바카라 따거

어느덧 한 해의 3분의 1이 지나고 있습니다. 국내 바이오 산업 전반에서도 크고 작은 흐름의 변화가 감지되고 있습니다. 글로벌 제약사들이 한국을 초기 바카라 따거시험 국가에서 제외하는 사례가 늘어나며, 한국의 바카라 따거시험 위상이 흔들리고 있는 가운데, YS생명과학은 자체 개발한 무보존 점안제로 유럽 12개국에서 시판 허가를 획득하며 완제의약품 중심의 성과를 기록했습니다.

5월 첫째 주, 제약·바이오 산업바카라 따거 주목할 만한 이슈들을 정리했습니다. 히트뉴스 주간브리핑 바로 시작하겠습니다.

다국적 제약사들이 한국을 신약 초기 바카라 따거시험 국가에서 제외하는 '코리아 패싱' 현상이 뚜렷해지고 있다. 2023년 글로벌 바카라 따거시험 참여 순위에서 각각 4위(한국)와 1위(서울)를 기록했던 순위는 2024년 6위, 2위로 하락했다. 특히 제약사 주도의 바카라 따거시험계획 승인 건수는 늘었지만, 초기 1상 바카라 따거은 116건에서 96건으로 감소했다. 의료계는 이 같은 하락이 단순 순위 변화가 아니라, 글로벌 바카라 따거 주도 국가로서의 위상 저하를 반영한다고 지적한다.

식약처의 바카라 따거시험계획(IND) 승인 절차가 복잡하고, 검토 기준이 모호하다는 점이 주요 원인으로 지목된다. 한 다국적 제약사 관계자는 "전체적으로 바카라 따거 수는 10% 이상 줄었고, 1상 기준으로는 연구 철회율이 10~20%에 이른다"고 밝혔다. 미국 등에서 승인된 동일 바카라 따거시험계획에 대해서도 한국에서는 추가 자료나 안전성 데이터를 요구하는 경우가 많아, 짧은 기간에 진행되는 1상 특성상 한국을 제외하게 된다는 설명이다.

바카라 따거 1상부터 참여하지 못하면 이후 2상, 3상에서도 지속적 배제가 이어질 수 있다는 점도 문제로 꼽힌다. 연구 디자인 단계에서 국내 연구자의 의견이 반영될 수 있는 기회가 사라지고, 이는 곧 국내 환자들의 치료 접근성 저하로 이어진다. 실제로 일부 글로벌 바카라 따거에서는 식약처 승인 지연으로 한국이 제외되거나, 특정 시험군만 제외된 사례가 있었다. 의료진들도 심사 기준의 일관성 부족과 자의적 해석 가능성을 지적하며, 이는 한국 바카라 따거 환경에 대한 신뢰 저하로 이어진다고 토로했다.

한편, 최근 베이징이 서울을 제치고 글로벌 바카라 따거 참여 도시 1위에 오른 가운데, 중국의 제도 개선 속도와 바카라 따거 품질 향상이 한국과의 격차를 벌릴 수 있다는 분석도 제기됐다. 반면 중국 바카라 따거의 질이나 글로벌 허가로의 연결 가능성이 제한적이라는 점에서 당장의 위협은 아니라는 시각도 있다. 또 일부는 전공의 집단휴진 등 의정 갈등으로 인해 IRB 심사와 연구 계약 지연, 환자 등록 불확실성 등이 더해져 다국적 제약사들이 대체 국가로 눈을 돌리고 있다고 설명했다.

식약처는 이에 대해 "국제조화 기준에 따라 심사 중이며, 최근 제도나 검토 기준에 변화는 없었다"고 밝혔다. 다국적제약사와의 소통을 위해 '코러스(CHORUS)' 내 다국가 바카라 따거시험 심사소분과를 운영 중이며, 산업 변화에 대응해 정책연구도 추진할 계획이라고 밝혔다. 식약처는 "국내 바카라 따거시험 제도 현황을 분석하고, 업계 및 전문가와의 소통을 통해 글로벌 바카라 따거시험 환경 개선을 지속적으로 추진하겠다"고 전했다.

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2024년 1월부터 12월까지 전국 330개 패널 약국의 경영 실적을 분석한 결과, 남성보다 여성이 일반의약품(OTC)을 더 많이 구매한 것으로 나타났다. 전체 OTC 인덱스 기준 여성은 6715, 남성은 4571로 여성의 구매력이 크게 높았다. 연령대별로는 40대 여성의 OTC 인덱스가 1168로 가장 높았고, 50대 여성(1166), 60대 여성(1061) 순으로 뒤를 이었다. 반면 남성은 60대(787), 50대(771), 40대(620) 순이었다.

40대 여성은 전 연령·성별을 통틀어 약국 소비 비중이 가장 높았으며, 주요 구매 품목은 타이레놀정, 텐텐츄정, 탁센연질캡슐, 비판텐연고, 노스카나겔 등으로 나타났다. 서울 강남구, 서초구 등 약국가바카라 따거는 "40대 여성은 가족을 대표해 가정상비약을 구매한다"는 분석이 나온다. 제약사 마케팅도 이 연령층을 중심으로 TV 광고 타깃을 설정하는 경우가 많다.

50대 여성은 OTC 인덱스 1166으로 40대에 이어 두 번째로 높은 구매력을 보였다. 타이레놀정 외에도 잇치페이스트, 케토톱플라스타, 아로나민골드프리미엄정, 둘코락스에스장용정 등이 주요 구매 제품으로 꼽혔다. 약사들은 "50대 여성은 잇몸, 관절, 피로, 변비 문제 등 노화 증상을 관리하기 위해 다양한 의약품을 가족과 함께 구매하는 경향이 있다"고 설명했다.

OTC 인덱스는 2024년 1월 타이레놀정의 표본약국 매출을 100으로 설정한 상대 비교 지수로, 전국 330곳의 약국 데이터를 기반으로 한다. 전문가들은 "절대 매출액으로 해석하기보다는 상대적 구매 흐름을 나타내는 지표"라고 설명했다. 해당 분석을 통해 약국가 소비의 중심이 여성, 특히 40~50대 여성에 집중돼 있음을 확인할 수 있다.

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YS생명과학은 자체 개발한 무보존제 일회용 녹내장 치료제 '라타노프로스트 연성'이 유럽 12개국에서 시판 허가를 받고 본격적인 판매에 돌입했다고 밝혔다. 이는 국내 제약사가 유럽 현지에서 바카라 따거과 제조를 모두 완료하고, 대용량 점안제 시장에 진입한 첫 사례로 주목된다. 회사는 학내 벤처에서 출발해 API 기술을 기반으로 성장해온 만큼, 이번 유럽 진출을 완제의약품 중심 전환의 신호탄으로 보고 있다.

YS생명과학은 고순도·고활성 원료의약품, 특히 프로스타글란딘 유도체 합성 분야바카라 따거 FDA, EMA, PMDA 등 주요 규제기관의 실사를 모두 통과한 몇 안 되는 국내 기업으로 꼽힌다. 화성의 API 공장과 이천의 완제의약품 공장을 중심으로 '원료부터 완제까지' 일관 생산 체계를 구축했으며, 안과 및 폐동맥고혈압 분야 중심의 개량신약 전략을 추진 중이다. 독일, 스위스, 일본 등지에 현지 법인을 운영하며 현지 공동개발 및 오픈이노베이션도 확대하고 있다.

신제품 '라타노프로스트 연성'은 기존 오리지널 제품과 달리 무보존제 기반의 1회용 점안제로, 방부제 성분인 BAK를 제거해 안구 자극을 최소화했다. 냉장이 필요한 오리지널 대비 실온 보관이 가능하고, 위생성과 약물 순응도를 동시에 확보했다. 바카라 따거은 그리스에서 진행됐으며, 오리지널 대비 비열등한 안압(IOP) 감소 효과(-6.1 mmHg vs -6.8 mmHg)를 입증했다. 독성시험 및 결막세포 검사에서도 부작용 발생률이 현저히 낮은 것으로 나타났다.

이 제품은 유럽 파트너사인 독일 Pharma Stulln의 CMO를 통해 완제를 생산하며, 원료 라타노프로스트는 YS생명과학이 직접 제조하고 있다. 세계 최초로 유럽약전 적합성 인증(CEP)을 받은 라타노프로스트 원료를 바탕으로 품질 일관성을 확보하고 있으며, 핀란드·스웨덴에서는 이미 판매가 시작됐다. 이번 유럽 진출은 자사 주도 바카라 따거·허가·제조·판매의 완결 구조를 갖춘 사례로, 회사의 글로벌 역량을 입증했다는 평가다.

YS생명과학은 현재 중동, 아시아, 중남미, 북미 등지로도 확장 계획을 세우고 있으며, 미국 FDA에는 이미 pre-IND를 완료한 상태다. 향후 글로벌 연구자 주도 바카라 따거(IIT)을 통해 제품의 국제적 신뢰도를 강화할 계획이며, 완제의약품 부문은 올해부터 매출이 본격화될 것으로 전망된다. 2023년 약 830억원 매출을 기록한 회사는 2024년 900억원 돌파를 기대하고 있다.

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배당소득 분리과세 입법이 더불어민주당 주도로 다시 추진되면서, 제약·바이오업계바카라 따거는 ‘코리아 디스카운트’의 주요 원인인 장기투자 부재 문제를 해결할 수 있을지 주목하고 있다. 국내 제약사들은 창업주 중심의 대주주 비중이 높은 만큼 배당 심리를 자극할 수 있다는 기대가 형성된 반면, 매출이 없는 바이오기업은 상대적으로 효과가 제한될 수 있다는 분석도 나온다.

이소영 더불어민주당 의원 등은 배당성향 35% 이상인 상장법인의 배당소득에 대해 금융소득 종합과세(최대 49.5%)가 아닌 분리과세를 적용하는 소득세법 개정안을 발의했다. 개정안에 따르면 연 2000만원 초과~3억원 이하의 배당소득은 22%, 3억원 초과는 27.5%의 세율이 적용되며, 2000만원 이하는 기존처럼 15.4%가 적용된다. 이재명 전 대표가 지난 2월 논의 필요성을 언급한 이후, 해당 안은 대선 이후 정부 정책으로도 이어질 가능성이 커졌다.

한국 상장기업의 평균 배당성향은 약 26~27%로 미국(42%), 일본(36%), 중국(31.3%)에 비해 낮은 수준이다. 높은 세율을 피하기 위해 배당을 줄이고 사내 유보금만 쌓는 구조가 반복돼왔다는 비판 속에, 분리과세는 대주주에게 배당 유인을 제공하고 개인투자자의 장기 투자 기반을 강화할 수 있다는 기대가 있다. 실제 2024년 기준 국내 122개 제약사의 이익잉여금은 14조763억원으로 전년 대비 6.2% 증가했다.

일각바카라 따거는 이 같은 개정안이 대주주 중심 구조를 가진 제약업계에는 강한 유인이 될 수 있다고 본다. 고배당 대표 사례인 유한양행(2024년 배당성향 67.9%)을 제외하면, 창업주 일가가 배당을 직접 수령하는 구조가 많기 때문이다. 대주주가 배당을 확대하면 일반 주주에게도 혜택이 돌아가기 때문에 전체 시장의 투자 심리를 자극할 가능성이 있다는 분석도 제기됐다.

다만 신약 중심 바카라 따거기업의 경우 수익이 없어 배당 여력이 부족한 만큼 이번 정책의 효과는 제한적일 수 있다는 지적도 있다. 한 제약업계 관계자는 "외국인의 장기 투자 성향 강화에는 긍정적일 수 있으나, 투기성 중심의 바카라 따거업계까지 효과가 확산될지는 지켜봐야 한다"고 전했다.

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지난 4월 한 달간 신규 투자를 유치한 비상장 바카라 따거·헬스케어 기업은 총 13곳으로 집계됐다. 이 중 투자 금액을 공개한 곳은 단 5곳뿐이었으며, 이들이 유치한 총 자금은 약 607억원에 머물렀다. 이는 지난 3월 비공개 기업 포함 전체 투자 규모가 1000억원을 넘었던 것과 비교해 큰 폭의 감소다. 특히 신약개발 기업은 프레이저테라퓨틱스와 프로젠 두 곳에 불과해, 투자 시장이 여전히 메드테크 분야에 집중되고 있다는 분석이 나온다.

공개된 투자금 중 프레이저테라퓨틱스가 시리즈B 라운드바카라 따거 290억원을, 프로젠이 220억원을 유치해 두 기업이 대부분을 차지했다. 프레이저테라퓨틱스는 JJDC가 주도하고 프리미어파트너스, K2인베스트먼트 등 다수 기관이 참여한 가운데 투자를 유치했으며, 단백질 분해 기술인 SPiDEM 플랫폼을 활용해 퇴행성 뇌질환과 항암 파이프라인을 개발하고 있다. 이 회사는 기존 PROTAC 기술의 한계를 보완하고, 다양한 E3 리가아제를 활용할 수 있다는 점이 특징이다.

프로젠은 다중 표적 융합 단백질 플랫폼 'NTIG'를 기반으로 GLP-1/GLP-2 이중작용제 ‘PG-102’를 개발 중이며, 국내 바카라 따거 2상 환자 모집을 완료한 상태다. 경구형인 RPG-102는 비글 모델에서 110% 이상의 생체이용률을 확보하고 호주 바카라 따거 1상을 앞두고 있다. 이번 투자에는 유한양행, JW중외제약 등 전략적 투자자들이 참여했으며, 수성에셋인베스트먼트와 티쓰리벤처스가 공동 운용한 신기술사업투자조합을 통해 총 220억원이 유치됐다.

의료기기 분야에서는 딥큐어가 시리즈C 라운드를 통해 누적 투자금 250억원을 달성했다. 회사는 복강경을 활용한 혈관 외부 접근 방식의 RDN(신장신경차단술) 기기 '하이퍼큐어(HyperQure)'를 개발 중이며, 기존 삽입형 기기의 안전성 문제를 보완하고 정밀한 신경 차단을 가능하게 하는 기술력을 인정받았다. 2023년 7월 식약처로부터 제36호 혁신의료기기로 지정됐고, 현재 한국 7개 기관과 미국 메이요 클리닉 등 5개 기관에서 바카라 따거시험이 진행되고 있다.

딥큐어는 세계 최초로 복강경을 이용한 혈관 외부 신장신경 차단 방식의 의료기기를 개발한 기업으로, 글로벌 의료기기 시장에서 경쟁력을 인정받고 있다. 중간 분석 결과에서는 기존 상용 제품 대비 우수한 치료 효능이 확인됐으며, 이를 바탕으로 미국 FDA에 확증바카라 따거 신청을 준비 중이다. 이번 투자 라운드는 수이제네리스 파트너스가 리드했으며, 미국 진출 기반을 마련하는 계기가 됐다는 평가다.

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셀트리온은 도널드 트럼프 전 미국 대통령이 의약품에 대한 품목별 관세 정책을 예고한 가운데, 이에 대한 대응 전략을 주주 공지를 통해 밝혔다. 회사 측은 미국바카라 따거 판매 예정인 제품에 대해 약 15개월 분량의 재고를 이미 미국 현지로 이전한 상태로, 올해는 물론 내년 상반기까지도 관세로 인한 영향은 제한적일 것이라고 설명했다.

또한 미국 현지 위탁생산(CMO) 업체를 통해 완제의약품(DP) 생산 계약을 체결했으며, 관세 부담이 늘어날 가능성에 대비해 추가 물량 확보를 위한 협의도 마무리한 상태라고 밝혔다. 셀트리온은 이러한 조치를 통해 2025년 이후에도 관세 리스크를 최소화할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 덧붙였다.

에이프릴바카라 따거는 자사의 다중타깃 항체 플랫폼 'REMAP'을 기반으로 항체-약물접합체(ADC), 면역항암제, 자가면역질환 치료제 등 다양한 분야바카라 따거 계열 내 최고(Best-in-Class) 신약 개발에 나선다고 밝혔다. REMAP은 기존의 단일타깃 항체 기술인 SAFA바카라 따거 진화한 플랫폼으로, 다중 항원에 대한 결합능과 높은 생체 안정성을 바탕으로 이중 및 삼중항체 설계에 최적화돼 있다는 설명이다.

회사는 오는 6월 미국 보스턴바카라 따거 개최되는 바이오USA(BIO International Convention)를 기점으로, 글로벌 제약사들과의 기술수출 및 공동개발 협의를 본격화할 계획이다. 이를 통해 REMAP 플랫폼 기반 치료제들의 글로벌 진출 가능성을 적극적으로 타진한다는 방침이다.

에이비엘바카라 따거는 파트너사 아이맵 바이오파마슈티컬(IMAB)과 공동개발 중인 위암 치료제 후보물질 ABL111(CLDN18.2x4-1BB)의 병용 바카라 따거 중간 결과가 'ESMO GI 2025'에서 구두 발표될 예정이라고 밝혔다. ABL111은 위암에서 높은 발현율을 보이는 클라우딘18.2(CLDN18.2)를 타깃하는 이중항체이며, 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 면역항암제 플랫폼 'Grabody-T'가 적용된 첫 병용 바카라 따거 사례다.

이번 발표에서는 ABL111과 PD-1 억제제 옵디보(nivolumab), 화학항암제를 병용한 바카라 따거 1상 중간 결과가 공개된다. 해당 학회는 오는 7월 2일부터 5일까지 스페인 바르셀로나에서 열리며, 발표 내용은 향후 병용 요법의 가능성과 안전성, 유효성을 판단하는 데 중요한 기준이 될 전망이다.

안트로젠은 범부처재생의료기술개발사업단으로부터 퇴행성관절염 치료제 개발을 위한 3년간 총 25억8000만원 규모의 연구비(code: 25D0101L1)를 지원받는다고 밝혔다. 현재 해당 치료제는 1상 바카라 따거시험이 진행 중이며, 저용량군 투여는 완료된 상태다. 회사는 5월 중 고용량군 투여까지 마칠 계획이라고 전했다.

이 치료제는 연골 구조 개선을 통해 연골 재생을 유도하는 기전을 기반으로 하고 있으며, 단순한 통증 개선을 넘어 퇴행성 질환의 진행을 완화하고 연골의 생물학적 나이를 되돌리는 것을 목표로 한다. 회사 측은 연구비 지원을 통해 개발 속도에 더욱 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다.