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식품의약품안전처가 의료기기 규제 사전 상담 서비스 성과를 확인했다고 31일 밝혔다. 토토 사이트 바카라는 사전 상담 서비스를 통해 통상적으로 3~5년 정도 소요되는 제품화 기간을 2년 이상 단축했다고 설명했다.

토토 사이트 바카라에 따르면, 사전 상담과 출범(2020년 8월)부터 현재까지 사전 상담을 제공한 의료기기 중 조사에 응답한 제품 49개 중 2개 제품이 허가가 완료됐고, 2개 제품은 허가 진행 중, 5개 제품은 임상시험이 진행 중이다.

'허가 완료' 및 '허가 진행' 중인 품목의 경우 개발부터 허가 신청까지 소요된 평균 기간은 1.5년이다. 통상 3~5년 정도 소요되는 제품화 기간과 비교했을 때 2년 이상 단축되는 효과가 있었다는 게 토토 사이트 바카라 측 설명이다.

나머지 제품은 설계·개발 단계 10개, 안전성·성능 평가 11개, 임상시험계획서 준비 16개, 기술문서 준비 3개 제품으로 확인되고 있다.

토토 사이트 바카라 관계자는 "앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 사전 상담을 받은 제품이 신속하게 제품화될 수 있도록 제품 개발단계별 맞춤형 상담 제공 등 체계적으로 지원하겠다"고 밝혔다.