'37차 경제협력개발기구 우수실험실 운영 규정 작업반 회의'
"10년 주기로 평가, 앞으로 10년간 회원국간 상호인정 가능"
식품의약품안전처(처장 오유경)가 '제37차 경제협력개발기구(OECD) 우수실험실 운영 규정(GLP, Good Laboratory Practice) 작업반 회의'에서 독성시험 등 체계 및 실험실 관리능력 우수 평가를 받았다.
작업반 회의는 지난 12일부터 14일까지 미국 메릴랜드 내셔널 하버에서 개최됐다.
김정연 의약품안전국 임상정책과장은 27일 "이번 결과는 OECD 평가단이 슬롯 꽁 머니 GLP 이행의 적절성을 평가하기 위해 작년 11월 14일부터 18일까지 우리나라를 직접 방문해 식약처·환경부·농촌진흥청 등 3개 기관이 참여한 조사단이 슬롯 꽁 머니 독성시험기관에 대해 실태조사 하는 현장을 참관·평가한 결과"라고 밝혔다.
OECD는 1981년부터 회원국 간 화학물질 정보 교류, 화학물질 시험결과의 상호조화와 시험자료의 품질 제고를 위해 시험시설, 시험인력 등에 관한 제반 규정을 제도화하고 있다. 우리나라는 1996년에 경제협력개발기구에 가입한 이후, 1998년부터 의약품, 의료기기, 화장품 및 산업용 화학물질질과 농약 분야에 우수실험실 운영기준을 도입·운영, 환경부·슬롯 꽁 머니·농진청 3개 부처가 공동으로 해당 국제기준을 적용하고 있다.
김 과장은 "OECD는 각 회원국들이 해당 규정 이행 여부를 10년 주기로 평가하고 있고, 회원국 간 우수시험실에서 생산된 독성시험자료를 상호인정하고 있다"며 "우리나라는 지난 2000년과 2010년에 이어 이번에도 슬롯 꽁 머니 시험 관리능력의 우수성을 국제적으로 인정받았다"고 설명했다.
이어 "식약처는 이번 우수 평가 결과로 슬롯 꽁 머니 시험 관리제도에 대한 국제적 신인도가 증명됨에 따라, 의약품·의료기기·화장품 등의 해외 등록·승인제도 이행시 독성시험 자료 준비 등에 필요한 시간과 비용을 줄이고, 해외 시험분석 수요의 슬롯 꽁 머니로 유치에 도움이 될 것으로 기대한다"고 덧붙였다.
