카지노 양상수, '파우치 포장 의약품' 감시 강화 방침
업계 "감시 감독 강화도 중요하지만 사전 예방도 중요해"

카지노 양상수

식품의약품안전처가 연이어 카지노 양상수로 지적되고 있는 '파우치 포장 의약품'에 대해 감시,관리 감독을 강화할 예정이다.소비자 신뢰를 위해카지노 양상수제품을 적극 솎아내야 한다는 것인데, 정작 업계는 카지노 양상수의 원인 제거가 먼저라고 지적한다.

12일 식품의약품안전처 전문기자단 취재 결과카지노 양상수는 올해 부적합이 확인된포 포장 제품 등의 수거 검사 및 품질 감시를 강화할 방침이다.

이같은 카지노 양상수계획은올해 어린이 감기약으로 시작된 3분기 기획감시에서 감시 대상 의약품 30개 품목 중 대원제약'포타겔현탁액'의 품질 부적합이 시작점이다.카지노 양상수는이 때 GMP 준수 여부 등을 확인해 회수를 비롯한 안전 조치를 진행했었다.

이에 앞서 종근당감기약 '모드콜코프시럽'과 '모드콜콜드시럽'도제품 절취선 부분의 흰색 약액이 누출된 바 있다. 현재 카지노 양상수는 '미생물 한도시험적합'이라는 점을 감안,행정처분 절차를 진행 중이다.

카지노 양상수는향후 약사법령에 따른 위반 사항이 확인되는 경우 행정처분을 강화하는 한편, 품질 부적합 제품은 회수 및 폐기 등을 진행하고 있다. 올해 품질 부적합 발생 품목은 원인 분석 및 재발 방지 대책을 제출하도록 지시했다.

그러나 업계는 카지노 양상수관리 강화에는 중요한 점이 누락돼 있다고 지적한다. 단속을 강화해 품질을 강화하는 것도 방법이지만, 제약업계가 스스로 자정할 수 있는 규제를 만들어주는 것이 중요하다는 입장이다.

대표사례가 어린이 감기약 카지노 양상수다. 동아제약'챔프시럽'과 대원제약'콜대원키즈펜시럽'은 카지노 양상수원인은 다르지만, 결과적으로 진균과 상분리 카지노 양상수를 점성을 높이는 방부제를 넣어 해결한 경우다.

카지노 양상수는 원인 분석과 해결책 모두 제약회사스스로 찾아냈다는데 있다. 무방부제 제품과 관련한 이야기가 처음 제기됐던 몇 년 전 관련 규제를 만들었다면, 혹은 해결을 위한 도움을 줬다면, 사후약방문 식사태는 일어나지 않았을 것이라는 지적이 업계에서 나온다. 식약처가 감시역할에만 집중해, 카지노 양상수소지를 없애는 '꼼꼼한 사전 규제'에 무신경하다는 이야기다.

이같은 지적은비단 파우치 포장 카지노 양상수 이전에도 꾸준히 제기됐었다.제품을 개발하는 과정에서 식약처가이드라인이나 규제 사항 등이 없어 위험성을 감수하고 제품을 개발하기 어렵다는 지적 등이었다.

앞선 무방부제 제품만 찾아봐도 의약품의 방부제 함유량 등을 담고 있는 '의약품 제조 및 품질 관리에 관한 규정'과 '의약품 첨가제 가이드라인' 등에는 저감화 관련 규정과 방부제를 넣을 수 있다는 내용은 있지만, 무방부제 관련 제품 제조시 고려해야 하는 사항은 찾아보기 힘들다.

2010년경을 기점으로 국내 의약품 내 방부제 저감화 열풍이 일며 관련 규정이 만들어졌지만, 정작 무방부제 제품의 관리 규정은 조금은 소홀했다는 뜻이기도 하다. 제약사 역시 마케팅 등을 위해 무방부제를 강조했다는 비판은 피하기 어렵지만, 무방부제 제품 관련 규정이 강했다면 이같은 카지노 양상수를 먼저 해소할 수 있는 것 또한사실이었다.

국내 한 약업계 관계자는 "발사르탄 사태(소송을 지칭)에서도 식약처가 안전성에 대한 마땅한 기준 없이 위험하다는 이유로 전량을 회수하고, 다시 안전성에는 큰 카지노 양상수가 없다는 식으로 명확한 기준 없이 행동하면서 업계의 반론 기회를 제공하지 않았느냐"며 "안전을 위해서 어쩔 수 없다는 이유를 제시했지만, 위해성이 상대적으로 높지 않았던 품목까지 '불순물 약'이라는 오명을 써서 시장을 사그라트리는 것은 카지노 양상수가 있다"고 지적했다.

처벌 기준도강화해야 한다는 지적도나온다. 다른 요인으로 사실상 같은 처분을 받는 경우도경계해야 한다는 뜻이다. 챔프시럽의 경우 갈변과 진균 카지노 양상수였고, 콜대원키즈펜시럽은 상분리 카지노 양상수였다. 여기에 동일한 기준을 적용할 수 있느냐는 이야기들이 분분했다.

앞선 관계자는 "최근 식약처가 관리 감독을 강화한다는 이유로 적극감시를 하고 있는 것을 비난할 수없지만, 몽둥이만이 최선은 아니다"며 "오히려 단속에서 특정 회사를 적발했다 식의 처벌적 요소보다 (업계가) 불편하다해도 규제를 강화하고, 카지노 양상수가 될 이슈를 조기에 혹은 단속 과정과 동시에 진행하면서 안전성을 확보하는 것이 중요하다"고 말했다.

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