박성수의 제약바이오 Global Watch | 2023년 9월 4주차

①유한양행ㆍ얀센, '렉라자' 병용 임상 3상 성공…NSCLC1차 슬롯 머신 게임 될 가능성 높아
<슬롯 머신 게임글로벌 코너에 한국 기업의 소식이 찾아왔습니다. 유한양행이 바로 그 주인공입니다. 유한양행의 '렉라자(LECLAZA)'와 얀센의 '리브리반트(RYBREVANT)' 병용 대 아스트라제네카의 타그리소(TAGRISSO) 비교 임상 3상인 '마리포사(MARIPOSA)' 시험에서 1차 평가지표가 충족됐습니다. 타그리소 대비 무진행생존율(PFS)이 개선됐고, 전체생존율(OS) 또한 렉라자 병용요법이 우수했던경향이 관찰됐다고 합니다. 얀센(Janssen) 측에선 "렉라자+리브리반트 병용요법이 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제가 될 가능성이 높다"고 평가했습니다.
유한양행이 개발한 31호 국산신약이자비소세포폐암 슬롯 머신 게임인 '렉라자(성분 레이저티닙)'는 폐암 세포의 성장에 관여하는 '상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptorㆍ이하 EGFR)'의 신호 전달을 방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는 3세대 EGFR-티로신키나제 억제제(EGFR-TKI)로 표적슬롯 머신 게임입니다. 글로벌 제약사 얀센은 지난 2018년 11월 유한양행과 렉라자에 대한 기술이전 계약을 체결하고, 렉라자와 EGFRㆍMET을 동시에 표적하는 이중항체인 '리브리반트(성분 아미반타맙)' 병용 임상을 진행하고 있습니다.
②'NASH 우여곡절'인터셉트, 알파시그마 품으로
'오칼리바(Ocaliva)'의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 목적 승인이 좌초된 이래로, 패색이 만연했던 인터셉트(Intercept Pharmaceuticals)가 결국 알파시그마(Alfasigma)와의 인수합병(M&A) 소식을 알렸습니다. 오칼리바가 본래 원발성담즙성담관염(PBC) 슬롯 머신 게임로 매출을 내고 있었던 만큼, 알파시그마는 이번 인수 건으로 자사의 핵심 사업 영역인 소화기학ㆍ간장학 포트폴리오를 강화하려는 것으로 보입니다.
③노보 노디스크, AI 신약 개발사와 맞손…심혈관계ㆍ대사질환 슬롯 머신 게임 도입
노보 노디스크(Novo Nordisk)가 심혈관계 질환으로 포트폴리오 확장을 계속해서 꾀하고 있습니다. 이번엔 인공지능(AI) 신약 개발사 베일로헬스(Valo Health)와 27억달러(약 3조6000억원) 규모의 기술도입 계약을 체결하며, 심혈관계ㆍ대사질환 슬롯 머신 게임를 확보했습니다. 우선 전임상 단계 파이프라인 3개가 계약 대상에 포함됐고, 향후 11개까지 포함될 수 있다고 합니다.
④애브비, CAR-T 공동 개발 중단…혈액암 파이프라인 정리 '꾸준'
애브비(Abbvie)가 카리부(Caribou Biosciences)와의 CAR-T 공동 개발 계약을 종료했습니다. 애브비는최근 아이맵(I-Mab)과의 '렘조팔리맙(Lemzoparlimab)' 공동 연구도 중단했고, 하푼(Harpoon Therapeutics)과의 공동 개발 계약에서'HPN217(개발코드명)'의 글로벌 권리 옵션도행사하지 않았습니다. 2개 모두 혈액암 타깃 약물들이며, 카리부와 개발하던 약물도 혈액암 분야였을 가능성이 높다고 업계 관계자들은 말했습니다. 애브비가 혈액암 분야를 속속 정리하는 배경은 확실하지 않지만, '엡킨리(EPKINLY)'의 아성을 이을 후발주자에 대한 고민이 점점 깊어지고 있는 것으로 보입니다.
⑤단백질로는 안 되겠다…RNA 타깃으로 알츠하이머 재도전하는 로슈
지난해 아밀로이드 타깃 항체슬롯 머신 게임 '간테네루맙(Gantenerumab)'의 알츠하이머병 임상 3상에 실패한 로슈(Roche)가 새로운 돌파구를 모색하고 나섰습니다. 로슈는 아이오니스(Ionis Pharmaceuticals)와 RNA 타깃 슬롯 머신 게임 2개에 대한 공동 개발 계약을 맺었습니다. 각각 알츠하이머병과 헌팅턴병을 적응증으로 하는 파이프라인입니다. 아이오니스는 전임상을, 로슈는 임상과 상업화를 각각 맡아 개발을 진행할 예정입니다.
⑥RNA로 재미 본 화이자, 이번에도 RNA 슬롯 머신 게임 공동 개발 추진
메신저 리보핵산(mRNA) 기반 코로나19 백신으로 막대한 이익을 본 화이자(Pfizer)가 이번에도 RNA 분야로 발을 넓힙니다. 화이자는 깅코바이오웍스(Ginkgo Bioworks)와 3억3000만달러(약 4500억원) 규모의 공동 개발계약을 맺었습니다. 계약은 주로 개발 앞단에서 RNA 슬롯 머신 게임 후보군을 찾아내는 것에 주안점을 뒀습니다. 공동 연구될 질환 분야는 공개되지는 않았지만, 양사의 성명으로 미뤄볼 때 현재 화이자의 5대 주요 연구 분야인 △백신 △유전자 △항감염 △항암 △면역 중에서 개발이 이뤄질 것으로 추측됩니다.
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