FDA 규제 변화 속 대체바카라 꽁 머니 수요 급증…"인간화 마우스로 글로벌 시장 정조준"
프리클리나(대표 강영모)가 인간화 마우스 기반 대체바카라 꽁 머니 플랫폼을 공개하며 글로벌 비임상바카라 꽁 머니 시장 진출에 속도를 내고 있다. 회사는 세계 최초로 인간화 폐섬유증 및 인간화 염증성 장질환(IBD) 모델을 개발했으며, 이를 바탕으로 항체치료제 및 세포치료제의 전임상 효능을 보다 정밀하고 효율적으로 평가할 수 있는 바카라 꽁 머니체계를 구축했다고 27일 밝혔다.
강영모 대표는 "최근 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 면역 관련 부작용을 인간 면역환경 내에서 재현·평가할 수 있는 바카라 꽁 머니법에 대한 수요가 증가하고 있다"며 "3R 원칙에 입각하여 폐사율 5% 미만, ICC 0.8 이상의 재현성을 확보한 당사의 인간화 마우스 플랫폼은 비용·윤리성·정확성 면에서 차세대 대체바카라 꽁 머니의 새로운 기준이 될 것"이라고 말했다.
프리클리나는 자가면역, 염증성, 섬유화 질환에 특화된 비임상바카라 꽁 머니기관으로, 인간 면역시스템을 이식한 동물 모델을 기반으로 한 유효성 평가 기술을 자체 개발해왔다. 회사가 개발한 인간화 폐섬유증(BILF) 및 IBD 모델은 기존 마우스 모델에서 구현이 어려웠던 병리 반응을 재현할 수 있도록 설계됐다. 이를 통해 영장류(non-human primate) 기반 바카라 꽁 머니 대비 비용과 시간 측면에서 경쟁력을 확보했다는 것이 회사의 설명이다.
프리클리나는 지난 6일부터 9일까지 열린 '바이오코리아 2025'행사에 참가해, 국가독성과학연구소 주관 세션에서 인간화 마우스를 활용한 면역독성 대체바카라 꽁 머니 개발 사례를 발표했다. 발표자로 나선 강영모 대표는 미국 FDA가 최근 바이오의약품 개발 과정에서 개·원숭이 등 전통적 동물모델 없이도 승인 검토가 가능하다는 입장을 밝힌 점을 언급하며, "글로벌 규제 환경 변화에 따라 대체바카라 꽁 머니법에 대한 수요가 실질적으로 증가하고 있다"고 말했다.
회사에 따르면, 인간화 마우스 기반 바카라 꽁 머니은 면역 관련 부작용 중 하나인 사이토카인 방출증후군(CRS) 등 정밀한 면역반응 예측이 가능하다는 점에서, 기존 영장류 모델의 현실적 한계를 보완하는 대안이 될 수 있다. 프리클리나는 자사 플랫폼이 3R 원칙(동물 대체·감소·개선)에 부합하며, 폐사율 5% 미만, ICC(재현성 지표) 0.8 이상을 충족해 과학적 신뢰성과 윤리적 기준을 동시에 충족하고 있다고 밝혔다.
프리클리나는 최근 개최된 비임상바카라 꽁 머니연구회에서도 산업계로부터 인간화 마우스 모델에 대한 관심을 확인했다고 전했다. 현재 다수의 바이오텍 및 국내외 제약사와 협력 논의가 진행 중이며, 6월 열리는 ‘BIO USA 2025’에도 참가해 글로벌 파트너십 확보에 주력할 계획이다.
회사는 미국 보스턴에 미주법인을 설립하고 북미 시장 진출을 추진 중이다. 기존 유럽법인과 함께 인간화 기반 전임상바카라 꽁 머니의 글로벌 표준화와 파트너십 확대에 집중하고 있다.