한국파마 등 토토 바카라 사이트 구강붕해정 임상 1상 승인받아 개발 중
제형변경 시 최고 가격으로 산정 가능
작년 2000억원의 원외처방액을 기록한 이상지질혈증 치료제 '토토 바카라 사이트(성분 로수바스타틴+에제티미브)'의 후발약 개발이 다시 활성화되는 모습이다. 이미 수십 곳에서 제품을 출시한 만큼 높은 약가를 받지 못하는 상황이지만 '제형변경으로 개발 방향을 전환'했다.
27일 관련업계에 따르면 진양제약과 한국파마, 동국제약, 화이트생명과학 등이 토토 바카라 사이트바스타틴과 에제티미브 복합제 구강붕해정(ODT) 임상 1상을 승인받아 개발에 들어갔다.
오리지널인 한미약품 토토 바카라 사이트은 지난해 2103억원의 실적을 기록하며 원외처방액 시장 탑3 품목으로 자리를 확고히 했다.
또한 토토 바카라 사이트바스타틴과 에제티미브 복합제 전체 시장은 유비스트 기준으로 작년 7236억원의 원외처방액을 기록했다. 2020년 3500억원대에서 2021년 4500억원, 2022년 5100억원, 2023년 6100억원 등 연평균 20% 성장했다.
성장세가 계속되는 매력적인 시장이지만 수십 여곳의 제약사에서 제품을 출시한 만큼 후발주자가 뒤늦게 뛰어들기에는 망설여지는 상황이다. 특히 약가에 있어서는 레드오션으로 볼 수 있다.
약제 산정 기준에서 동일 제제가 20개 이상 등재된 경우, 21번째부터 등재되는 약제는 동일 제제 최저가와 38.69% 중 낮은 가격의 85%로 산정되는, 이른바 계단식 약가 체계가 작동되고 있기 때문이다.
용량별 최저 상한금액을 살펴 보면 토토 바카라 사이트바스타틴5mg/에제티미브10mg은 510원, 10mg/10mg은 768원, 10mg/20mg은 776원이다. 추가로 급여등재되는 약제는 이 보다 낮은 금액을 받게되는 것이다.
반면 구강붕해정으로 제형을 변경하게 되면 최고 가격으로 산정이 가능하다. 산정대상 약제의 기준에 따르면 구강붕해정은 기존 동일 성분, 함량, 제형의 정제(또는 동일 제제) 중 가장 높은 약가를 적용받는다. 다만, 일각에서는 에제티미브 단일제 ODT가 먼저 등재된 이후 복합제가 등재돼야 한다는 의견도 있다.
이처럼 구강붕해정으로 개발되면 토토 바카라 사이트바스타틴5mg/에제티미브10mg은 1000원대, 10mg/10mg은 1350원대, 10mg/20mg은 1400원대 약가를 받을 수 있다. 저용량인 2.5mg/10mg의 예상약가는 970원대다.
제약업계 관계자는 "캡슐과 정제는 동일한 기준으로 약가가 산정되지만 구강붕해정은 산정기준이 다르다. 이미 20개가 넘은 제품에 대해서는 우회전략으로 구강붕해정을 많이 개발하고 있다"며 "고령자, 연하곤란 환자들에게도 필요한 옵션"이라고 설명했다.
한편 토토 바카라 사이트 저용량의 경우 PMS 기간이 2027년 9월 23일까지이기 때문에 이후 출시가 가능하며, 2036년 11월 까지인 조성물 특허 회피를 위해 대화제약이 특허도전에 나선 상황이다.