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오가노이드사이언스(대표 유종만)가 최근 경기도 광명시에 GMP(우수 의약품 제조·관리 기준) 센터를 개소했다고 3일 밝혔다.
현재 오가노이드사이언스의 GMP 센터는 국내 최초 임상 등급의 오가노이드 기반 재생코리안 스피드 바카라 e 생산 능력을 확보한 상태로 올해 상반기 내 첨단바이오의약품 제조업 허가 및 세포처리시설 허가를 목표로 하고 있다.
회사 측에 따르면, 원천 기술로 보유하고 있는 오가노이드 기반 재생코리안 스피드 바카라 e 'ATORM' 플랫폼은 질병의 증상 완화가 아닌 손상된 조직을 직접 재생시켜 근본적 치료를 가능하게 하는 기술이다.
회사 관계자는 "국내 최다 오가노이드 기반 세포코리안 스피드 바카라 e GMP 센터 확보로 생산 및 품질에 관한 이슈를 의약품 GMP 인증 확보로 해결, 자체적인 생산·허가·판매 원스톱 솔루션을 제공하겠다"고 설명했다.
앰틱스, 항진균제 임상 1상 계획 승인
앰틱스바이오(대표이사 이종승)는 뉴질랜드 보건성 산하 HDEC(Health and Disability Ethics Committee)로부터 항진균성 신약후보물질 'ATB1651'의 임상 1상 단계 시험을 승인받았다고 3일 밝혔다.
ATB1651은 인체와 차별화된 진균의 세포벽 구성 성분을 타깃으로 하는 손·발톱 진균증 및 피부 진균증 코리안 스피드 바카라 e 후보물질이다. 이는 이미 국내 특허권을 확보한 후보물질로, PCT 국제출원을 통해 30여 개 국가에서 특허 출원을 진행 중이다.
회사 측에 따르면, 이번에 승인을 받은 임상시험은 ATB1651의 다양한 진균 억제 효능 중 손·발톱 진균감염증 코리안 스피드 바카라 e의 안전성 및 효능을 테스트하는 것으로 손·발톱 진균 감염자를 대상으로 진행될 예정이다.
기존의 항진균제는 인체 독성으로 인해 그 사용이 제한적이었고, 장기간 사용하면 내성균이 발생한다는 문제가 있다. ATB1651은 기존 항진균제와 다른 신규 작용기전을 가지고 있는 물질로, 이에 대한 연구는 의약화학 분야 학술지 JMC(Journal of Medicinal Chemistry)의 2021년 11월호의 표지 논문으로 선정되는 등 학계에서 우수성을 인정받은 바 있다.
이종승 대표이사는 "ATB1651의 임상 1상 승인은 자사 신약 파이프라인의 첫 출발이라는 측면에서 큰 의미가 있다"며 "올해 전임상시험을 진행 중인 신규 후보물질들의 항진균제 및 항염증 코리안 스피드 바카라 e의 임상시험계획승인신청(IND)을 2건 이상 완료할 계획"이라고 밝혔다.
한국노바티스, SMA 질환 알리는 '#같이숨쉬자' 캠페인 진행
한국노바티스(대표 유병재)는 한국척수성근위축증환우회와 함께 가수 백지영이 참여한 '희망의 빛' 뮤직비디오를 공개하고 '#같이숨쉬자' 소셜미디어 캠페인을 진행한다고 3일 밝혔다.
이번 캠페인은 전 세계 영아 사망의 가장 큰 유전적 원인인 척수성 근위축증(SMA)을 알리고, 진단과 코리안 스피드 바카라 e의 중요성과 함께 환우들에게 희망의 메시지를 전달하기 위해 기획됐다.
캠페인을 공동 추진한 한국척수성근위축증환우회 문종민 대표는 "SMA는 아이가 발달이 느린 것으로 증상을 착각할 수 있어 진단을 제때 받지 못하고 코리안 스피드 바카라 e를 받을 수 있는 적기를 놓치는 경우가 많다"며 "이를 방지할 수 있는 신생아 선별검사 등 제도적 지원이 아직 이뤄지지 않고 있어 이번 캠페인이 SMA 질환을 널리 알려 우리 환우들이 건강하게 자라고 코리안 스피드 바카라 e받을 수 있도록 사회가 되길 희망한다"고 말했다.
한국노바티스 유병재 대표는 "#같이숨쉬자 캠페인이 전개되기까지 많은 시간 함께 노력해 준 한국척수성근위축증환우회에 감사인사를 전한다"며 "앞으로도 한국노바티스는 국내 SMA 환자와 가족들을 위한 코리안 스피드 바카라 e환경 개선을 위해 끊임없이 최선을 다하겠다"고 강조했다.