바카라 룰

바카라 룰은 미국 트럼프 전 대통령이 서명한 '약가 인하 행정명령'과 관련해, 자사 바이오시밀러의 미국 시장 확대에 긍정적인 기회가 될 것이라는 분석을 13일 내놨다.

행정명령의 주요 내용은 미국 내 처방약 가격을 타국과 동일한 수준으로 낮추고, 보건복지부가 약가 협상을 직접 추진하는 방식으로 중간 유통 구조(PBM) 개편을 유도하는 것이 골자다. 바카라 룰은 이 같은 정책 변화가 자사 비즈니스에 유리하게 작용할 것이라며, 세 가지 전략적 기회 요인을 제시했다.

첫 번째는 유통 구조 단순화다. 바카라 룰은 PBM 등 중간 유통사가 미국 제약시장 가격 결정에 상당한 영향력을 행사해왔으나, 이번 조치로 이들의 지배력이 약화되면서 바이오시밀러 기업에 새로운 기회가 열릴 것으로 판단하고 있다. 특히 정부가 제약사와 직접 약가를 협상하는 방식이 도입되면, 바이오시밀러 제조사 입장에서는 정부와 직접 거래를 통해 가격 경쟁력을 확보할 수 있다는 점에서 유리하다는 분석이다.

두 번째는 고가 오리지널 의약품에 대한 약가 인하 조치다. 현재 미국에서는 보험사와 PBM의 관행에 따라 고가 오리지널 의약품이 우선 처방집에 등재되고, 바이오시밀러는 제한적으로 추가 등재되는 구조다. 이로 인해 바이오시밀러가 유럽보다 미국 시장에서 제한적인 점유율에 머물렀으나, 이번 정책을 통해 가격 장벽이 해소되면 실질적인 처방 확대가 가능할 것으로 기대하고 있다. 바카라 룰은 현재 미국에 공급 중인 바이오시밀러의 가격이 이미 유럽 수준임을 강조하며, 가격 인하 정책이 시행되면 오히려 경쟁력이 강화될 것으로 보고 있다.

세 번째는 병행수입 및 포트폴리오 확장 가능성이다. 행정명령은 최혜국 약가 실현을 위해 병행수입 활성화를 명시하고 있으며 바카라 룰은 자사 직판 영업망을 활용해 유럽에서 미출시 제품을 미국 시장에 선보일 수 있는 전략적 기회를 확보하게 된다. 특히 유럽 시장에서의 풍부한 제품 출시 경험과 마케팅 역량을 기반으로 새로운 제품군의 미국 진출이 가속화될 수 있을 것으로 기대하고 있다.

바카라 룰 관계자는 "이번 행정 명령을 종합적으로 검토한 결과,바이오시밀러 제조사에게 유리하게 작용할 것"이라며 "특히 바카라 룰과 같이 미국 현지에서 바이오시밀러를 직판 중인 기업에게는 또다른 큰 기회가 될 수 있을 것으로 판단한다"고 밝혔다.

이어 "향후 미국 정부의 구체적인 시행 절차와 정책 방향을 지속적으로 반영하면서 상황 변화에 맞춘 탄력적이고 유연한 전략으로 대응해 나갈 수 있도록 하겠다"며 " 미국을 비롯한 글로벌 의료 정책 변화에 기민하게 대응해 실질적인 성과 창출을 이뤄낼 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다.