5월 제네릭사 판결에, 2년 6개월만에 급여인하취소 바카라 필승법 본격화
영진약품 상대 침해바카라 필승법도 가파르게 움직일까

대원제약이 지난 5월 자사소염진통제 '펠루비특허분쟁'에서 제네릭사에 최종 패소하면서 멈췄던 바카라 필승법들이 하나둘씩 다시 움직이고 있다. 업계는 특허 문제가 해결된 이상 약가인하 바카라 필승법과 특허침해 바카라 필승법도빠르게 정리될 것으로 관측하고 있다.
서울고등법원 제10-1행정부는 오는 7월 11일 대원바카라 필승법이 보건복지부를 상대로 제기한 약제상한금액조정처분취소 항소심의 두 번째 변론기일을 열 예정이다.
이바카라 필승법은 국산신약 12호이자 회사의 대표 상품 중 하나인 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 계열 약제인 '펠루비'(성분명 펠루비프로펜)의 약가 인하를 막기 위해 회사가 정부 측에 제기한 것이다.
당초 정부는 지난 2021년 제네릭 출시에 따라 펠루비정 및 펠루비 서방정의 정당 보험상한금액을 각각 180원에서 125원, 304원에서 234원으로 내리기로 했는데 대원바카라 필승법이 약가인하 가처분을 신청하면서 현재 유지 중이다.
이번 바카라 필승법은 지난 2022년 10월 항소 제기 이후 2년하고도 8개월 만에 이뤄지는 바카라 필승법이라는 점 그리고 특허바카라 필승법전에서 최종 패배한 이후 한 달여만에 바로 이뤄지는 바카라 필승법이라는 데서 관심을 끈다.
바카라 필승법, 약가, 바카라 필승법침해까지하나하나가 장기전
사건의 흐름을 짚으려면 대원제약이 왜 바카라 필승법을 제기했는지 볼 필요가 있다. 펠루비를 둘러싼 제네릭 움직임은 2019년 휴온스, 종근당, 영진약품, 넥스팜코리아, 마더스제약, 한국휴텍스제약 등이 각각 2028년 9월 끝나는 '펠루비프로펜을 함유하는 용출률 및 안정성이 개선된 경구투여용 약제학적 제제' 특허를 회피하기 위한 소극적 권리범위확인심판을 제기하면서 시작된다.
이후 2021년 4월 종근당과 휴온스, 영진약품이 각각 청구성립 심결을 받아내며 제품 출시를 눈앞에 뒀다. 심판이 끝난 이후 영진약품의 '펠프스' 등을 비롯해 국내사의 제품이 출시됐는데 대원제약이 이의를 제기하며 바카라 필승법법원으로 사건을 끌고 갔다.
그러나 2021년 9월 1일 대원제약이 제기한 바카라 필승법법원 항소심 역시 1년만인 2022년 9월 1일 패소했다.
결국 대원제약은 그해 10월 상고심을 접수했는데 이후 심리불속행기간을 넘어서도 진척되지 않던 바카라 필승법이 올해 4월에야 논의를 진행, 5월 15일 제네릭사의 승리로 끝나면서 종료됐다.
대원제약은 이와 함께 제네릭 특허바카라 필승법이 진행 중인 상황에서 약가 인하의 부당성을 지적하며 서울행정법원에 약가 인하를 막기 위한 바카라 필승법을 제기했으나 서울행정법원은 2022년 10월 정부 측손을 들어줬다.
대원바카라 필승법은 일주일만인 10월 21일 해당 서울고등법원에 항소를 제기했다.
문제는 2023년 1월 첫 변론기일이 지난 이후 바카라 필승법은 약 2년 6개월간 새 기일이 지정되지 않았다는 데 있다. 업계는 해당 바카라 필승법과 연계되는 특허바카라 필승법의 결말이 나지 않았기 때문으로 바라보고 있다.
같은 맥락에서이번 바카라 필승법은특허심판이 끝나고 이어지는순차적 흐름인 셈이다. 향후 대법원 상고 가능성이 있긴 하지만 여기서 바카라 필승법이 종료될 경우 펠루비와 펠루비서방정의 약가는 인하될 예정이다.
다만 두 바카라 필승법이 끝나도 바카라 필승법 하나가 더남아 있다. 대원제약이 영진약품을 상대로 진행 중인 특허침해 예방 청구 바카라 필승법이다.
대원제약이 2021년 10월 특허바카라 필승법 항소심 이후 제기한 해당 바카라 필승법은 1심인 서울중앙지방법원에서는 대원제약의 패배로 끝났지만 이후 2023년 특허법원에 넘겨져 오는 19일 변론기일이 시작될 예정이다.
업계는특허가 사실상 무효화됐기에 나머지 바카라 필승법전이 다소 이른 시간 내끝날 가능성을 제기하지만 아직 이들의 판결일을 장담할 수 없는 상황이다.