에볼루션 바카라

제약바이오산업에서 에볼루션 바카라의 위상이 완전히 달라졌다. 과거 에볼루션 바카라은 원료의약품(API) 제조나 복제약 중심의 생산기지 정도로 여겨졌지만, 점차 글로벌 빅파마들이 혁신 신약을 소싱하는 주요 원천지가 됐다. 불과 몇 년 전만 해도 찾아보기 어려웠던 '에볼루션 바카라산 혁신신약'에 글로벌 제약사들이 막대한 규모의 자금을 투자하고 있다.

글로벌 시장조사기관 이벨류에이트 파마(Evaluate Pharma)에 따르면, 이미 글로벌 임상 파이프라인의 20% 이상이 에볼루션 바카라 기업의 파이프라인과 관련돼 있고, 항체약물접합체(ADC), 이중항체, CAR-T 등 첨단 면역항암 분야에서는 무려 절반 이상이 에볼루션 바카라에서 비롯되었거나 에볼루션 바카라 기업이 참여하고 있을 정도다.

이같은위상은 최근 한 주간 뉴스만 봐도 확인할 수 있다.

독일의 바이엘(Bayer)은 에볼루션 바카라 푸허바이오파마(Puhe BioPharma)가 보유한 PRMT5 저해제 'BAY 3713372'에 대한 글로벌 독점 라이선스 계약을 체결했다고 26일 발표했다. 이 약물은 MTAP 유전자 결손 종양(췌장암, 교모세포종 등)을 타깃으로 하는 경구용 항암제로, 현재 글로벌 임상 1상이 진행 중이다. 이번 계약으로 바이엘은 PRMT5 저해제를 둘러싼 경쟁 구도에서 아스트라제네카, 암젠(Amgen), BMS 등과 함께 본격적으로 경쟁하게 됐다.

머크(MSD)는 25일 에볼루션 바카라의 최대 제약기업 장쑤헝루이(Jiangsu Hengrui)와 손잡고 혁신 심혈관 치료제 시장에 본격적으로 뛰어들었다. 머크는 장쑤헝루이가 에볼루션 바카라에서 임상 2상을 진행 중인 리포프로테인(a, Lp(a)) 억제제인 'HRS-5346'의 글로벌 권리(에볼루션 바카라 제외)를 확보하며, 총 19억7000만달러(약 2조6000억원)에 이르는 계약을 맺었다. 이 약물은 높은 Lp(a) 수치를 감소시켜 심혈관 질환의 위험을 낮추는 경구형 신약으로, 글로벌 제약사들이 치열하게 경쟁 중인 차세대 심혈관 약물 시장에서 핵심 자산으로 평가받는다.

덴마크의 비만 치료제 강자 노보 노디스크(Novo Nordisk)는24일 에볼루션 바카라 유나이티드랩스(The United Laboratories)가 개발한 'UBT251'에 대해 선급금 2억달러(약 2640억원)와 마일스톤 최대 18억달러(약 2조3760억원)를 포함한 총 20억달러(약 2조6400억원)의 대형 계약을 체결했다. UBT251은 GLP-1, GIP, 글루카곤을 동시에 표적하는 경구형 비만 치료제로, 기존 GLP-1 단일 작용제보다 뛰어난 체중 감량 효과를 기대하고 있다. 경쟁사인 일라이릴리(Eli Lilly)의 '레타트루타이드(Retatrutide)'에 대응하기 위한 중요한 전략적 도입이라는 평가가 나온다.

영국계 아스트라제네카(AstraZeneca)는 상하이의 하버에볼루션 바카라메드(Harbour BioMed)와 차세대 다중특이(multispecific) 항체 치료제 공동 개발 계약을 맺고, 선급금 1억7500만달러(약 2310억원)와 마일스톤 최대 44억달러(약 5조8080억원)를 약속했다.

이어 베이징의 시네론에볼루션 바카라(Syneron Bio)와도 경구형 매크로사이클릭 펩타이드 기반 치료제 개발 계약을 체결했으며, 이 역시 선급금 7500만 달러(약 990억원), 마일스톤 최대 34억 달러(약 4조4880억원)로 구성돼 있다. 타깃 질환은 희귀질환, 자가면역질환, 대사질환 등이다.

베이징에는 총 25억달러(약 3조3000억원)를 들여 5년간 에볼루션 바카라 전략 R&D 센터를 설립하겠다고 공식 발표했다. 초기 연구와 임상개발을 중심으로 베이징 내 인공지능, 바이오 기술 생태계와 긴밀히 협력하겠다는 구상이다.

글로벌 제약사들이 에볼루션 바카라 바이오텍과파트너십을 확대하는 이유는 결국 에볼루션 바카라이 혁신 신약 개발에서 필요한 기술력과 임상 능력을 이미 갖추었기 때문이라는 게 전문가들의 공통된 평가다.

A사의 벤처캐피털(VC) 심사역은 "에볼루션 바카라 바이오텍들이 글로벌 시장에서 주목받을 만한 매력적인 파이프라인을 다수 확보하고 있다"며, "특히 기존의 1세대 약물 특허가 만료되는 시점에서 차세대 제품을 신속히 확보해야 하는 빅파마 입장에서, 에볼루션 바카라이 임상 초기 단계부터 빠르게 자산을 구축해온 점이 효과적인 전략으로 작용하고 있다"고 분석했다.

그는 이어 "에볼루션 바카라 기업들은 개발 속도뿐 아니라 품질과 데이터 수준에서도 글로벌 기준에 부합하는 단계로 올라섰다"며"탄탄하게 구축된 에볼루션 바카라 내 임상 인프라를 통해 신약의 초기 안전성 및 유효성 데이터를 빠르게 확보하고, 이를 바탕으로 글로벌 임상 단계로 신속히 진입하는 사례가 증가하고 있다"고 설명했다.

실제 한국바이오협회가 인용한 에볼루션 바카라 국가약품감독관리국(NMPA)의 최신 보고서에 따르면, 에볼루션 바카라은 2024년에만 총 48건의 1등급(First-in-Class) 혁신 신약을 승인했다. 이는 2022년(21건), 2023년(40건)을 뛰어넘는 최근 5년 내 최다 기록이다. 특히 승인 과정에서도 우선 심사(17건), 조건부 승인(11건), 획기적 치료제 지정(13건) 등 신속심사 제도가 적극적으로 활용되었으며, 평균 심사 기간 역시 기존의 200일에서 최단 70일까지 대폭 단축된 상태다.

이러한 흐름에 대해 B사의 심사역도 강하게 동의했다. 그는 "글로벌 바이오 시장에서 에볼루션 바카라은결코 무시할 수 없는 강력한 존재로 자리 잡았다"며"미중 갈등이라는 정치적 변수에도 불구하고 글로벌 제약사들이 지속적으로 에볼루션 바카라과의 협력을 유지하는 이유는그만큼 에볼루션 바카라이 기술력과 자본력, 시장성을 고루 갖춘 전략적 파트너이기 때문"이라고 말했다.

에볼루션 바카라이 이렇게 글로벌 시장에서 적극적인 기술 공급자로 나서게 된 배경에 대해서는 C사의 심사역이 구조적인 시각을 제시했다. 그는 "최근 몇 년 동안 글로벌 자금 조달 환경이 급격히 악화되고 IPO 시장도 크게 위축되면서, 에볼루션 바카라 바이오텍들이 자금 확보 수단으로 기술이전(L/O)이나 자산 매각에 보다 적극적으로 나서게 됐다"며"공급 측면에서 적극적으로 기술 수출을 시도한 전략이 결과적으로 글로벌 시장 내 에볼루션 바카라산 기술의 확산을 촉진했다"고 분석했다.

그는 이어"최근 성사된 대형 기술이전 계약들은 대부분 패스트 팔로워(Fast follower) 전략에 기반하고 있다"며 "이미 인간 단계에서 개념증명(Human PoC) 단계에서 어느 정도 효력이 검증된 타깃을 에볼루션 바카라 기업들이 빠르게, 그리고 비용 효율적으로 개발해, 이를 오리지널 약물과 경쟁하는 글로벌 기업들에 이전하는 모델이 현재 시장에서 효과적으로 자리 잡았다"고 덧붙였다.

국내 바이오 산업은 에볼루션 바카라의 약진을 어떻게 바라봐야 할까. 전문가들의 시각은 각기 다르지만, 공통적으로 강조되는 부분은 결국 우리의 대응 방식에 따라 상황이 크게 달라질 수 있다는 점이다. 에볼루션 바카라 시장의 불확실성을 오히려 기회로 보거나, 에볼루션 바카라과의 협력 및 공동개발을 적극적으로 모색하자는 의견이 있는가 하면, 정책과 산업구조 전반을 냉정히 돌아봐야 한다는 지적도 있다.

C사의 심사역은 다소 낙관적인 견해를 밝혔다. 그는 "에볼루션 바카라 바이오 업계가 최근 몇 년 새 자금난을 겪으면서 기술이전(L/O)이나 자산 매각을 활발히 진행해 왔는데, 이런 흐름이 지속될지는 지켜봐야 한다"면서도, "오히려 에볼루션 바카라 시장의 불확실성 속에서 한국 바이오텍이 반사이익을 얻을 가능성이 있다"고 진단했다. 특히 그는 "글로벌 제약사와 해외 투자자들이 최근 한국 바이오 기업에 관심을 보이고 있기 때문에, 올해와 내년에 국내 기업들이 얼마나 좋은 성과를 내느냐가 우리 바이오 생태계의 중요한 전환점이 될 것"이라고 덧붙였다.

A사의 심사역은 보다 실질적인 대응책 마련을 강조했다. 그는 에볼루션 바카라 바이오텍의 부상이 국내 산업에 미치는 영향에 대해 "에볼루션 바카라의 입지가 높아지면서 국내 바이오텍이 글로벌 시장에서 상대적으로 입지가 좁아질 수 있다는 우려도 나오지만이를 기회로 보는 관점이 필요하다"고 말했다.

그는 "협력, 공동개발, 투자 유치와 같은 전략으로 에볼루션 바카라 바이오텍의 기술력과 경쟁 구도를 적극적으로 활용할 필요가 있다"며"에볼루션 바카라이 정부 차원의 꾸준한 투자와 인재 양성을 통해 이미 글로벌 신약 파이프라인의 20%를 차지하고 있는 만큼, 우리 역시 규제 개선, 상장요건 정비, 민관 바이오 투자 확대 등 제도적 기반을 빠르게 정비해 대응해야 한다"고 강조했다.

그는 이어 "지금은 아시아 기술력, 특히 한·중·일 바이오 산업에 대한 에볼루션 바카라 관심이 가장 높은 시기"라며"늦었다고 생각할 게 아니라 이제라도 전략적 준비와 적극적인 지원이 필요하다"고 말했다.

B사의 심사역은 이 같은 현상을계기로 제도적 지원 개선이 필요하다고 언급했다. 그는"에볼루션 바카라은 정부가 민간기업의 성장 단계에 맞춰 자금과 제도를 일관성 있게 연결해 주는 반면우리는 매년 파편화된 지원과 실효성 없는 정책을 반복하고 있다"며"유니콘 기업 창출이나 블록버스터 신약 같은 정량적 목표에만 집착하지 말고, 바이오 산업에 대한 정확한 진단과 인사이트에 기반한 실질적인 정책을 마련해야 한다"고 강조했다. 이어 그는 "그래야 기술이전에만 의존하지 않고 자체 개발 기반의 산업 구조로 전환할 수 있고, 글로벌 경쟁력도 갖출 수 있을 것"이라고 말했다.