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셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분우스테키누맙)슬롯사이트 '코이볼마(개발명CT-P43)'가 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 품목허가를 획득했다고9일 밝혔다.

코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 슬롯사이트 스테키마가 보유한 판상형 건선,건선성 관절염,크론병(CD)등의 적응증에 궤양성 대장염(UC)을 추가해 승인을 획득했다.이로써 셀트리온은 총2종의 스텔라라 슬롯사이트를 확보했다.

셀트리온은 서로 다른 적응증을 보유한 두 제품을 전략적으로 활용해 유럽 각국의 복잡한 특허 환경에 유연하게 대응함으로써 시장 점유율 확대에 나선다는 방침이다.특히 스테키마의 유럽 출시에 이은 코이볼마의 품목허가는적응증 커버리지를 확대할 수 있어 우스테키누맙 시장 내 경쟁력이 한층 강화될 것으로 회사 측은 전망하고 있다.

스테키마는 지난해11월과 올해3월 각각 유럽과 미국에 출시된 신규 슬롯사이트 치료제다.유럽에서는 주요5개국(독일,스페인,영국,이탈리아,프랑스)을 비롯해 네덜란드 등에 출시됐으며,출시 즉시 입찰 수주를 따내는 등 시장 공략 본격화에 나섰다.미국에서는 전체 보험 시장에서 약90%규모를 차지하는 상위5개 처방약급여관리업체(PBM)가운데 두 곳과 계약을 체결해 커버리지를 확보했으며,다른PBM과의 협상도 진행 중이다.

셀트리온은 앞으로도 글로벌 우스테키누맙 시장에서 시장 점유율을 지속 확대해 매출 성장을 견인한다는 방침이다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면2024년 기준 우스테키누맙 글로벌 시장 규모는 약216억6060만달러(한화 약30조3248억원)로 추산된다.

셀트리온 관계자는 "코이볼마의 이번 허가 획득으로 유럽 내 우스테키누맙 시장의 커버리지를 한층 강화할 수 있게 됐다"며 "앞서 출시한 스테키마가 유럽을 비롯한 글로벌 우스테키누맙 시장에서 이미 긍정적인 성장 흐름을 보이는 만큼 두 제품의 상호 보완적인 특성을 활용해 시장 점유율을 확대하고 매출 성장으로 이어질 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.