12세 이상 환자 대상 사용 허가…20억달러 매출 예상
갈더마(Galderma)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아토피 피부염 카지노 게임 사이트'넴루비오(Nemluvioㆍ네몰리주맙)'를 12세 이상 아토피 피부염 환자들에게 사용할 수 있도록 승인받았다고 14일(미국 현지시각) 발표했다.
아토피 피부염은 전 세계적으로 약 2억 3천만 명이 겪고 있는 만성 염증성 피부 질환으로, 특히 가려움증과 재발하는 피부 병변이 주요 증상이다. 미국에서는 약 7%의 사람들이 이 질환을 앓고 있다.현재 사용되는 카지노 게임 사이트법들이 일부 증상 개선에효과가 있지만 가려움증을 완전히완화하는 데 는한계가 있었다.
갈더마는 넴루비오가 IL-31 수용체 알파를 타깃하는 첫 번째 승인된 단일클론 항체로, IL-31 신호를 억제하는 방식으로 작용한다고 설명했다. IL-31은 아토피 피부염에서 가려움증을 유발하고 염증과 상피 세포의 이상을 초래하는 신경 면역 사이토카인이다.
이번 승인은 중등도에서 중증 아토피 피부염을 앓고 있는 12세 이상 환자 1728명을 대상으로 한 'ARCADIA' 임상 3상의 긍정적인 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 해당 임상시험에서는 넴루비오와 국소 코르티코스테로이드(TCS) 병용 요법(국소 칼시뉴린 억제제(TCI) 포함 또는 미포함)의 효능과 안전성을 평가했으며, 이를 위약과 TCS 병용 요법(TCI 포함 또는 미포함)과 비교했다.
회사 측에 따르면, 넴루비오를 4주마다 피하 주사(SC)로 투여한 환자들은 16주 카지노 게임 사이트 후 피부 병변 개선과 EASI(습진 면적 및 중증도 지수) 75% 이상 감소 등 주요 평가지표에서 유의미한 개선을 보였으며, 1주차부터 가려움증 완화 효과를 나타내고, 수면 장애 개선에도 긍정적인 결과를 보였다. 안전성 측면에서는 위약군과 큰 차이가 없었다.
플레밍 외른스코브(Flemming Ørnskov)는 길더마 대표는"이번 FDA 승인은 갈더마의 미국 조직과 카지노 게임 사이트 피부과 사업 부문의 성장을 가속화하고, 빠르게 성장하는 피부과 시장에서 환자들에게 혁신적인 1세대 솔루션을 제공하겠다는 우리의 의지를 더욱 강조하는 중요한 이정표"라고 말했다.
회사는 이 카지노 게임 사이트가 향후 최대 20억달러 이상의 매출을 기록할 것으로 예상하고 있다.