"플라잉 키스 작용기전 기반 CD19 CAR-T…기존 치료제 대비 우수"
앱클론은 자사 항-CD19 CAR-T 치료제 '네스페셀(AT101)'의 슬롯사이트사이트 2상 중간 결과가 유럽혈액학회(EHA)에서 발표된다고 16일 밝혔다.
발표는 슬롯사이트사이트 책임연구자인 서울아산병원 윤덕현 교수가 교신저자로 나서며, 서울아산병원, 울산대병원, 아주대병원, 동아대병원, 서울대병원, 삼성서울병원, 여의도성모병원 등 총 7개 기관이 공동저자로 참여한다.
EHA는 미국혈액학회(ASH)와 함께 혈액암 분야에서 세계적으로 가장 권위 있는 학술대회 중 하나로, 올해는 6월 12일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 개최된다.
네스페셀은 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 국내 슬롯사이트사이트 2상을 진행 중인 차세대 CAR-T 치료제다. 앱클론 고유의 인간화 항체 h1218을 기반으로, CD19 항원의 세포막 근접 부위를 정밀 타깃해 빠른 결합과 해리 특성을 갖는 점이 특징이다.
이번 발표 초록에는 35명의 투여환자 중 유효성 평가가 가능한 32명을 대상으로 한 분석 결과가 포함됐다. 객관적 반응률(ORR)은 94%, 완전관해율(CRR)은 63%로 나타났다. 이는 기존 치료제 킴리아(ORR 50%, CRR 32%), 예스카타(ORR 72%, CRR 51%)의 슬롯사이트사이트 2상 수치를 상회하는 수치다.
앱클론 측은 "네스페셀은 기존 CAR-T에 반응하지 않았던 고위험 환자군에서도 강력한 항종양 효과를 보일 수 있다는 점에서 의미가 크다"며 "국제 학술지에 게재된 고유 작용기전 '플라잉 키스(Flying Kiss)'와 약물동태학(PK) 지표 간 상관관계가 효과를 뒷받침하고 있다"고 밝혔다.
그러면서 "현재 진행 중인 슬롯사이트사이트 2상에서는 장기 생존률 및 부작용 관리 전략에 대한 평가도 병행 중이며, 7월 초 식품의약품안전처에 신속처리대상 지정을 신청할 계획"이라고 설명했다.
한편, 앱클론이 헨리우스(Henlius)에 기술이전한 HER2 타깃 항체 AC101(HLX22)의 슬롯사이트사이트 2상 최신 결과와 슬롯사이트사이트 3상 진행 현황도 오는 5월 30일부터 6월 3일까지 미국 시카고에서 열리는 미국슬롯사이트사이트종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표될 예정이다.