인체피부모델을 이용한 의료기기 피부자극 바카라 보너스 기준

식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 22일 자체 개발한 동물대체바카라 보너스 기준 '인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 의료기기 피부자극바카라 보너스 기준’이 국제표준화기구(ISO)의 국제표준으로 등재됐다고 밝혔다.
바카라 보너스 기준은 평가원 소속 한국동물대체바카라 보너스 기준검증센터(KoCVAM)가 2019년부터 연구한 결과 개발된 바카라 보너스 기준으로 국내 개발 '인체피부모델(KeraSkinTM)'을 이용해의료기기의 피부자극을 평가하는 바카라 보너스 기준이다. 한국에서 개발된 동물대체바카라 보너스 기준 중 ISO 국제표준으로 등재된 첫사례라는 설명이다.
식약처 관계자는 "지난 14일 해당 바카라 보너스 기준이 ISO 국제표준으로 등재돼 국내 바이오헬스산업 활성화에 도움을 주고 비임상시험실시기관 등 산업계가 의료기기의 피부자극시험을 수행할 때 시간과 비용을 절감할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.
이어 "식약처는 앞으로도 OECD 및 ISO 등과 협력하여 국내 개발 동물대체바카라 보너스 기준을 국제적으로 조화하여 규제 정합성을 높이고 동물대체바카라 보너스 기준이 활성화될 수 있도록 적극 지원하겠다"고 덧붙였다.
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최선재 기자
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