3상 중간 분석결과 ASH 구두발표…SoC 대비 사망위험 낮춰
GSK는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(MM) 환자를 대상으로 한 'DREAMM-7' 임상 3상 중간 분석 결과 표준 해시 게임 바카라법(SoC)대비 전체 생존율(OS)을개선했다고 10일(미국 현지시각) 밝혔다. 회사는 이번 데이터를 미국 혈액학회(ASH)에서 구두발표했다.
회사 측에 따르면BCMA 타깃항체-약물 접합체(ADC) '블렌렙(BLENREPㆍbelantamab mafodotin)' 해시 게임 바카라요법(BVd)이 SoC인 다라투무맙(daratumumab), 보르테조밉(bortezomib), 덱사메타손(dexamethasone) 해시 게임 바카라요법(DVd) 대비 효능에서 우위를 보였다. 블렌렙은 BCMA 단백질이 과발현된 암세포에 선택적으로 결합하여 세포 내부로 약물을 전달함으로써 암세포의 사멸을 유도한다.
DREAMM-7 임상시험은 재발성 또는 불응성 다발성 골수종(relapsed or refractory multiple myeloma) 환자를 대상으로 블렌렙, 보르테조밉(bortezomib), 덱사메타손(dexamethasone) 해시 게임 바카라요법을 보르테조밉, 덱사메타선, 다라투무맙 해시 게임 바카라요법(DVd)과 비교평가했다. 총 494명의 참가자가 BVd 또는 DVd 치료군에 1:1로 무작위 배정됐으며, 블렌렙은 2.5mg/kg을 3주 간격으로 정맥 투여됐다.
DREAMM-7 중간 분석 결과 블렌렙 해시 게임 바카라요법을 받은 환자(243명)는 다라투무맙 해시 게임 바카라요법을 받은 환자(251명)보다 사망 위험이 42% 낮았다(HR 0.58; 95% CI: 0.43-0.79; p=0.00023). 두 치료군 모두 중앙 전체 생존율(mOS)에 도달하지 않았으나, BVd 해시 게임 바카라요법의 예상 mOS는 84개월, DVd는 51개월로 추정됐다. 3년 생존율은 BVd 해시 게임 바카라요법군에서 74%, DVd 해시 게임 바카라요법군에서 60%로 나타났으며, 치료 4개월 이내부터 생존율 차이가 관찰됐다.
다발성 골수종은 세계적으로 세 번째로 흔한 혈액암으로, 완치는 어렵지만 해시 게임 바카라는 가능하다. 매년 약 18만 건 이상의 신규 사례가 발생하며, 기존 해시 게임 바카라법에 내성이 생기는 경우가 많아 새로운 해시 게임 바카라 옵션 개발이 요구된다고 회사는 설명했다.
마리아 빅토리아 마테오스(María-Victoria Mateos) GSK 연구원은 "DREAMM-7의 OS 결과는 블렌렙 해시 게임 바카라요법이 기존 표준치료법(DVd) 대비 환자의 생존 기간을 유의미하게 연장할 잠재력을 더욱 확고히 했음을 시사한다"고 말했다.