오생약국장까지 거치면서 바이오헬스 산업계의 굵직한 정책과 이슈들을 두루 섭렵했다.
이 회장은 30여년간의 경험을 토대로 한국카지노 게임 사이트협회 수장을 맡아 업계의 목소리를 대변하기 위해 식약처 등 보건당국과 소통하고 있다. '식약처 전문언론출입기자단'이 27일 그를만나 업계의 화두를 던졌다.
2월부터 첨생법개정안이 시행됐다. 보완이 필요하다고 생각하는 부분이 있다면.
"환자들에게 새로운 치료 기회를 제공한다는 점에서 의미가 있다.하지만 동시에 여러 우려점도 존재한다. 가장 큰 문제는 치료비용에 대한 명확한 기준이 부재하다는 점이다. 제조사와 환자 간 적절한 비용 합의 지점이 마련되어 있지 않아, 첨단재생의료 치료제 공급이 실제 현장에서 활성화되지 못할 가능성이 있다.
더구나 첨단재생의료 치료제는 대량 생산이 아닌 환자 맞춤형 소량 생산 방식으로 제공되기 때문에, 생산 단가가 높고 원가 산정 자체도 매우 어렵다. 현행 제도상 '원가 수준'으로 비용을 책정하도록 유도되고 있지만, 제조사 입장에서는 채산성 부족으로 인해 치료제 제공에 대한 동력이 약화될 우려가 크다.
환자 입장에서도 문제가 있다. 혁신적인 카지노 게임 사이트으로 치료받을 기회가 생겼지만, 임상시험을 거치지 않은 의약품을 건강보험 적용 없이 수백만 원에서 수천만 원에 달하는 비용을 본인이 부담해야 한다.경제적·심리적으로 큰 부담이 된다. 높은 비용과 낮은 확실성은 결국 치료 선택을 주저하게 만들고, 법 개정의 취지가 무력화될 가능성마저 있다."
업계와 환자 모두 만족할 수 있는 대안은 무엇인가.
"일본의 경우, '조건부 조기 승인 제도'를 통해 일정 조건을 충족한 첨단재생의료 치료제에 대해 정부가 일부 비용을 보전하고, 치료 후 실사용 데이터를 수집해 최종 허가로 연결하는 정책적 장치를 마련해 놓았다. 이를 통해 제조사와 환자 간 부담을 적절히 분담하고 시장 활성화를 유도하고 있다.
우리나라도 일본과 같은 사례를 참고해 제도적 보완이 필요하다. 구체적으로는 △제조사의 경제적 부담 완화를 위한 비용 산정 가이드라인 마련, △ 환자 비용 지원(건강보험 일부 적용 또는 국가지원사업 연계), △치료 후 실사용 데이터(RWE) 축적을 통한 추후 조건부 허가 연계 등 종합적인 지원책이 절실하다. 이를 통해 첨단재생의료 치료가 환자와 제조사 모두에게 실질적인 혜택과 동기를 제공하는 방향으로 정착될 수 있어야 한다."
2011년 처음 카지노 게임 사이트시밀러를 허가했고 줄기세포치료제도 빠르게 등장했다. 셀트리온, 삼성카지노 게임 사이트로직스 등이 카지노 게임 사이트 산업에 뛰어들면서 글로벌 역량을 갖출 수 있었다. 글로벌 경쟁력을 유지하고 발전시키기 위해 필요한 법안이 있나.
"우리나라 카지노 게임 사이트 산업은 CDMO(위탁개발생산)와 바이오시밀러 분야에서 글로벌 경쟁력을 확보하며 산업을 선도하고 있다. 이러한 경쟁력을 갖춘 CDMO 및 바이오시밀러 산업의 지속적인 육성이 필요하다.
이를 위해 식약처에서 추진 중인 ‘카지노 게임 사이트 CDMO 기업 지원법’과 같은 규제 지원 정책을 서둘러 시행해야 한다. 기업들이 규제 장벽을 보다 원활히 넘을 수 있도록 제도적 정비가 이루어져야 하기 때문이다. "
협회 차원에서 업계 지원을 위해 추진 중인 법안이 있나.
"협회는 최근 정일영 의원실에서 발의한 '제약카지노 게임 사이트헬스산업 진흥 및 역량 강화를 위한 특별법안'의 추진을 위해 적극적으로 노력하고 있다. 해당 법안은 제약카지노 게임 사이트헬스산업의 지속적인 성장과 글로벌 경쟁력 강화를 위해 △ 제약카지노 게임 사이트헬스혁신위원회 설치 △ 연구개발 및 기반시설 구축에 대한 정부의 재정 지원△ 제약카지노 게임 사이트헬스특구 지정 및 세제 혜택을 포함한 특례 적용△ 규제 개선 등을 주요 내용으로 하고 있다.
법안이 통과된다면 국내 카지노 게임 사이트 산업의 성장과 혁신을 촉진하는 제도적 기반을 마련하는 한편, 국내 기업에 대한 투자 유치와 지원을 강화하여 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 기업으로 도약할 수 있도록 실질적인 도움을 제공할 것으로 기대된다.
협회는 법안이 원활히 추진될 수 있도록 업계 의견을 수렴하고, 정부 및 관계기관과의 협력을 통해 보다 효과적인 정책적 지원이 이루어지도록노력해 나갈 예정이다. "
카지노 게임 사이트 CDMO 지원법 등 법안에 담긴 각종 혜택이 삼성과 셀트리온 등 일부 대기업 쪽으로 쏠려 있다는 지적이 있는데 어떻게 생각하나.
"정부의 정책적 지원이 대기업에 집중된다는 지적이 있다는 점을 알고 있다. 하지만 이는 산업의 특성과 성장단계를 고려할 때 자연스러운 현상이다. 카지노 게임 사이트 CDMO 산업은 고도의 기술력과 막대한 자본 투자가 필수적인 분야로초기에는 충분한 역량과 자본을 갖춘 대기업이 주도할 수밖에 없다.
우리나라가 글로벌 시장에서 리더로 자리매김하고 있는 상황에서, 선두에서 길을 개척해나가고 있는 카지노 게임 사이트에 대한 지원은 단순한 대카지노 게임 사이트 편중이 아닌 국가 산업 경쟁력 강화를 위한 전략적 선택이다. 더구나 선도 카지노 게임 사이트들이 글로벌 시장에서 입지를 더욱 공고히 하고 새로운 시장과 기술 분야를 개척해나간다면, 그 성과와 경험은 자연스럽게 중견·중소카지노 게임 사이트에게 전파되어 후발 주자들의 진출 장벽을 낮출 수 있다.
산업 생태계 전반의 성장과 파이의 확대를 가져올 수 있다는 뜻이다.따라서 선두 카지노 게임 사이트을 적극 지원하는 동시에 중견·중소카지노 게임 사이트이 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있도록 기술 지원, 인력 양성, 공정 개발 R&D 지원, 세제 혜택 등 정책의 폭과 깊이를 지속적으로 확대하는 것이 바람직하다. 이는 결국 우리나라 CDMO 산업의 지속가능한 성장과 글로벌 시장 내 장기적 경쟁력 확보로 이어질 것이다. "
트럼프 행정부, 카지노 게임 사이트 관세 부과 방침 등 국내 업계가 직면한 글로벌 이슈도 있다. 협회 차원의 대응 방안은 무엇인가.
"케미컬 원료의약품의 경우 중국 의존도가 높은 반면, 카지노 게임 사이트의 주요원료(세포주, 배양액 등)는 유럽 및 미국에서 주로 조달되고 있다, 중국산 원료의약품의 의존도가 높지 않은 편이다.따라서 중국산 원료의약품에 대한 미국의 고율 관세 부과 시, 국내 카지노 게임 사이트 기업들의 영향은 제한적일 것으로 파악하고 있다.
또한 한국의 대표 카지노 게임 사이트 기업들은 원료의약품을 국내에서 생산한 후, 미국 현지에서 완제의약품으로 포장하는 구조를 가지고 있어 관세 영향이 상대적으로 낮을 것이다. 특히 미국에 수출하는 주요 바이오시밀러 제품들은 원료의약품을 국내에서 생산한 후, 미국 내 CMO(위탁생산업체)를 통해 최종 포장 및 유통하고 있다. 이에 따라 미국이 완제의약품에 대한 추가 관세를 부과하더라도 영향이 제한적일 가능성이 높다. "
보편관세(Universal Baseline Tariff, 모든 수입품에 대한 10~20% 관세 부과) 정책이 시행될 경우, 카지노 게임 사이트도 포함될 가능성이 있지 않을까.
"가능성이 없는 일은 아니다. 면밀한 검토가 필요한 것은 사실이다. 다만, 최근상호관세(Reciprocal Tariff, 특정 국가와 특정품목에 대해 똑같은 관세를 부과)언급이 나오고 있는데 이 경우에는트럼프가 강조한 우선순위가 있는 것으로 파악된다. 한미자유무역협정(FTA)을 통해 우리나라는 대부분 무관세를 적용하고 있다. 우리나라에 대한 영향은 미미할 것으로 생각된다. "