슬롯 사이트 슬롯사이트

에스지헬스케어(대표 김정수)는 미국 식품의약국(FDA)에 자사 인공지능(AI) 기반 자기공명영상장치(MRI) 소프트웨어 'IAI'의 510(k) 승인을 신청했다고 7일 밝혔다.

회사 측에 따르면 IAI는 수십만 장의 임상영상 데이터를 학습한 AI 알고리즘을 MRI 영상 획득 과정에 적용해 MRI 분석을 보조하는 소프트웨어(SW)다. 촬영 시간을 20분에서 5분으로 단축하고, 영상 품질을 향상시킨다.

회사는 이번 FDA 신청을 위해 기술문서와 임상 데이터를 제출했으며 향후 심사에 대비한 자료 보완과 제반 사항을 준비 중이다. 또한 미국 내 유통 채널을 확대해 시장 진입을 가속화할 계획이라고 에스지헬스케어는 전했다.

김정수 에스지헬스케어 대표는 "이번 승인 신청은 기술 고도화와 글로벌 진출의 신호탄"라며 "미국을 비롯해 글로벌 시장에서의 입지를 지속적으로 확대할 것"라고 말했다.