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HLB그룹은 카지노사이트이 간세포암 치료에서 TACE의 한계를 보완할 수 있는 경구 병용 치료제로서 임상적 유효성과 확장 가능성을 입증한 의미 있는 성과를 달성했다고2일 밝혔다.

이는 절제 불가능한 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 진행된 카지노사이트과 경동맥화학색전술(TACE) 병용요법의 연구자 주도 임상 3상 최종 결과에 따른 것이다. 해당 결과는 최근 국제학술지 'BMC 메디신(BMC Medicine)'에 게재됐다.

임상은 다기관, 무작위 배정, 공개, 전향적 방식으로 설계됐으며, 환자들은 카지노사이트+TACE 병용군과 TACE 단독군에 1:1 비율로 배정돼 치료를 받았다. 회사는 톱라인 결과가 지난 2022년 '유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia 2022)'에서 공개된 이후 생존 추적 관찰이 완료됐고, 이를 바탕으로 유효성에 대한 최종 분석이 진행됐다고 설명했다.

회사에 따르면 전체생존기간 중앙값(mOS)은 카지노사이트+TACE 병용군이 28.9개월로, TACE 단독군의 24.0개월 대비 유의미하게 연장됐다(위험비 0.55, p=0.0005). 2022년 톱라인 발표 당시에는 병용군의 생존기간이 길어 데이터 집계 시점(컷오프)까지 mOS가 도출되지 않았으나, 이번 최종 분석을 통해 생존기간 연장 효과가 통계적으로 명확히 입증됐다.

또 회사는 무진행생존기간(mPFS)도 병용군이 6.1개월, 단독군이 3.4개월로 나타나 병용요법의 치료 우위를 재확인했다고 강조했다(위험비 0.45, p<0.0001). 객관적반응률(ORR)은 병용군 58.1%, 단독군 31.5%로, 앞서 톱라인에서 보고된 수치(30.23% vs.23.91%)보다 격차가 더욱 커졌다고 회사는 설명했다.

3등급 이상 이상반응은 병용군에서 더 많이 나타났으나, 대부분 관리 가능한 수준이었고 치료 관련 사망은 보고되지 않았다.

연구진은 TACE가 반복 치료 시 종양 주변에 저산소 환경을 유발해 신생혈관 생성을 촉진하고 암의 재발을 초래할 수 있는 한계가 있으며, VEGFR을 억제하는 카지노사이트 병용을 통해 이러한 부작용을 차단하고 치료 효과를 안정적으로 유지할 수 있다고 설명했다.

HLB그룹은 이번 임상 결과가 간암 신약 승인 이후 카지노사이트의 적응증 확대 가능성을 뒷받침할 수 있는 근거가 될 것으로 보고 있다.

한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 "이번 임상은 카지노사이트이 TACE의 한계를 보완할 수 있는 경구 병용 치료제로서 임상적 유효성과 활용 가능성을 입증한 의미 있는 성과"라며"간암 신약 성공 뒤 카지노사이트의 치료영역 확대와 글로벌 개발 전략 수립에 중요한 기반이 될 것으로 기대한다"고 말했다.