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아토피피부염 치료제 교체 투여, 외국약가 재카지노 꽁 머니 시행, 척수성근위축증(SMA) 치료제 접근성 향상등 제약업계 현안에 대한 국회 질의가 쏟아졌다. 건강보험심사카지노 꽁 머니원은 서면답변을 통해 아토피 피부염 치료제 교체투여를 인정하는 방향으로 검토를 마쳤으며 후속절차에 협력하겠다고 밝혔다. 또한 특허만료 제품도 재카지노 꽁 머니 대상에 포함하고 3개년으로 나눠 재카지노 꽁 머니를 시행할 방침이라고 답변했다.

서면 질의에서척수성근위축증(SMA), 중증 아토피피부염, 담도암 등 다양한 치료제의 급여기준이 개선돼야 한다는 의견이 나왔다.

국회 보건복지위윈회 강선우 의원(더불어민주당)은 SMA 환자의 급여기준이 개선됐지만, 사전승인제도로 인해 환자의 접근성이 떨어진다고 지적했다. 강 의원에 따르면, 급여 확대 이후 병원 의무기록을 반드시 제출해야 하는 기준이 생겼는데,의무기록의 보관기간은 10년으로 기간이 지나 의무기록을 받지 못하는 환자는 치료제를 사용하기가 쉽지 않다.

심평원은 "18세 이전 증상 발현을 어떤 자료로 인정할지 진료심사카지노 꽁 머니위원회에 안건을 올려 논의하겠다"고 밝혔다.

김예지 의원(국민의힘)을 비롯한 여러 의원은 중증 아토피피부염 치료에서 JAK억제제와 생물학적제제 간의 교체투여 급여 적용을 검토할 것을 제언했다.

김의원은 "중증 아토피는 면역계 난치성 피부질환으로, 극심한 피부 가려움증 등 다양한 고통이 있어 삶의 질에 심각한 영향을 끼친다"고 설명했다.

하지만 교체투여가 보험 급여에서 허용되지 않아 환자는 치료제의 효과가 없어도 약물을 바로 변경하기가 어렵다. 이에 의원들은 JAK억제제와 생물학적제제의 교차투여가 허용돼야 한다고 강조했다.

심평원은 "최신 근거자료와 임상 현실 등을 고려해 지난 9월 교체투여가 가능하도록 검토 완료했다. 향후 건보공단 협상 등 후속 절차에 협력할 것"이라고 답했다.

담도암 치료제인 아스트라제네카의 '임핀지(성분 더발루맙)' 등 항암제의 급여기준 개선도 질의됐다. 서명옥 의원(국민의힘)은 "담도암 판정은 사망선고로 인식될 정도로 사망률이 높다"며 "생존율을 2배 개선한 임핀지에 급여가 적용돼야 한다"고 주장했다.

이주영 의원(개혁신당)도 항암제 급여 접근성을 강화해야 한다고 말했다. 심평원은 "임핀지는 암질환심의위원회에서 임상적 이득 대비 재정 소요가 상당히 큰 것으로 결정됐다. 제약사가 추가 자료를 제출한다면 절차에 따라 검토하겠다"고 답했다.

항암제에 관해서는 "최근 항암제가 초고가로 출시돼 건강보험 재정만으로 접근성을 해소하기에 한계가 있다"며 "임상의 근거가 명확한 약제는 본인부담률을 5%로 하고, 근거가 미흡하다면 부담률을 차등화해 사후카지노 꽁 머니를 명확히 하는 등 방안을 고려해야 할 것"이라고 설명했다.

희귀질환 환자들의 치료 접근성 향상을 위해 제도를 개선해야 한다는 의견도 공유됐다. 먼저 김미애 의원(국민의힘)은 희귀질환 치료제의 경제성카지노 꽁 머니 자료제출 면제제도를 개선해야 한다고 주장했다.

경평 생략 약제로 등재된 후에 사후관리 체계가 미흡하며, 비용효과성 카지노 꽁 머니 없이 등재돼 적정 약가의 불확실성이 크다는 지적이다.

심평원은 "개선 방안에 따라 지난 8월 임상적 유용성 불확실성이 큰 약제의 실제 임상 근거를 제출받아 이를 토대로 재카지노 꽁 머니하는 규정을 신설했다. 사후 경제성 입증 관리 체계 구축은 점진적으로 개선하겠다"고 전했다.

서명옥 의원(국민의힘)은 외국 약가 비교 재카지노 꽁 머니 제도 관련 △독일과 캐나다의 약가 제외 △인하율의 50%만 적용하는 방안 등 제도 개선의 방향을 물었다.

또 특허가 만료되는 경우 재카지노 꽁 머니 대상에 포함되는지, 시행 기준 시기를 어떻게 설정할 것인지에 대해 질의했다.

심평원은 "특허 만료 제품을 재카지노 꽁 머니 대상에 포함하고, 재카지노 꽁 머니 시행 기준 시기는 해당연도를 기준으로 설정할 계획이다. 품목 수 등을 고려해 3개년으로 나눠 카지노 꽁 머니할 예정이며, 이후 재카지노 꽁 머니 시기 등은 추가 검토가 필요하다"는 입장이다.

추가 제시된 방안에 대해서는 아직 검토 중으로, 합리적인 방안이 마련될 수 있도록 검토하겠다고 답했다.

강선우 의원(더불어민주당)은 "원외탕전실을 등록해서 약침 수가를 청구하겠다는 의료기관 중 절반이 자생한방병원이고, 원외탕전실 6곳의 수가가 모두 인정됐다"며 "약침술의 안전성·형평성을 위해서는 심평원이 가이드라인을 제정해야 한다"고 말했다.

심평원에 따르면, 지난 2018년 보건복지부는 약침 등의 안전성 및 신뢰성 제고를 위해 원외탕전실 인증제를 도입했고, 한의 약침의 안전성 강화를 위해 객관적으로 입증된 무균·멸균 약침액 사용을 의무화했다.

복지부의 인증제와 식품의약품안전처의 의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 요건을 충족하는 기관을 인정했으며,특정 의료기관에 특혜를 제공한 건 아니라는 게 심평원의 답변이다.

심평원은 "오로지 환자 안전을 위한 조치였다.향후 약침액 안전성 관련 협의체를 구성해 가이드라인 마련 방안을 검토 예정으로,이에 협조하겠다"고 설명했다.