박성수의 제약바카라 규칙 Global Watch | 2023년 9월 1주차

바카라 규칙

①로슈ㆍ알닐람 '질레베시란', 고혈압 치료제 임상 2상 성공=로슈(Roche)ㆍ앨나일람(Alnylam)의 RNAi 고혈압 치료제 '질레베시란(Zilebesiran)'의 'KARDIA-1' 임상 2상이 성공했습니다. 1차 평가지표를 충족한 것으로, 시험 3개월차에 질레베시란 투여군은 15㎜Hg의24시간 평균 수축기혈압 감소를 보였습니다. 2차 평가지표도 충족됐는데요. 시험 6개월차까지 수축기혈압 감소 상태가 유지되면서 질레베시란의 분기별 혹은 반기별 투여 가능성까지 확인됐습니다.

②모더나에 '미니 텐더' 시도 정황…모더나 "응하지 말 것 권고"= 티알씨캐피털(TRC Capital Investment Corporation)이 모더나 주식에 대한 '미니 텐더(Mini-tender)'를 시도했습니다.보통주 100만주를 주당 107.56달러로 인수하겠다는 건데요. 제안일(5일) 전 거래일의 종가보다 4.44% 낮은 가격입니다. 모더나는 이에 응하지 말 것을 주주들에게 권고했습니다. '미니 텐더'는 회사 주식의 5% 미만을 구매하려는 제안이죠. 5% 이상 구매시 미국 증권거래위원회(SEC)에 보고되기 때문에, 미니 텐더는 규제를 피하면서 소액 주주들을 대상으로 지분을 획득하는 방법으로 알려져 있습니다.

③애보트, 빅풋 바카라 규칙메디컬 인수= 애보트와 빅풋 바카라 규칙메디컬의 인수합병(M&A)계약이 체결됐습니다. 빅풋 바카라 규칙메디컬의 대표 제품인 '빅풋 유니티(Bigfoot Unity)'는 인슐린 펜 주사기에 결합해서 쓰는 기기로, 연속혈당측정기와 연동돼인슐린 주사량을 환자에게 권고해 줍니다. 애보트의 연속혈당측정기 '프리스타일 리브레(Freestyle Libre)와도 연동되죠. 이번 M&A로 두 회사의 서비스는 한층 강화된 시너지를 낼 것으로 기대됩니다.

④AZ '칼퀀스', CLLㆍSLL중국 허가= 아스트라제네카의 '칼퀀스(Calquence)'가 만성림프구백혈병(CLL)과 소림프구림프종(SLL)적응증으로 중국에서 허가를 얻어냈습니다. 타 요법으로 이전에 최소 1회 치료를 받은 환자들을 대상으로 합니다. 'ASCEND' 임상 3상에서 칼퀀스를 투여받은 재발성ㆍ불응성 CLL 환자들은 88%가12개월차에 종양 무진행 상태로 생존한 바 있습니다. '아이델라리십'+'리툭시맙' 또는 '벤다무스틴'+리툭시맙 병용군의 68%에 비하면 크게 개선된 수치입니다.

⑤BMS, 'BMS-986278' 임상 2상 최종 결과 발표= 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 특발성 폐섬유증 치료제 'BMS-986278(개발코드명)'의 임상 2상 최종 결과를 냈습니다.BMS-986278 60㎎ 투여군의예측 강제 폐활량(ppFVC) 감소 속도가플라시보군 대비 69% 줄었습니다. 전체 결과는 2023 유럽호흡기학회(ERS)에서 공개될 예정입니다.

⑥다이이찌산쿄 ADC 항암제, 임상 1/2상 투여 개시= 다이이찌산쿄의 항체약물접합(ADC) 항암제 'DS-3939(개발코드명)' 임상 1/2상 첫 환자 투여가 이뤄졌습니다. 이번 임상은 비소세포폐암, 유방암, 자궁암 등 고형암을 대상으로 이뤄집니다. DS-3939의 항체는 'TA-MUC1'을 타깃하는데요. 해당 항원을 타깃하는 타 치료제는 아직 없습니다. 개발 성공시 계열 내 최초(First-in-Class) 약물이 될 것으로 보입니다.

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