한국노바티스, 졸레어 허가 18주년 기념 인포그래픽 공개
졸레어, RWD 연구서 반응률 80% 이상 기록

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만성 특발성 바카라 나락 환자들의 약 50%가 항히스타민제 처방만으로 조절이 불충분하며, 약 30%는 항히스타민제를 4배까지 증량한 후에도 증상이 잘 조절되지 않는 것으로 나타났다.

한국노바티스(대표 유병재)는 졸레어(성분 오말리주맙)의 국내 허가 18주년1을 기념해 졸레어의 지난 여정과 적응중 증 만성 특발성 바카라 나락에서의 성과 및 기여를 조명한 인포그래픽을 30일 공개했다.

졸레어는 2007년 중증 알레르기성 천식에 처음 허가된 후 만성 특발성 바카라 나락, 비용증 동반 만성비부비동염에 차례대로 적응증을 확대해왔다. 특히, 2017년에는 기존 치료 옵션인 H1-항히스타민제 요법에 충분히 반응하지 않는 만성 특발성 바카라 나락 환자의 증상 조절을 위한 추가 요법제로 국내 승인을 받았다.

노바티스 관계자는 “허가 18주년을 맞이해 제작된 인포그래픽은 ‘졸레어 국내 허가 18주년, 환자들과 함께 달려온 여정’을 컨셉으로 탄생했다”며 “환자의 삶의 질을 크게 낮추는 만성 특발성 바카라 나락의 기본적 질환 정보와 함께 달리기 트랙을 형상화한 이미지를 통해 △만성 특발성 바카라 나락를 포함한 졸레어의 각 적응증 허가 내용 △한국·일본 만성 특발성 바카라 나락 환자 대상 3상 임상 POLARIS, 임신 중 치료에 대한 임상 EXPECT, 48주 장기 임상 등 주요 연구 △프리필드시린지(PFS) 제형 출시및 300mg 용량 허가 등 졸레어가 이뤄온 주요 성과들이 담겼다”고 소개했다.

이어 오말리주맙 성분 오리지널 제제로서 졸레어가 수행한 주요 연구 결과와 최신 국제 바카라 나락 진료 가이드라인 내용도 함께 수록됐다.

인포그래픽에 따르면, 만성 바카라 나락 환자의 약 50%는 일차적으로 시행되는 항히스타민제 처방으로 증상 조절 효과가 불충분하고, 약 30%는 항히스타민제를 4배까지 증량한 후에도 증상이 잘 조절되지 않는 것으로 보고됐다. 이에 최신 국제 바카라 나락 진료 가이드라인에서는 H1-항히스타민제 증량 시에도 개선되지 않는 만성 특발성 바카라 나락 환자에 오말리주맙 추가 요법을 권고하고 있다.

졸레어는 만성 특발성 바카라 나락에서 치료 효과를 확인한 대표적 임상인 ASTERIA Ⅰ 연구에서 300mg 군 치료 후 환자들이 빠르면 1주일 이내에 위약 대비 가려움증 심각도 점수(ISS) 개선을 보임을 확인했으며, 이러한 효과는 24주간 지속된 것으로 나타났다. 또한 실사용데이터(RWD) 분석 결과, 졸레어는 80% 이상의 높은 치료 반응률을 보였다.

면역사업부 총괄 박주영 전무는 “국내 만성 특발성 바카라 나락 환자들의 일상 회복에 기여해 온 졸레어의 허가 18주년을 기념할 수 있음을 진심으로 뜻깊게 생각한다”며 “극심한 가려움증 이상의 고통인 만성 특발성 바카라 나락는 예측 불가능하게 나타나는 증상이 환자의 신체, 심리 상태 및 경제적 부담으로까지 이어지며 삶의 질을 심각하게 저해하는 질환이다. 한국노바티스는 만성 특발성 바카라 나락로 인한 고충과 질환 부담에 깊이 공감하며, 올해 예정된 졸레어 300mg 용량 출시 등 환자들의 편의성과 안전한 치료를 위한 노력을 지속해 나갈 것”이라고 밝혔다.

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