토토 바카라

세계 최대 암 학술행사인 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회가 시카고에서 막을 올렸다. 매년 수많은 임상 데이터가 쏟아지는 이 무대에서유방암을 둘러싼 새로운 토토 바카라 전략들이 서막을 드러내며 주목을 받고 있다. 내분비 저항성, 조기 재발, 고위험군 대응 등 토토 바카라 패러다임의 전환점에서, 글로벌 빅파마들은 각자의 기술과 데이터를 앞세워 차세대 표준 자리를 두고 치열한 경쟁에 돌입했다.

아스트라제네카(AstraZeneca)는차세대 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) '카미제스트란트(camizestrant)'가 호르몬 수용체(HR) 양성·HER2 음성 진행성 유방암 환자 중 토토 바카라 과정에서 ESR1 변이가 나타난 환자군에서 질병 진행 또는 사망 위험을 56% 감소시켰다고 1일(현지시각) 밝혔다.

해당 결과는 1차 토토 바카라 중 순환 종양 DNA(circulating tumour DNA, ctDNA)를 기반으로 ESR1 변이 발생을 조기에 감지하고, 기존 토토 바카라에서 카미제스트란트 병용요법으로 전환했을 때 효과를 분석한 글로벌 3상 임상연구인 'SERENA-6'를 통해 확인됐다. 연구 결과는 ASCO 2025연례 학술대회에서 발표됐으며, 동시에'뉴잉글랜드의학저널(The New England Journal of Medicine)'에도 게재됐다.

SERENA-6는 AI(아로마타제 억제제)+CDK4/6 억제제 병용요법을 받던 환자 중 질병 진행 없이 ESR1 변이가 발생한 환자를 대상으로, 카미제스트란트+CDK4/6 억제제로 전환했을 때의 무진행생존기간(PFS) 등을 비교 평가한 이중맹검 임상이다. 총 315명의 환자가 등록됐으며, 팔보시클립(palbociclib), 리보시클립(ribociclib), 아베마시클립(abemaciclib) 등 기존 CDK4/6 억제제를 그대로 유지한 채 AI만 카미제스트란트로 변경하는 전략을 사용했다.

중간분석 결과, 카미제스트란트 병용군의 중앙 PFS는 16.0개월로, AI 병용군의 9.2개월 대비 유의하게 길었다(HR=0.44, 95% CI 0.31–0.60, p<0.00001). 연령, 인종, 지역, ESR1 변이 유형 등 다양한 하위군에서도 일관된 개선 효과가 관찰됐다.

삶의 질 지표에서도 개선이 확인됐다. 글로벌 건강 상태·삶의 질 악화까지 걸린 시간의 중앙값은 카미제스트란트 병용군이 23개월로, AI 병용군의 6.4개월 대비 3배 이상 길었다(HR=0.53, p<0.001). 통증 악화까지의 시간도 유의하게 지연됐다.

이차 평가변수인 2차 진행까지의 시간(PFS2)은 아직 성숙하지 않았지만, 중간 분석에서 연장 경향이 관찰됐다(HR=0.52, p=0.0038). 전체생존(OS) 자료는 아직 확보되지 않았다.

안전성 프로파일은 알려진 약물 특성과 유사했다. CDK4/6 억제제 병용에 따른 노출 기간 증가로 인해 3등급 이상의 이상반응은 카미제스트란트 병용군에서 60%, AI 병용군에서 46%로 집계됐다. 호중구감소증, 빈혈, 백혈구감소증 등의 혈액학적 부작용이 주로 보고됐으며, 시야 주변에 일시적인 번쩍임(photopsia) 현상도 나타났지만 일상생활에는 영향이 없었고 가역적이었다.

SERENA-6는 ctDNA를 이용해 내분비 내성의 조기 징후를 탐지하고, 질병 진행 전 토토 바카라 전략을 변경하는 접근의 임상적 가치를입증한 연구다. 아스트라제네카는 이번 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 해당 토토 바카라 조합에 대한 혁신 토토 바카라제(BTD) 지정을 받았다.

SERENA-6의 책임 연구자인 영국 암연구소 니콜라스 터너(Nicholas Turner) 교수는 "AI에서 카미제스트란트로 조기에 전환했을 때, 질병 진행과 삶의 질 악화를 지연시킬 수 있다는 점이 확인됐다"며 "내성 발생 이전에 개입하는 새로운 토토 바카라 전략이 임상적 혜택을 연장할 수 있음을 보여준다"고 말했다.

한편, 카미제스트란트는 현재 진행 중인 SERENA-4, CAMBRIA-1, CAMBRIA-2 임상을 포함해 HR 양성·HER2 음성 유방암 토토 바카라를 위한 단독 또는 병용 전략으로 폭넓게 개발되고 있다.

화이자(Pfizer)와 아르비나스(Arvinas)는31일(현지시각) 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(PROTAC ER degrader) '벱데제스트란트(vepdegestrant)'가 ESR1 돌연변이를 보유한 진행성 ER+/HER2- 토토 바카라 환자에서 질병 진행 또는 사망 위험을 유의하게 줄였다고 밝혔다. 이 결과는 ASCO 2025 연례 학술대회에서 구두 발표됐으며, 뉴잉글랜드의학저널(The New England Journal of Medicine)에도 동시에 게재됐다.

이번 'VERITAC-2' 임상 3상은 CDK4/6 억제제 또는내분비요법 이후 질병이 진행된 ER+/HER2- 토토 바카라 환자를 대상으로, 벱데제스트란트 단독요법과 풀베스트란트(fulvestrant)를 비교한 글로벌 무작위 배정 시험이다. 환자 총 624명을 등록했으며, 이 중 43%(n=270)는 ESR1 변이를 보유하고 있었다.

ESR1 변이 환자군에서 벱데제스트란트는 PFS(무진행생존기간)를 중앙값 기준 5.0개월로, 풀베스트란트의 2.1개월 대비 2.9개월 연장시켰다. 질병 진행 또는 사망 위험은 43% 낮췄다(HR=0.57, 95% CI 0.42–0.77, p<0.001). 전체 ITT 집단에서는 통계적 유의성을 넘지 못했으나(HR=0.83, p=0.07), ESR1 변이 환자군에서의 결과는 일관된 하위군 분석 결과와 함께 주요 임상적 의미를 갖는 것으로 평가됐다.

임상에 참여한 사라 캐넌 연구소의 에리카 해밀턴(Erika Hamilton) 박사는 "ESR1 변이를 가진 환자는 표준 내분비토토 바카라에 빠르게 내성을 보인다"며 "벱데제스트란트는 이러한 환자들에게 의미 있는 새로운 옵션이 될 수 있다"고 말했다.

2차 평가변수인 객관적 반응률(ORR)과 임상적 유효율(CBR)에서도 개선이 확인됐다. ESR1 변이 환자군에서 ORR은 벱데제스트란트군이 18.6%, 풀베스트란트군은 4.0%였으며(p=0.001), CBR도 각각 42.1%와 20.2%(p<0.001)로 차이를 보였다. 반응 지속기간은 분석 시점 기준 도달하지 않았다.

전체생존율(OS)은 분석 시점 기준으로 데이터가 성숙하지 않았으며, 전체 분석에 필요한 사건 수의 25% 미만만 발생한 상태였다. 벱데제스트란트는 전반적으로 양호한 안전성 프로파일을 보였고, 주요 이상반응으로는 피로(26.6%), 간효소 증가(ALT/AST 각 14.4%)가 보고됐다. 위장관 이상반응(오심 13.5%, 구토 6.4%, 설사 6.4%)은 대부분 경증이었으며, 토토 바카라 중단율은 벱데제스트란트군 2.9%, 풀베스트란트군 0.7%로 낮은 수준이었다.

조한나 벤델(Johanna Bendell) 화이자 종양학 최고 책임자는"종양에 ESR1 변이가 있는 환자들은 예후가 불량할 수 있고내분비 토토 바카라 도중 질병이 빠르게 진행되는 경우가 많다"며 "이번 결과는 ESR1 변이에 의한 토토 바카라 내성을 극복하는 데 있어 벱데제스트란트가 중요한 역할을 할 수 있음을 보여준다"고 말했다.

벱데제스트란트(vepdegestrant)는 에스트로겐 수용체 양성/HER2 음성(ER+/HER2–) 유방암 토토 바카라를 위해 아르비나스와 화이자가 공동 개발 중인 경구용 PROTAC 기반 에스트로겐 수용체(ER) 분해제로, 체내 단백질 분해 시스템을 활용해 ER을 선택적으로 제거하도록 설계됐다.

이번 발표는 지난 3월 공개된 VERITAC-2 임상 톱라인 결과에 이은 상세 분석이며, 양사는 올해 하반기 미국 식품의약국(FDA)에 벱데제스트란트의 신약허가신청서(NDA)를 제출할 계획이다.

노바티스(Novartis)는자사의 CDK4/6 억제제 '키스칼리(성분명 리보시클립)'가 조기 토토 바카라(early breast cancer, EBC) 환자 중 특히 폐경 전 여성에게서 재발 위험을 유의하게 낮춘다고 1일(현지시각) 밝혔다. 이번 결과는 NATALEE 3상 임상의 하위분석으로, 미국임상종양학회(ASCO 2025) 연례 학술대회에서 발표됐다.

NATALEE는 HR+/HER2- 조기 토토 바카라 환자 5101명을 대상으로 키스칼리+내분비요법(비스테로이드성 아로마타제 억제제 기반)을 투여한 군과 내분비요법 단독군을 비교한 글로벌 3상 임상이다. 이번 하위분석은 연령 및 폐경 여부에 따라 분류한 결과를 분석한 것으로, 중앙 추적 기간은 44.2개월이었다.

키스칼리를 투여받은 폐경 전 조기 유방암(EBC) 환자에서 1년 토토 바카라 종료 후 분석 결과, 침습성 질환의 상대적 위험이 33% 감소했다. 폐경 전 환자들은 원격 전이 없이 생존하거나 재발 없이 지내는 비율이 뚜렷하게 높아졌고, 폐경 후 환자들도 효과는 있었지만 그 정도는 상대적으로 작았다.

특히 부작용으로 인한 토토 바카라 중단율도 폐경 전 환자군이 더 낮았다. 키스칼리 병용군에서 부작용으로 인한 토토 바카라 중단율은 폐경 전 환자에서 16.1%, 폐경 후 환자에서 22.9%로 확인됐다.

임상 책임자이자 에모리대 윈십 암센터의 케빈 칼린스키(Kevin Kalinsky) 교수는 "젊은 여성의 토토 바카라이 더욱 공격적으로 나타나는 추세에서, 키스칼리가 폐경 전 환자에게도 지속적인 재발 억제 효과를 보였다는 점은 임상적으로 의미 있다"고 말했다.

노바티스는 이와 함께 실제 진료 데이터를 분석한 연구도 공개했다. 해당 연구는 NATALEE 임상 참여 기준에 부합하는 환자 중 흑인 환자의 특성과 생존율을 분석한 것으로, 이들은 더 어린 연령, 더 많은 3기 병기와 림프절 침범률을 보였으며, 조정 후에도 백인 환자 대비 RFS, DDFS, 전체 생존율 모두 낮았다. 이는 고위험군에서 CDK4/6 억제제의 병용 필요성을 시사하는 결과로 해석된다.

노바티스는 이번 데이터를 통해 키스칼리의 3년 병용 보조요법이 폐경 전 고위험 환자에게도 적용 가능한 전략임을 강조했다. 리셰마 켐프스-폴랑코(Reshema Kemps-Polanco) 미주 최고상업책임자는 "젊은 환자와 인종적 소수 집단은 더 공격적인 토토 바카라을 겪는 경향이 있으며, 키스칼리는 이들의 재발 위험을 줄이는 데 중요한 역할을 할 수 있다"고 말했다.

한편 키스칼리는 현재 99개국에서 유방암 토토 바카라제로 허가받았으며, 미국에서는 HR+/HER2- 조기 유방암 고위험군에서 AI 병용 보조요법으로, 진행성 및 전이성 유방암에서는 AI 또는 풀베스트란트 병용요법으로 사용되고 있다. 특히 키스칼리는 ESMO 임상혜택척도(ESMO-MCBS)에서 조기 유방암 토토 바카라제로 최고 등급(A점수)을 받은 유일한CDK4/6 억제제다.