카지노 슬롯 머신 규칙

MSD의 면역항암제 '카지노 슬롯 머신 규칙(성분 펨브롤리주맙)'가 유럽에서 'HER2 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암 1차 치료' 적응증을 추가했다.

국내 16개 암종 24개 적응증을 보유한 카지노 슬롯 머신 규칙가 위암 1차 치료 자리를 을 확보한 후 급여권 진입을 노릴 것으로 보인다.

MSD에 따르면 항PD-1면역항암제인 카지노 슬롯 머신 규칙가 PD-L1 (CPS ≥1) 발현이 있는 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부(GEJ) 선암 성인 환자의 1차 치료에서 트라스투주맙, 플루오로피리미딘 및 백금 기반 항암화학요법과 병용하는 요법으로 유럽위원회(EC)로부터 승인을 받았다.

EC의 이번 승인은 지난 7월 약물사용자문위원회(CHMP)의 긍정적인 권고에 따른 것으로, 3상 임상 연구인 KEYNOTE-811의 결과에 근거했다. 임상 연구 결과, 카지노 슬롯 머신 규칙 병용요법군은 트라스투주맙과 항암화학요법만 투여한 환자군에 비해 무진행 생존기간(PFS)과 객관적반응률(ORR)을 유의미하게 개선한 것으로 나타났다. 임상 연구에서 환자의 80% 이상은 PD-L1 양성을 보이는 환자였다.

다른 1차 평가변수인 전체 생존기간은 카지노 슬롯 머신 규칙를 병용한 모든 피험자를 분석 대상으로 하는 전체(ITT) 환자군에서 위약 대비 개선 경향이 관찰되었으나, 사전 계획된 통계 분석에서는 통계적 유의성을 충족하지 못했다. 본 임상시험에 대한 전체 생존기간 분석은 현재 진행 중이다.

KEYNOTE-811의 결과는 다가오는 2023년 유럽종양학회(ESMO) 연례회의에서 발표될 예정이다.

스콧 에빙하우스MSD 연구소 글로벌 임상개발 부사장은 "HER2 양성 진행성 위암으로 진단을 받은 유럽 환자들은 예후가 나쁜 공격적 질환에 직면하게 되는데, 이러한 환자들에게는 추가적인 1차 치료 옵션이 필요하다. 오늘 카지노 슬롯 머신 규칙의 승인으로 PD-L1(CPS ≥1) 발현 환자와 EU 내 의료전문가들이 치료가 어려운 HER2 양성 위암에 대해서 면역항암제가 포함된 치료 옵션을 갖게 된 것을 자랑스럽게 생각한다"고 말했다.

이번 승인으로 유럽연합(EU) 27개 회원국과 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이, 북아일랜드에서 카지노 슬롯 머신 규칙 병용요법을 시판할 수 있게 된다.

또한 카지노 슬롯 머신 규칙는 2021년 5월 미국에서 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 양성 위암 또는 위식도 접합부 선암 환자의 1차 치료제로 트라스투주맙, 플루오로피리미딘, 백금 기반의 항암화학요법과 병용요법으로 승인된 바 있다.

한편 MSD는 위장관암에 대한 카지노 슬롯 머신 규칙의 효과를 평가하는 광범위한 임상 개발 프로그램을 진행하고 있으며 위암, 간 담도암, 식도암, 대장암에 대해 카지노 슬롯 머신 규칙를 다양하게 사용하기 위한 연구를 계속하고 있다.