토토 가상계좌 디시

담도암에서면역항암제 '임핀지(성분 더발루맙)' 토토 가상계좌 디시에 대한 비용효과성이이달 개최되는 건강보험심사평가원 경제성평가소위원회(이하 경평소위)에서 논의될 것으로 전망된다.

경평소위는 투약 비용을 비교하는 등약제의 경제성 평가를하는 심평원 내 기구다.

심평원 중증(암)질환심의원회(이하 암질심)는 작년 11월 13일 ①국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자 치료를 위한 젬시타빈 및 시스플라틴(이하 젬시스)와의 토토 가상계좌 디시 ②진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 대상 이뮤도(성분 트레멜리무맙)와의 토토 가상계좌 디시에 대한 급여 기준을 설정했다.

당시 아스트라제네카가 경제성평가 트랙으로 급여 등재를 준비하면서, 올해 상반기 중 경평소위에서 해당 약제에 대한 검토가 진행될 것으로 예상됐었다.

업계에 따르면, 이번 달열리는 경평소위에서국소 진행성 또는 전이성 담도암의 1차 치료를 위한 임핀지+젬시스 토토 가상계좌 디시의 비용효과성이 논의될 예정이다.

다만, 이번 경평소위 논의 대상에 간세포암 적응증은 포함되지 않았다. 기존 담도암 1차 치료 약제인 젬시스 대비 임상적 우월성을 바탕으로 비용효과성을 입증해야 하는 임핀지+젬시스 토토 가상계좌 디시과 달리, 간세포암은 티쎈트릭(성분 아테졸리주맙)+아바스틴(성분 베바시주맙) 토토 가상계좌 디시과 투약 비용을 비교해야 하는절차 차이가 있기 때문이다.

아스트라제네카는 젬시스 토토 가상계좌 디시 이후 12년 만에 담도암 전체생존율(OS) 개선을 입증한 'TOPAZ-1'연구 결과를 바탕으로, 평균 생존기간이 1년 미만이던 담도암에서 3년 장기 생존 가능성을 제시한 바 있다.

투약 3년 시점, 임핀지 토토 가상계좌 디시은 위약+젬시스 토토 가상계좌 디시 대비 사망 위험을 26% 감소시켰다(HR 0.74, 95% CI : 0.63-0.87). OS 중앙값은 임핀지 토토 가상계좌 디시이 12.9개월로 위약 토토 가상계좌 디시의 11.3개월보다 길었다. 또, 임핀지 토토 가상계좌 디시의 3년 OS는 14.6%로, 위약 토토 가상계좌 디시 6.9% 대비 2배 이상 높았다.

특히, 이 연구는 685명의 임상 참여 환자 중 절반 이상(56.4%)이 아시아인이었으며, 한국인이 다수 참여했다는 점, 오도연 서울대병원 혈액종양내과 교수 등 국내 의료진 주도하에 진행됐다는 점에서 주목을 끌었다.

작년 9월대한종양내과학회 연례학술대회(KSMO 2024)에서 공개된 한국인 하위분석에서 글로벌 데이터를 상회하는 결과가 발표돼급여 심사에 더욱 힘을 실어줄 것으로 전망됐다. 한국인 하위 분석군에서 임핀지 토토 가상계좌 디시군의 3년 OS는 21.0%, OS 중앙값은 16.6개월(95% CI : 12.6-25.1)로 나타났다. 이는 위약 토토 가상계좌 디시군 대비 사망 위험을 42% 사망 위험을 낮춘 결과다(HR=0.58, 95% CI : 0.39-0.87).

임핀지 토토 가상계좌 디시이 이번 경평소위를 통과할 경우 다음 단계는약제급여평가위원회(이하 약평위) 상정이다.약평위는 통상 5달이 소요되고 건강보험공단과의 협상 등의 단계까지 예상하면 내년 급여확대가 전망된다.

한국아스트라제네카 관계자는 13일 히트뉴스에 "담도암 임핀지 토토 가상계좌 디시은 현재 경제성평가를 진행 중에 있다. 경평소위 검토 후 약평위 상정인데구체적인 일정은 예측하기 어렵다"고 답변했다.

이어 "한국인에서도 임상적 효과 및 안전성을 입증한 임핀지 토토 가상계좌 디시의 가치가 경제성평가 분석에서도 반영되기를 바란다"며 "회사는 임핀지의 급여 확대를 기다리는담도암 환자들과 그 가족들이 최적의 치료를 받으실 수 있도록 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.