경기시흥 SNU제약카지노 한국인인력양성센터, '서경원의 규제과학5' 개최
신약개발의 초기 관문인 비임상시험과 규제 대응 전략을 주제로 한 실무 교육이 열린다.
경기시흥 SNU제약카지노 한국인인력양성센터는 오는 29일 서울대 시흥캠퍼스에서 '서경원의 규제과학5'를 개최하고, 독성·약리시험부터 IND 준비까지 현장 경험이 풍부한 전문가 강연을 통해 실질적인 정보를 제공할 계획이다.
이번 행사는 서울대학교 시흥캠퍼스 교육협력동 1층 109호에서 개최된다.
이번 교육은 '신약개발에서의 비임상시험과 규제 동향'을 주제로, 신약 개발 초기 단계에 필수적인 독성 시험, 약리시험 및 IND(임상시험계획) 관련 규제 이슈를 포괄적으로 다룬다.
교육은 오전 9시 30분부터 오후 5시까지 총 6개의 세션으로 구성된다. 첫 세션에서는 코아스템켐온 김선돈이사가 '신약개발과 약리시험'에 대해 강의하며, 키프라임리서치 박성훈이사가 '치료용 항체의 비임상 개발시 고려사항'을 설명한다. 이어 국가독성연구소 이승진 박사가 '대체독성시험법의 현재 동향과 규제 관점'을 소개한다.
오후에는 서울대병원 이승환교수가 '임상약리학적 접근을 통한 초기 임상시험 설계'를, 클립스비앤씨주완석 전무가 'IND를 위한 비임상 자료 및 규제 대응'을 각각 발표한다. 마지막 세션에서는 식품의약품안전처 이용선박사가 'IND 비임상 심사 사례 및 주요 보완사항'을 주제로 강연할 예정이다.
이번 행사는 신약개발, 비임상시험, 규제과학 분야 종사자를 대상으로 관련 정보를 전달할 목적으로 진행된다. 참가 신청은 경기시흥 SNU제약카지노 한국인인력양성센터 홈페이지를 통해 가능하며, 기타 문의는 이메일로 하면 된다.