릴리, 내분비요법 병용 시 카지노 차무식·사망 위험 감소 확인
한국릴리(대표 크리스토퍼 제이 스톡스)는 CDK 4&6 억제제 '버제니오(성분아베마시클립)'가 18일 HR+(호르몬 수용체 양성)/HER2-(사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성), 림프절 양성의 카지노 차무식 고위험 조기 유방암에 새적응증을 획득했다고 21일 밝혔다.
식약처 허가사항에 따르면 버제니오는 HR+/HER2- 림프절 양성의 카지노 차무식 위험이 높은 조기 유방암 성인 환자의 보조치료로 내분비요법과 병용 가능하다.
.세브란스병원 종양내과 손주혁 교수는 "HR+/HER2- 유형의 조기 유방암은 대체로 치료 예후가 긍정적이지만, 기존 보조 내분비요법을 받던 환자들에서도 5명 중 1명 가량은 카지노 차무식을 경험하며 이 경우 원격 전이 등 높은 카지노 차무식 위험에 노출되어 생존율 역시 낮아진다"고 말했다.
그는 "버제니오가 HR+/HER2- 유형 조기 유방암 환자의 카지노 차무식 및 사망 위험을 감소시키는 새로운 치료 옵션으로 등장했다는 점은 매우 고무적인 일"이라고 덧붙였다.
이번 적응증 확대는 절제 수술을 받은 HR+/HER2- 유형의 림프절 양성 고위험 조기 유방암 성인 여성과 남성 5637명을 대상으로 한 버제니오의 monarchE 임상3상 연구 코호트 1의 결과를 기반으로 이뤄졌다.
monarchE 연구결과, 추적관찰 3년 시점의 침습적 무질병 생존율(IDFS; Invasive Disease-Free Survival)과 원격 무카지노 차무식 생존율(DRFS; Distant Relapse-Free Survival) 모두 버제니오 투여군에서 대조군 대비 유의하게 개선된 결과를 보였다.
버제니오 투여군은 대조군 대비 3년 내 카지노 차무식 및 사망에 대한 위험이 30% 감소했으며, 원격 카지노 차무식 및 사망에 대한 위험 또한 31% 감소한 것으로 나타났다.(p<0.0001, HR=0.69, 95% CI: 0.57-0.83).
코호트1 분석 결과에서도 추적관찰 2년 시점의 버제니오 투여군의 IDFS 및 DRFS가 대조군 대비 유의하게 높았으며, 2년 내 카지노 차무식 및 사망에 대한 위험과 원격 카지노 차무식 및 사망에 대한 위험은 대조군에 비해 각각 32%, 33% 감소했다.
크리스토퍼 제이 스톡스 대표는 "HR+/HER2- 고위험 조기 유방암 환자들은 치료 과정에서 카지노 차무식 위험에 대한 심리적 부담이 높아 이들을 위한 보다 나은 임상 결과를 보여주는 치료 옵션이 필요한 상황"이라며 "버제니오의 적응증 확대로 사회적 및 의학적 미충족 요구가 높은 조기 유방암 환자들에게 새로운 옵션을 제시하게 됐다"고 밝혔다.