바카라 전략

라파스(대표 정도현)은 지난 23일 자사가 개발한 결핵 바카라 전략 연구 결과가 바카라 전략 및 면역치료 분야 국제 학술지인 'Human Vaccines & Immunotherapeutics'에 게재됐다고 30일 밝혔다.

연구는 에탄올로 불활성화시킨 마이코박테리움 파라고르도나에(Mycobacterium paragordonae, M.pg) 균주를 마이크로니들 어레이 패치(Microneedle Array Patches, MAPs)를 통해 피부로 전달하는 방식의 결핵 바카라 전략으로 기존 BCG 백산의 면역 지속성 한계와 성인 폐결핵의 낮은 예방 효과를 보완하기 위해 만들어졌다.

연구 내용을 보면 라파스 연구진은 여러 불활성화 방법을 비교한 끝에 에탄올 처리 방식이 세포 구조 및 면역 관련 항원 단백질(Ag85B)을 가장 잘 보존하는 것으로 확인하고 이를 채택했다.

또 라파스의 독자적인 DEN(droplet extension technique) 기술로 제작된 마이크로어레이 패치는 기존 주사 방식과 달리 통증이 거의 없고 피부 내 항원 전달 세포에 효율적으로 바카라 전략을 전달해 면역 반응을 유도할 수 있다는 장점이 있다.

연구팀은 동물실험을 통해 BCG 바카라 전략을 기본 접종한 후 불활성화 M.pg 마이크로니들 바카라 전략을 1회 또는 2회 추가 접종했을 때의 면역 반응 및 방어 효과를 평가했는데 BCG 접종 후 불활성화 M.pg 바카라 전략을 2회 투여한 그룹에서 단독 BCG 접종군에 비해 현저하게 향상된 방어 면역 반응이 관찰됐다.

특히 결핵균 감염 시 효과적인 방어에 필수적인 요소로 알려져 있는 CD4+ 및 CD8+ T 세포 모두에서 인터페론 감마(IFN-γ), 종양괴사인자 알파(TNF-α), 인터류킨-2(IL-2) 생성이 증가하는 강력한 Th1 면역 반응이 유도됐다.

특히 폐와 비장 조직에서 효과기 기억 T 세포(effector memory T cells) 생성을 효과적으로 유도해 실제 결핵균(M. tuberculosis H37Rv) 공격 감염 시 세균 부담을 현저히 감소시키는 것으로 나타났다. 특히 BCG 접종 후 불활성화 M.pg 백산을 2회 투여한 그룹에서 가장 큰 세균 감소 효과를 보였다는 것이 라파스의 설명이다.

라파스 관계자는 "이번에 개발된 마이크로니들 결핵 바카라 전략은 서울대 미생물학교실의 김범준 교수팀으로부터 2019년 M.pg 결핵 부스터 바카라 전략으로 효과를 갖는 신규 온도 민감성 마이코박테리아의 바카라 전략 또는 치료제용동의 균주의 전용 실시권 이전 받은 원료"라며 "불활성화 바카라 전략의 안전성과 마이크로니들 패치의 사용 편의성을 결합해 기존 결핵 바카라 전략 전략의 주요 한계점을 해결할 수 있는 혁신적인 접근법으로 평가되며 기존 BCG바카라 전략의 효과를 증폭시키는 효과적인 부스터 바카라 전략이 될 수 있을 것"이라고 밝혔다.

이어 "바카라 전략의 안전성을 확인하는 독성 평가를 이미 완료했으며 일관된 품질의 바카라 전략 생산을 위한 균주 관리 시스템(seed lot system)도 성공적으로 확보했다. 이에 따라 곧 임상 1상 시험 신청이 가능할 것으로 기대하고 있으며 상용화에 박차를 가할 계획"이라고 덧붙였다.