바카라 대출 디시

COVER STORY'핫플' 2023 바카라 대출 디시대전

대한바카라 대출 디시병학회에 따르면 2020년 기준 바카라 대출 디시병으로 진단받은 환자는 600만명, 바카라 대출 디시병 전단계 인구가 1600만명으로 추산된다. 바카라 대출 디시병 치료제 총 시장 규모는 1조원을 넘어섰다. 이 가운데 자그마치 6년의 시간이 걸려 해결된 숙제가 있다. SGLT-2억제제를 포함한 바카라 대출 디시병 치료제 병용 급여기준 확대다. 굳게 닫혔던 급여 빗장이 풀리면서 바카라 대출 디시병 치료제 대전이 펼쳐질 전망이다.

① 풀리지 않을 것 같던 '급여확대' 실타래...자진인하로 반전
② 제네릭 공세 시작된 가브스·테넬리아...올해는 누구차례?
③ 다국적사 품목 즐비한 바카라 대출 디시약 시장에 체면치레 '엔블로'
④ 전문가의 눈| 대한바카라 대출 디시병학회 김종화 보험이사

[끝까지HIT 5호]DPP-4억제제가 국내 바카라 대출 디시병 치료제 시장을 주도하고 있는 가운데 심혈관 예방 효과에 더해 일명 살 빠지는 바카라 대출 디시약으로 알려진 SGLT-2억제제가 2014년 국내 상륙했다.

심혈관 안전성 내세워 혜성처럼 등장한 SGLT-2억제제

첫 주자인 아스트라제네카의 '포시가(다파글리플로진)'를 시작으로 베링거인겔하임 '자디앙(엠파글리플로진)', 아스텔라스 '슈글렛(이프라글리플로진)'이 줄줄이 출시됐다. 이들은 혈당 강하 효과는 물론 바카라 대출 디시환자의 심혈관 안전성에 이점을 보이며 점차 바카라 대출 디시약 시장 주연 자리를 넘보기 시작했다.

하지만 당시 한계가 있었다. 아주대병원내분비내과 김대중 교수는 과거 한 제약사 미디어세션에서 "SGLT-2 억제제가 좋은 데이터가 있음에도 폭발적인 처방이 이뤄지지 않는 이유는 DPP-4 억제제 부작용을 거의 경험하지 못했기 때문"이라며 "심부전 예방효과가 크다면 SGLT-2억제제를 쓰지 않을 이유가 없다"고 밝힌 바 있다. 현재 SGLT-2억제제는 심부전에서도유효한 임상결과를 내놓으며 영역을 확장하고 있다.

SGLT-2억제제를 기반으로 한 급여기준 확대 이슈의 시작은 지난 2017년 SGLT-2억제제와 DPP-4억제제의 복합제가 허가되면서 부터다.

큐턴(다파글리플로진+삭사글립틴)과 에스글리토(엠파글리플로진+리나글립틴) 등 복합제를 보유한 제약사는 이들의 급여등재를 위해 병용급여 기준 확대가 이뤄져야만 했다. 그리고 2018년 대한바카라 대출 디시병학회 등 유관학회가 급여인정을 요구하는 의견을 보태며 이들 병용급여는 실현되는 듯했다.

그러나 '계열효과(class effect)'와 '오프라벨(허가외 처방)'이라는 2가지 쟁점을 놓고 학계에서 첨예하게 의견이 갈리면서 급여확대는 무산됐다. 즉, 계열 효과로 급여를 인정할 것인가, 임상 데이터가 있는 품목별로 급여를 인정할 것인가에서 의견차이를 좁히지 못한 것이다.

급여확대, 계열효과 vs 오프라벨 좁히지 못한 이견차로 무산

당시 아스트라제네카 '포시가'는 자사 DPP-4 억제제 '온글라이자(삭사글립틴)'와 MSD '자누비아(시타글립틴)'와의 병용, 베링거인겔하임 '자디앙'은 '트라젠타(리나글립틴)'와의 병용을 허가사항에 담고 있었다. 또한 아스텔라스 '슈글렛'과 MSD '스테글라트로'는 '자누비아'와 병용할수 있다는 허가사항만 갖고 있었다. 품목별로 접근할 경우 국내 바카라 대출 디시병 치료제 시장에 나와있는 DPP-4억제제 9종 중 단 3개 품목만 병용이 가능하게 되는 것이다.

그렇다고 SGLT-2억제제 계열효과로 급여를 확대하는 것은 식품의약품안전처의 허가범위 초과라는 안전성 리스크를 안아야 했다.

학회가 임상적 유용성 확인을 위한 '조건부' 전면 급여화라는 절충안을 제시했지만 받아들여지지 않았다. DPP-4억제제 제품을 보유한 9개 회사, SGLT-2억제제 제품을 가진 4개 회사(일부 중복)의 입장이 다르고, 학계 의견이 엇갈리면서 보건복지부는 바카라 대출 디시급여 확대 논의를 종료했다.

식약처 바카라 대출 디시약 허가사항 기재방식 변경으로 재점화

하지만 2년 후, 사실상 병용급여 확대 키를 쥐고 있었던 식약처를 통해 다시 불이 붙었다. 식약처가 바카라 대출 디시병 치료제 허가사항 기재방식을 변경하기로 한 것이다. 식품의약품안전평가원은 대표 적응증을 '제2형바카라 대출 디시병 환자의 혈당조절'이라고 기재하고 단독요법 또는 병용요법을 기재하되, 병용요법은 병용약물의 나열없이 '다른 혈당강하제와 병용'으로 기재 방식을 개선했다.

바카라 대출 디시약제를 가진 제약사들의 허가사항 기재방식 변경이 통일된 것이 작년, 건강보험심사평가원과 보건복지부는 또 다시 병용급여 확대를 검토하기 시작했다. △메트포르민 + SGLT-2 억제제 + DPP-4 억제제 △메트포르민 + SGLT-2억제제 + TZD, △SGLT-2 억제제 중 일부 성분과 설포닐우레아 또는 인슐린 병용에 대한 급여 적용이다.

급여기준 설정, 재정영향 분석 등의 절차가 1여년간 이어지면서 이번에는 '건강보험 재정'이라는 더 큰 산이 등장했다.

바카라 대출 디시급여 재정영향 300억 원... "제약사 자진인하하면..."

바카라 대출 디시약제 허가사항이 정리됐지만 복지부가 결정을 내리지 못했던 이유는 결국 재정부담이다. 바카라 대출 디시약제 병용급여를 확대할 경우 소요되는 재정은 300억원으로 추산됐다. 하지만 바카라 대출 디시인구가 늘고 있는데다 만성질환 약제인 바카라 대출 디시병 치료제 시장이 얼마나 커질지 예측하기 쉽지 않다. 건보재정 건전성을 우선순위로 두고 있는복지부에게는 부담이다.

복지부는 재정부담을 덜기 위해 바카라 대출 디시약 매출이 큰 제약사들을 대상으로 약가 자진인하를 요청하고, 재정영향을 분석했다.

복지부의 당초 기대 절감액에 다소 못 미치지만, 바카라 대출 디시약제의 급여기준 확대로 가닥이 잡혔다. 연간 원외처방액이 900억원에 이르는 포시가의 특허가 4월 7일 만료될 경우 수십여 곳에서 후발약을 출시해 가격이 떨어진다는 사실과 1700억원에 달하는 자누비아도 같은 이유로 9월이면 후발약 등장과 약가인하가 예정된 상황이 재정영향 분석에 영향을 미쳤을 것으로 짐작된다.

혈당 상승원인 다양...세심한 약제 선택 필요

대한바카라 대출 디시병학회의 김종화 보험이사(부천세종병원)는 "현재 3제요법은 통상적으로 메트포르민과 설포닐우레아(SU)에 다른 계열 약제를 처방하는데, 우리나라는 노인 바카라 대출 디시병 환자가 30%를 넘기 때문에 SU의 혈당강하 지속이 아쉬운 부분이 있다"며 "또 불규칙한 식사로 저혈당 위험이 높아 SGLT-2억제제 또는 DPP-4, TZD 등의 약제를 사용하면 좋다"고 설명했다.

동반질환을 가진 바카라 대출 디시환자 비율이 높아 이를 고려한 처방도 필요하다. 김 이사는 "심혈관 질환을 동반하거나 위험인자를 가진 바카라 대출 디시병 환자에서는 세심한 약제 선택이 필요하다"며 "2형 바카라 대출 디시병 기전이 매우 다양하고 사람마다 가진 원인이 다른데 하나(계열)의 약제 처방 비율이 50%를 넘어가는 것은 말이 안된다"고 밝혔다.

그는 "바카라 대출 디시병 환자의 혈당이 오르는 원인이 다양한 만큼 하나의 약제로 다 조절하기 어렵다"며 "아주 미세하고 복합적으로 조절해줘야 하기 때문에 가이드라인 안에서 자유롭게 급여처방이 가능해야 한다"고 강조했다.