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기존 단독 항암화학요법 대비 전이성 삼중음성유방암 환자의 전체생존기간(OS) 중앙값을 2배 연장시킨 모바일 슬롯 머신 게임가 급여 등재로 치료 패러다임의 변화를 가져올 것이라는 학계 의견이 공유됐다.

길리어드 사이언스 코리아는 삼중음성 유방암 치료제 '모바일 슬롯 머신 게임(성분 사시투주맙 고비테칸)'의 급여 등재를 맞아 11일 서울 더플라자 호텔에서 기자간담회를 개최했다.

TROP-2 타깃 항체약물접합체(ADC) 모바일 슬롯 머신 게임는 지난 1일부터 국소진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암의 3차 이상 치료에 대한 건강보험 급여가 적용됐다. 선행항암요법 또는 수술후보조요법을 받는 도중 또는 투여 종료 후 1년 이내에 재발한 경우에는 1차 투여를 실시한 것으로 간주돼 2차 치료에서도 급여 적용이 가능하다.

이번 간담회 연자로 나선 손주혁 연세암병원 종양내과 교수는 '삼중음성 유방암 치료의 새로운 전환점 및 모바일 슬롯 머신 게임의 역할'을 주제로 발표했다.

손주혁 교수는 "모바일 슬롯 머신 게임가 국내에서 허가 후 약 2년 만에 급여 등재됐다. 다양한 아형의 유방암 중에 가장 공격적이고, 예후가 좋지 않았던 전이성 삼중음성유방암에 모바일 슬롯 머신 게임를 사용할 수 있게 돼 더 많은 국내 환자들이 생존 혜택을 제공해줄 것으로 기대한다"면서 "타 약제 대비 비교적 빨리 급여가 적용됐다는 평가가 있지만, 글로벌 학회 및 규제기관에 전체생존기간 등 임상적 혜택을 입증한 약제가 사용되기까지 2년가량의 시간이 소요됐다는 점은 굉장히 안타깝다"고 말했다.

손주혁 교수에 따르면, 현재 미국암종합네트워크(NCCN)와 유럽종양학회(ESMO)는 모바일 슬롯 머신 게임를 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 3차 이상 치료에서 최우선 권고 약제로 지정하고 있다. NCCN은 모바일 슬롯 머신 게임 단독 요법을 Category 1이자 선호(Preffered) 요법으로 권고하고 있으며, ESMO는 ESMO-MCBS 최고 점수인 5점을 부여했다.

이들 가이드라인은 모바일 슬롯 머신 게임의 주요 3상 임상인 ASCENT 연구를 바탕으로 하고 있다. ASCENT 연구는 전이성 삼중음성유방암 환자의 2차 이상 치료를 위해 모바일 슬롯 머신 게임군과 단일 항암화학요법군으로 1:1 무작위 배정(총 529명)을 한 뒤 진행됐다. 1차 유효성 평가변수(Primary endpoint)는 뇌 전이가 없는 환자에서의 무진행생존기간(PFS)이었다.

연구 결과, 모바일 슬롯 머신 게임 투여군은 대조군 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 59% 개선시킨 것으로 나타났다(HR : 0.41, 95% CI : 0.32-0.52, P<0.001). 모바일 슬롯 머신 게임군의 PFS 중앙값은 5.6개월, 대조군은 1.7개월이었다. 이 경향은 PFS 중앙값은 뇌전이, TROP-2 발현 유무 등 하위군 전반에서 일관되게 나타났다.

또 뇌 전이 환자를 포함한 모바일 슬롯 머신 게임 치료군의 전체생존기간(OS)은 11.8개월로 대조군 6.9개월 대비 약 2배 연장을 보였으며, 사망 위험을 49% 감소시켰다(HR : 0.51; 95% CI : 0.42-0.63).

객관적반응률(ORR)은 모바일 슬롯 머신 게임군(31%)이 대조군(4%) 대비 7배 이상 높았으며, 완전 관해(CR)는 각 4%, 1%, 부분 관해는 27%, 2%를 보였다.

모바일 슬롯 머신 게임군의 약물과 관련된 이상반응(TRAE)으로 인한 약물 투여 중단율은 2%였고, 약물 관련 사망은 보고되지 않았다. 아울러 양호한 안전성 프로파일과 건강 관련 삶의 질(Health-related quality of lifeㆍHRQoL)의 개선을 보였다.

손 교수는 "전이성 삼중음성유방암은 1~2차 모바일 슬롯 머신 게임에 실패할 경우, 3차에서 성공할 가능성이 매우 낮다. 그럼에도 OS를 2배 이상 연장시킨 것은 괄목할 만한 성과"라고 평가했다.

뒤이어 나선 길리어드 코리아 항암사업부 한공숙 상무는 "모바일 슬롯 머신 게임는 급여 신청 3개월 만에 중증(암)질환심의위원회를 통과했다. 이후 한 번의 실패가 있었지만, 2년 만인 지난 2월 약제급여평가위원회를 통과하고, 6월부터 급여 적용됐다"며 "이후 혁신성을 인정받아 점증적 비용 효과비(ICER) 임계값을 최초 탄력 적용 받기도 했는데, 이는 정부와 업계가 환자들을 향한 진정성 있는 마음을 담아 빠른 급여 적용을 위해 협력한 사례"라고 소개했다.

이어 "국내에서 처음으로 혁신 신약의 가치를 인정받아 급여를 받은 만큼 전이성 삼중음성 유방암 환자들의 모바일 슬롯 머신 게임 결과 개선을 위해 최선을 다할 것"이라고 강조했다.

이날 행사에는 삼중음성모바일 슬롯 머신 게임 환자 단체인 '우리두리구슬하나'박지연 대표로 자리를 함께 했다. 우리두리구슬하나는 2019년 '삼중이 그까짓거!' 밴드로 시작해 현재 2840명의 회원을 보유한 비영리 단체로 성장했다. 우리두리구슬하나는 환자 옹호 및 정책 개선, 환자 역량 강화, 유관 기관 협력 및 교류, 대중 인식 개선 등 환자의 변화를 이끌기 위해 노력하고 있다.

박지연 대표는 "전이성 삼중음성유방암 환자들은 여명동안 유지 항암을 해야 한다. 모바일 슬롯 머신 게임라는 효과적인 약제가 존재함에도 급여 등재를 기다리다가 끝내 치료를 받지 못하고 돌아가시는 환자분들도 존재했다"며 "회원들은 ‘치료도 힘들지만 돈 때문에 좋은 약 못 쓰는 게 더 힘들다’고 표현하기도 했다. 보험당국에서 이번 급여 적용으로 환자들의 소중한 하루하루를 지킬 수 있게 해 줘 너무 감사하다"고 말했다.

이어 "이번 급여 등재가 환자 단체 입장에서 굉장히 기쁜 일이지만, 여전히 한국의 신약 접근성은 개선이 필요한 부분이 많은 상황이다. 급여 결정을 기다리다 모바일 슬롯 머신 게임 기회를 얻지 못하는 안타까운 일들이 발생하지 않기를 바란다"며 "이번 새 정부가 중증 암환자들이 모바일 슬롯 머신 게임를 받을 수 있는 환경을 만들어 줬으면 한다. 혁신 모바일 슬롯 머신 게임제들의 접근성을 바꿀 수 있는 실질적 시스템 개선안을 고민해주시기를 바란다"고 덧붙였다.