M184V/I 내성 보유자 및 임부 HIV 감염인에 바이러스 억제 지속 확인
HIV-1치료제 빅타비정(성분 빅테그라비르,엠트리시타빈,테노포비르알라페나미드)이 M184V/I내성 돌연변이를 보유하거나 임신 중인 경우에도 사용할 수 있게 됐다.
길리어드 사이언스 코리아(대표 최재연)는 지난달 24일 식품의약품안전처가빅타비정의 M184V/I 내성 보유자 및 임부 HIV 감염인적응증을확대 승인했다고 12일 밝혔다.
이번 승인으로 빅타비는 항레트로바이러스 치료 경험이 없거나,기존 항레트로바이러스 치료 요법에 안정된 바이러스 수치 억제 효과를 보이며(HIV-1 RNA<50 copies/mL), 빅테그라비르 또는 테노포비르에 내성관련 치환이 없는 HIV감염인을 대상으로 사용할 수 있게 됐다.
이는 기존에빅타비투여가 제한됐던M184V/I내성 변이 보유HIV감염인과 임신 중인HIV감염인을 대상으로 한 임상연구에서 빅타비의 효과와 안전성을입증함에 따른 적응증 확대 승인이다.이로써 빅타비는 바이러스가 억제된M184V/I내성 보유HIV감염인 치료를 위해 승인된 InSTI(Integrase Strand Transfer Inhibitor)기반 단일정제 요법으로 인정받게 됐다고 회사 측은 설명했다.
길리어드 사이언스 코리아권선희 부사장은 "내성 유전자 검사를 받았고 치료 경험이 있는 국내HIV감염인 중 약30%에서 나타나는M184V/I내성 변이 보유자에게도 효과가 입증된 빅타비를 처방할 수 있게 됐다"고 말했다.이어 "적응증 확대를 계기로 더 많은HIV감염인들이 안정적이고 지속가능한 치료 혜택을 받을 수 있기를 바란다"며"길리어드는 앞으로도 모든HIV감염인들이 건강한 삶을 영위할 수 있도록 실질적인 치료 기회를 확대하고 치료 접근성을 높이는데 최선을 다하겠다"고 밝혔다.