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올해 상반기, 글로벌 헬스케어 시장은 단순한 기술 보유를 넘어 데이터, 계약, 수주, 인수를 통해 실제 시장 성과를 창출한 기업들이 주목받았다.

에이비엘온라인바카라는 BBB 셔틀 플랫폼 Grabody-B로 GSK와 대형 기술이전 계약을 체결하며 CNS 치료제 전달 기술의 새로운 가능성을 보여줬고, 삼성온라인바카라로직스는 5공장 가동과 동시에 7400억원 규모 수주를 실현하며 CDMO 경쟁력을 재확인했다.

일라이릴리는 최초의 경구용 저분자 GLP-1 '올포글리프론'의 3상 데이터를 공개하며 비만 치료 시장의 판도를 바꿀 준비에 나섰고, 노바티스는 RNA 온라인바카라 포트폴리오를 강화하기 위해 microRNA 기업 레귤러스를 8억달러에 인수했다.

8일 발간된 미래에셋증권의 월간 리서치 보고서 '글로벌 헬스케어 처방전'은이들 네 기업이 기술력의 현실화와 플랫폼 확장 전략에서 상반기 가장 두드러진 성과를 낸 사례로 꼽았다.

에이비엘온라인바카라와 GSK가 체결한 최근 기술이전 계약은 플랫폼 자체의 확장성과 상업적 가능성을 동시에 인정받았다는 점에서 시장의 주목을 받고 있다. 보고서는 GSK가 Grabody-B 플랫폼을 활용해 항체뿐 아니라 siRNA, ASO 등 다양한 모달리티 치료제에 걸쳐 복수의 퇴행성 뇌질환 신약 개발 계약을 체결한 사실을 근거로, 이번 거래가 단일 파이프라인 이전을 넘어서는 전략적 제휴라는 점을 강조했다.

계약 규모는 총 2억1400만 파운드이며, 선급금과 단기 마일스톤이 각각 3850만, 3860만 파운드로 책정되었고, 개발·상업화 단계별로 최대 20억 파운드 이상 마일스톤 지급이 가능하다. 로열티는 별도 조건이다.

보고서는 특히 이번 계약이 아밀로이드베타(Aβ), 타우(tau)와 같은 대표 타깃을 포함하지 않았다는 점에 주목하며, 향후 추가 기술이전 가능성이 열려 있다고 해석했다. 실제로 GSK 측은 애널리스트 대상 설명회에서 해당 타깃에 대한 후속 계약 가능성을 언급한 바 있다.

또한 최근 BBB 셔틀 플랫폼에 대한 글로벌 빅파마의 관심이 빠르게 확대되고 있는 배경으로, 로슈의 인간 PoC(개념 입증) 성과를 짚었다. 트론티네맙의 전임상 및 임상 데이터에 따르면, 기존 항체 간테네루맙에 셔틀 기술을 적용했을 때 CSF/plasma 비율이 8배 개선됐으며, 투약 7개월 만에 아밀로이드 플라크가 대부분 제거됐고, ARIA-E와 ARIA-H 발생률도 대폭 낮아졌다. 보고서는 이를 계기로 2023~2024년 사이 애브비, BMS, 에자이, 릴리 등 다수 제약사들이 TfR 기반 셔틀 보유 기업과 연속적인 계약을 체결했다고 말했다.

이같은 흐름 속에서, 에이비엘온라인바카라의 Grabody-B 플랫폼이 IGF1R(인슐린유사성장인자 수용체)을 기반으로 한다는 점은 기술적 차별성을 만들어낸다. 보고서는 IGF1R이 기존 TfR보다 뇌 특이성이 높고, 노화에 따른 발현율 저하가 덜하며, 오프타깃 위험도 낮은 것으로 나타났다고 설명했다. 특히 에이비엘온라인바카라는 사노피와 공동개발 중인 파킨슨병 타깃 치료제로 현재 임상 1상을 진행하고 있으며, IGF1R 기반 BBB 셔틀 가운데 인간 대상 PoC에 가장 근접한 기술 보유 기업으로 평가된다.

보고서는 이번 GSK와의 계약에서 Grabody-B가 단순 항체뿐 아니라 RNA 기반 약물에도 적용된 점에 주목하며, RNA 온라인바카라의 BBB 투과 한계를 뛰어넘는 가능성을 확인한 사례라고 밝혔다. 실제로 보고서는 기존 RNA 온라인바카라가 척수강 내 직접투여(예: 스핀라자) 혹은 간 표적(GalNAc 적용) 온라인바카라에 국한됐던 것과 달리, Grabody-B는 CNS 전달이라는 물리적 장벽을 해소하며 RNA 기반 신약의 적응증 확장에 결정적인 전환점이 될 수 있다고 평가했다.

삼성온라인바카라로직스는 2025년 1분기 시장 기대치를 웃도는 실적을 기록했다. 별도 기준으로 매출은 8961억원으로 전년 동기 대비 13% 증가했고, 영업이익은 3183억원으로 37% 증가하며 컨센서스를 상회했다. 연결 기준 매출도 시장 전망치를 7% 웃돌았고, 영업이익 역시 예상치를 13% 이상 초과했다.

이 같은 이유로4공장(25만 L)과 5공장(18만 L)의 동시 램프업과 환율 효과, 온라인바카라에피스 실적 기여, 내부거래 관련 재고 판매로 인한 미실현 이익 인식 등이 꼽힌다.

리포트는2분기 실적이 더 좋아질 가능성에 주목했다. 4공장의 안정화와 5공장의 본격 가동이 이어져매출과 이익의 절대 규모는 증가할 것으로 예상되며, 환율 영향과 고마진 제품 생산 비중 확대에 따라 수익성도 개선될 여지가 있다는 분석이다. 온라인바카라에피스의 꾸준한 매출 성장과 내부거래 관련 이연 이익 반영 효과도 연결 기준 실적을 뒷받침할 것으로 전망됐다.

이와 함께 지난달 28일에는 미국 소재 제약사와 약 7400억원 규모의 대규모 위탁생산 계약을 체결했다. 이는 최근 시장에서 제기됐던 '트럼프 재집권 이후 미국 내 CDMO 수주 둔화'우려를 반박하는 근거로 작용했다. 삼성온라인바카라로직스는 이미 5공장을 본격 가동 중이며, 향후 수주 확대 여지도 충분하다는 판단이다.

빅파마들이 자체 생산시설(In-house manufacturing)을 확대하면서 CDMO 수요가 감소할 수 있다는 일각의 우려에 대해리포트는 공장 설립까지 최소 5~10년이 소요된다는 점과 공급망 다변화를 위한 멀티소싱 전략은 여전히 유효하다는 점을 들어 경쟁력 훼손 가능성은 낮다고 분석했다.

이 같은 배경에서 삼성온라인바카라로직스는 다수의 글로벌 제약사와의 장기 수주 계약 트랙레코드를 바탕으로 CDMO 시장 내 입지를 견고히 유지할 것으로 전망했다.

일라이릴리는 자사의 경구형 GLP-1 저분자 화합물 온라인바카라 '올포글리프론'이 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 3상 임상시험(ACHIEVE-1)에서 당화혈색소(A1C) 및 체중 감소에 있어 위약 대비 유의미한 개선 효과를 보였다고 발표했다.

임상에 따르면, 40주차 기준 A1C는 평균 -1.3%에서 -1.6%까지 감소했으며, 최고용량(36mg) 투여군의 경우 환자 65% 이상이 목표치인 A1C 6.5% 이하를 달성했다. 체중 감소 효과도 확인됐다. 최고용량 투여군의 평균 체중 감소율은 -7.9%(약 7.3kg)로 나타났다.

안전성 프로파일도 비교적 양호했다. 치료 중단률은 최고용량에서도 8% 수준에 그쳤으며, 간독성과 관련된 이상반응은 보고되지 않았다. 이번 데이터는 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 결과이며, 비만 적응증 관련 3상 데이터는 오는 3분기(3Q25) 발표 예정이다.

이번 결과는 비만 임상에서도 의미 있는 체중 감소 효과가 나타날 수 있음을 시사한다. 올포글리프론은 이미 2상 임상에서 45mg 고용량 투여 시 -14.7%의 체중 감소를 입증한 바 있다. 당시 치료 중단률이 13% 수준으로 다소 높게 나타난 점이 한계로 지적됐으나, 이번 3상 결과에서는 최고용량 기준 치료 중단률이 8%로 낮아져 기대감을 높이고 있다. 이는 릴리가 적용한 점진적 용량 증량(titration) 설계 덕분으로 분석된다.

화이자가유사 계열 경구 저분자 GLP-1인 '다누글리프론'의 간독성 및 높은 중단률(50% 이상)로 인해 개발을 중단하면서릴리의 올포글리프론이 경구형 저분자 GLP-1 시장에서 사실상 단독 선두주자로 부상할 가능성이 커졌다.

보고서는 릴리의 올포글리프론이 기술적 우위뿐 아니라 시장 확장성에서도 주목할 만하다고 평가했다. 릴리는 1분기 실적 발표(IR 콜)에서 "비만 환자의 50%가 경구제를 선호한다"고 밝힌 바 있다. 이는 지금까지 알려졌던 수치(20~30%)보다 높은 비율로, 경구 제형 선호도에 따른 신규 시장 확대 가능성을 시사한다. 특히 생산 효율성과 단가 측면에서도 경쟁력을 보유하고 있어, 고가 온라인바카라로 진입이 어려웠던 개도국 시장이나 중등도 환자군을 타깃으로 파이를 확대할 수 있다는 점에서 전략적 가치가 크다.

현재 릴리는 비만 적응증에 대해 2025년 내, 당뇨 적응증은 2026년 내 글로벌 허가 신청을 목표로 하고 있으며, 이번 3상 결과는 이를 뒷받침할 첫 번째 성과로 평가된다.

노바티스는 2025년 1분기 실적 발표에서 '신장질환 영역'을 전략적 핵심 치료 분야로 집중 육성하겠다는 방침을 재확인했다. 현재두 개의 주요 온라인바카라를 기반으로 시장 확대에 속도를 내고 있으며, 여기에 최근 RNA 기반 온라인바카라 기업 인수를 통해 파이프라인을 추가하며 포트폴리오 확장을 본격화하고 있다.

먼저 '파발타'는 면역글로불린A 신병증(IgA nephropathy)과 보체성 사구체병증(C3G)을 적응증으로 승인받은 경구용 보체 억제제로, 상업화 이후 빠른 시장 반응을 얻고 있다. 보고서에 따르면 IgA 신병증 환자 대상 처방량은 전분기 대비 2배 증가했고, 처방 의사 수도 60% 증가했다. 약물 지속률은 5개월 기준 90% 이상을 유지하고 있으며, 보험 커버리지는 68%에 이른다. C3G 적응증은 2025년 3월 FDA 승인을 받았다.

이어 '반라피아'는 비스테로이드 기반의 경구용 신장 온라인바카라로, 지난달 FDA 승인을 획득했다. 1일 1회 복용하며, 기존 RAS 억제제와 병용이 가능해 치료 접근성이 높고, 신장 내 염증 및 섬유화를 조절하는 내피기능 조절 기전을 바탕으로 새로운 표준 온라인바카라로 자리매김할 가능성이 있다는 평가를 받고 있다.

이러한 이중 상업화 기반에 더해, 노바티스는 지난달30일 RNA 기반 치료제를 개발하는 미국 온라인바카라텍 레귤러스 테라퓨틱스를 인수하며, 신장질환 분야에서의 확장을 다시 한 번 구체화했다. 인수 금액은 총 8억 달러로, 전일 종가 대비 108%의 프리미엄이 반영됐다. 보고서는 이를 노바티스가 미충족 의료수요에 대응하기 위해 RNA 모달리티를 강화하려는 전략적 결정으로 해석했다.

레귤러스의 핵심 파이프라인인 '파라부르센'은 상염색체 우성 다낭성 신장질환(ADPKD)을 적응증으로 개발되고 있는 항-microRNA 온라인바카라로, 2025년 3월 임상 1b상을 완료했다. 해당 시험에서는 소변 내 폴리시스틴 수치와 신장 크기(htTKV)에 대한 개선 신호와 함께 안전성이 확인됐다. 3상 임상은 올해 3분기 개시가 예정돼 있으며, 주요 평가 지표로 12개월 후 htTKV를 설정해 가속승인을 신청하고, 2년간의 추가 데이터를 통해 최종 허가 신청까지 이어갈 계획이다.