대법원, 개별접합체 수출과 연구용 공급 특허침해 아냐 판단

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SK슬롯 꽁 머니사이언스가 글로벌 제약사 화이자가 제기한 폐렴구균 백신 특허침해 소송에서 대법원 최종 승소 판결을 받아, 오랫동안 막혀 있던 백신 수출 길이 새롭게 열렸다.

SK슬롯 꽁 머니사이언스는 자사가 러시아에 공급한 13가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV13) 관련 개별접합체 원액과 연구용 완제의약품에 대해 대법원이 화이자의 프리베나13 조성물 특허를 침해하지 않는다는 판단을 내렸다고 21일 밝혔다. 이는 원고인 화이자의 패소를 확정한 것으로, 법원은 개별접합체가 특허 청구 범위에 포함되지 않으며, 연구 목적의 생산과 공급도 특허침해에 해당하지 않는다고 판단했다.

이번 판결로 SK슬롯 꽁 머니사이언스는 그동안 특허 장벽으로 인해 사업화에 제약이 있었던 폐렴구균 단백접합 백신 분야에서 새로운 사업 기회를 확보하게 됐다. SK슬롯 꽁 머니사이언스는 지난 2016년 국내 최초로 13가 폐렴구균 단백접합 백신 '스카이뉴모'를 개발했으나, 화이자와의 특허 분쟁에서 패소하며 2027년까지 국내 생산 및 판매가 제한돼 왔다.

비록 완제 의약품의 상업적 유통은 여전히 불가능하지만, 이번 대법원 판결은 PCV13을 구성하는 개별접합체 자체에 대해선 특허침해가 성립하지 않는다는 판단을 내리면서, 해당 원액의 해외 수출 가능성을 열었다. 이에 따라 SK슬롯 꽁 머니사이언스는 동남아시아, 중남미 등 백신 수요가 높은 지역을 중심으로 개별접합체 원액 공급을 본격화할 방침이며, 현지 파트너와의 기술이전 협력도 병행 추진할 계획이다.

회사는 이번 수출 개시를 발판 삼아 향후 글로벌 폐렴구균 슬롯 꽁 머니 시장에서 점차 점유율을 확대해나갈 것으로 기대하고 있다. 2027년 관련 특허가 만료되면, 국내에서도 스카이뉴모 완제 생산 및 판매가 가능해진다. 이와 함께, 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 슬롯 꽁 머니은 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중이며, 상용화를 앞두고 있다. 양사는 이와 별도로 기존 제품보다 예방 범위가 넓을 것으로 예상되는 차세대 폐렴구균 슬롯 꽁 머니도 개발하고 있다.

글로벌 폐렴구균 백신 시장은 꾸준히 성장 중이다. 시장조사기관 글로벌마켓인사이트에 따르면, 관련 시장은 2034년까지 연평균 5.6% 성장해 약 151억달러(한화 약 21조원) 규모에 이를 것으로 전망된다. 특히 WHO와 GAVI 등의 국제기구를 통한 조달 수요 확대가 중저소득국 백신 공급에 중요한 역할을 하고 있어, 공공 백신에 강점을 지닌 SK슬롯 꽁 머니사이언스의 시장 진입 가능성도 높게 평가된다.

안재용 SK슬롯 꽁 머니사이언스 사장은 "이번 판결은 국내에서 개발한 경쟁력 있는 백신이 시장에서 외면당하지 않고 다시 기회를 얻게 된 중요한 결과"라며 "프리미엄 백신의 접근성을 높이고 글로벌 공급 안정성에도 기여해 지속가능한 성장을 이루겠다"고 밝혔다.

한편 SK슬롯 꽁 머니사이언스는 지난달에도 모더나의 mRNA 백신 특허에 대한 무효 소송에서 승소하며, 국내 슬롯 꽁 머니 기업들의 기술 확보와 특허 리스크 완화에 기여한 바 있다.

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