2025 BIO USA 막 내려...전세계 바카라 방법산업 관계자 2만 여명 몰려
[보스턴=허현아, 심예슬 기자]역대 최대 규모로 치러진 바카라 방법USA에서 'New FDA', '인공지능(AI), '차세대 모달리티', '규제 혁신'등 다양한 생존 키워드가 등장했다.
대외 정책 불확실성과 투자 절벽에 내몰린 한국 바카라 방법기업들은 역대 최대 규모로 바카라 방법USA에 참석해 활로를 모색했다.
16일부터 19일까지 나흘 간 미국 보스턴에서 열린BIO USA에는 세계 각국에서 출격한 1540개 기업과정부,지차체 등2만여 명이 참석했다. 이번 BIO USA에서 나타난 글로벌 바카라 방법 트렌드와 핵심 키워드를 <히트뉴스가 정리했다.
K-바카라 방법, 브랜드-신사업 확장으로 BIO USA 장악
한국은 역대 최대 규모로 바카라 방법 USA 전시장을 장악하며, 글로벌 빅파마, 스타트업과 협력을 모색했다.
국내 위탁생산개발(CDMO) 기업들은 국내외 생산 기지 증설을 통해 수주 역량을 확대하면서 미래 먹거리 창출을 위한 신사업 전략을 공식화했다.
삼성바카라 방법로직스는 '6공장 증설'로 CDMO 우위를 다지면서 제조 중심에서 임상(CRO)으로 전환을 꾀했다. 삼성바카라 방법는암 유래오가노이드(미니장기)를 활용한 신약 후보물질 발굴 및 유효성 평가 모델로 위탁제조(CMO), 위탁개발(CDO), 임상시험수탁(CRO) 전주기를 커버하는 신약개발 원스톱 서비스회사로 확장을 예고했다.
롯데바카라 방법로직스도 '3공장' 증설 계획을 알리며 적극적인 고객 확보에 나섰다. 나흘 동안 진행된 바카라 방법USA에서 다수 바카라 방법텍 및 스타트업과 현장 미팅을 진행했으며, 영국바카라 방법기업 오티모 파마와 항체의약품 위탁생산 계약 체결식을 진행하는 등 고객 확보에 열을 올렸다. 내년 송도 1공장을 시작으로 2030년3공장까지, 항체 의약품 및항체약물접합체(ADC) 생산이 가능한 '메가플랜트' 청사진을 제시했다.
외탁생산 외 주력제품을 들고 나온 기업들도 선전했다.셀트리온은 바카라 방법시밀러부터 신약 개발,오픈 이노베이션,위탁개발생산(CDMO)등 다양한 분야에서 파트너십을 모색했다. 특히 항체약물접합체(ADC),다중항체,펩타이드 등 신약 파이프라인강화를 위한 협력사 발굴에 주력했으며, 오픈이노베이션, 유통망 확대를 포함해 150건 넘는 미팅을 진행했다.
SK바카라 방법팜은 올해 처음으로 단독부스를 운영하며 자사 파이프라인의 글로벌 비즈니스 기회를 공략했다. 회사관계자는 "이번 바카라 방법USA 기간 중 200건 이상 1:1 비즈니스 미팅을 진행하고 협력 기회를 탐색했다"며 "기업 브랜드 이미지와 신뢰도를 제고할 것으로 기대한다"고 말했다.
'작은 바카라 방법텍'들의 활약도 글로벌 투자자들의 관심을 받았다. 한국바오의약품협회는 바카라 방법의약품, 디지털헬스케어, AI 등 분야별 21개 기업의 IR 세션을 열고 K-바카라 방법 기술을 소개했다.
바카라 방법의약품협회가 마련한 '코리아 파빌리온에는51개 바카라 방법텍이 참가했으며, 올해는 K-바카라 방법 소부장(소재·부품·장비산업) 특별관이 마련돼고부가가치 바카라 방법 소부장 산업의 해외 진출 가능성을 점쳤다.
FDA, "새로운 규제기관으로"...백신·희귀질환 입장 밝혀
올해 BIO 바카라 방법 2025에서 가장 뜨거운 관심은 미국 식품의약국(FDA)의 새 수장 마틴 마카리(Martin A. Makary) 국장의 공식 메시지였다. 백신 회의론자로 알려진 그는취임 직후 대규모 조직 개편과 인력 감축을 단행해 업계의 우려를 샀지만, 이번 BIO 무대에서 'New FDA'를 선언하며 규제의 명확성과 효율성 회복을 약속했다. 기존의 중복된 관료 체계를 해소하고, 심사과정 전반의 구조적 개편을 통해 예측 가능하고 사용자 친화적인 규제를 구현하겠다고 강조했다.
특히 백신 전략에 대한 입장은 큰 관심을 끌었다. 국장은 "백신은 분명 생명을 구하지만, 모든 인구층에 일률적으로 적용할 수는 없다"고 말하며, 건강한 청소년 대상의 반복적인 코로나19 부스터 접종은 충분한 임상 근거가 부족하다고 지적했다. 그는 "유럽 국가들이 고령자와 고위험군에 집중하고 있는 것처럼, 미국도 더 정교하고 선택적인 전략이 필요하다"고 밝혔다.
희귀질환과 소아 질환 분야에 대해서는, 기존 규제 방식의 한계를 인식한 유연한 접근이 제시됐다. 마카리 국장은 "환자 수가 극히 적은 질환에서 무작위 대조군 임상을 일률적으로 요구하는 것은 윤리적·실무적으로 모두 적절하지 않다"고 말했다. 그는 FDA가 앞으로 전자의무기록(EMR), 실사용데이터(RWD), 합성대조군 등 다양한 데이터 소스를 활용해 심사 체계를 맞춤화(custom-tailor)해 나갈 것이라고 설명했다.
아울러 희귀질환과 같이 고통의 규모는 크지만 환자 수가 적은 분야에서는 가속승인(accelerated approval), 우선심사 바우처(priority review voucher) 제도 등을 적극적으로 활용하겠다는 입장도 밝혔다. 그는 "이러한 제도들은 이미 수많은 환자에게 실질적인 혜택을 줘왔으며, FDA는 앞으로도 이를 유지하고 확대해 나갈 것"이라고 강조했다.
BIO 바카라 방법 2025는 여전히 규제 불확실성이 존재하는 상황에서, 미국 FDA가 어떤 철학과 방향성을 갖고 변화에 나서고 있는지를 확인할 수 있었던 자리였다. 마카리 국장은 규제기관으로서의 독립성과 산업과의 건전한 파트너십을 동시에 강조하며, 백신 전략의 재조정, 희귀질환 맞춤형 심사체계, 인공지능(AI) 기반 심사 자동화, 가속승인 제도 확대 등 구체적인 개혁 과제를 제시했다. 아직 실질적인 제도 변화로 이어지기까지는 시간이 필요하지만, 업계가 직면해온 규제의 안갯속에서 처음으로 방향성이 드러났다는 점에서 이번 BIO 바카라 방법는 의미 있는 전환점으로 평가된다.
위협인가 기회인가...중국 바카라 방법텍을 바라보는 엇갈린 시선
BIO USA 2025 현장에서는 올해도 어김없이 '중국 바카라 방법 기업'이 주요 화두로 떠올랐다. 기술 수출을 추진 중인 중국 바카라 방법텍들의 존재감은 해마다 커지고 있으며, 이번 행사에서도 미국 제약사들과의 인라이센싱 가능성이 주요 논의 주제로 부상했다. 그러나 이와 동시에, 미국 투자자들 사이에서는 중국 기업들의 빠른 기술 진입과 경쟁력 확대를 경계하는 분위기도 감지된다.
한 업계 관계자는 현장에서 만난 관계자들의 분위기를 전하며, "미국 기반 바카라 방법텍에 투자한 투자자들에게 중국은 위협이지만, 반대로 글로벌 제약사들에게는 여전히 탐색해야 할 기술의 원천이 되고 있다"고 설명했다. 실제로 최근 몇 년 간 ADC(항체-약물 접합체), 이중항체, GLP-1 유사체 등 다양한 영역에서 중국 바카라 방법텍의 기술이 급속히 성장하며, 서구 시장 내 경쟁구도에도 직접적인 영향을 주고 있다.
바카라 방법 산업계의 대응에도 변화가 예상된다. 지난해에는 '바카라 방법시큐어(BIOSECURE) 법안'을 중심으로 안보 이슈가 정면에 부각됐던 반면, 올해는 다소 유연한 정무적 접근이 부각됐다. 새로운 BIO 회장 프리츠 비튼벤더(Fritz Bittenbender)는 공식 인터뷰에서 "글로벌 혁신은 모두 환영한다"고 밝히며, 특정 국가를 직접적으로 지목하기보다는 다자주의와 기술 협력을 강조하는 메시지를 던졌다.
그러나 현실적으로 중국의 기술력은 이미 위협적인 수준에 이르렀다는 것이 업계 공통된 인식이다. 다른 업계 관계자는"올해 BIO USA는 미국 산업계가 처음으로 본격적인 경쟁자로서의 중국을 인식하고, 대응 전략을 고민하는 장이 됐다"며, "중국이 이미 미국의 '점심값을 빼앗아가고 있다(taking the US's lunch money)'는 표현이 나올 정도로 파이프라인 경쟁에서 선도적 위치를 차지하고 있다"고 전했다. 중국의 기술력 확대에 따른 압박 속에서, 글로벌 바카라 방법 산업은 대응 전략을 다시 짜야 한다는 공감대가 BIO USA 전반을 관통했다.
"AI 바카라 방법, 중력 거스르나"…불황 속에서도신생 기업 약진
BIO USA 2025 현장에서 인공지능(AI) 기반 바카라 방법텍은 산업 불황 속에서도 여전히 주목받는 분야로 부상했다. 전반적인 투자 위축과 임상 불확실성에도 불구하고, 일부 기업은 빠른 채용과 기술 확장을 이어가며 '희망의 조각'으로 불리고 있다.
업계에 따르면, 대표적인 사례로는 구글 딥마인드의 스핀아웃 기업인 이소모픽랩스(Isomorphic Labs)가 꼽힌다. 2021년 설립된 이 회사는 최근 케임브리지에 새 사무소를 열고, 릴레이 테라퓨틱스 출신 최고 의료책임자(CMO)를 영입했다. 직원 수는 230명을 넘겼으며, 여전히 공격적인 채용을 이어가고 있어, 다수의 바카라 방법텍이 인력 감축에 나선 현 상황과는 대조된다.
이번 BIO 바카라 방법 2025에서는 AI 기반 신약개발대표 기업 인실리코 메디신(Insilico Medicine)의 창립자이자 CEO인 알렉스 자보론코프(Alex Zhavoronkov) 박사가 연사로 참여해 주목받았다.그는 2014년부터 생성형 AI와 강화학습을 기반으로 한 분자 설계 기술을 개발해왔으며, 자사의 AI 플랫폼을 통해 20개 이상의 전임상 후보물질을 도출하고, 현재 6건의 임상시험을 진행 중이라고 밝혔다. 이 중에는 AI가 발굴한 타깃과 AI가 설계한 신약 후보물질이 임상 2상에 진입한 사례도 포함돼 있어, 산업계에 실질적 전환점이 될 수 있음을 보여줬다.
또 다른 신생 기업 제로 테라퓨틱스(Zebi Therapeutics)는 최근 첫 번째 프리프린트를 공개하며, 가상세포 모델(virtual cell model)에 근접한 형태의 기술을 시도 중인 것으로 전해졌다. 기존의 분자 설계나 단백질 최적화와는 다른 접근으로, AI 기술의 확장 가능성을 보여주는 사례로 주목된다.
그러나 AI에 대한 낙관론만으로는 신약개발의 본질적 한계를 넘기 어렵다는 지적도 나온다. 한 관계자는 "AI가 임상 진입 속도나 비용 측면에서 분명히 장점이 있지만, 결국 임상에서의 성공률이 문제"라며 "기존 AI 바카라 방법텍의 실패 사례처럼, 예측 모델의 정교함이 곧 치료제 성공으로 이어지는 건 아니다"라고 말했다.
최근에는 리커젼(Recursion), 슈뢰딩거(Schrodinger), 릴레이(Relay), 아이콘 테라퓨틱스(Icon Therapeutics) 등 주요 AI 기반 바카라 방법텍들이 잇따라 구조조정을 단행했다. 업계에서는AI가신약개발효율성을 높이는 유력한 도구로 자리매김하고 있지만, 성공 확률 자체를 끌어올릴 수 있는지여전히 검증해야 한다는 평가가 나온다.