사설 카지노

한국릴리의 외투세포림프종 치료제 '제이퍼카정'이 향후 근거자료 제출을 전제로 사설 카지노적정성이 인정됐다. 회사가 이를 수용할 경우 협상단계로 넘어간다.

건강보험심사평가원은 8일 제5차 약제사설 카지노평가위원회를 개최하고 심의 결과를 공개했다. 이번 약평위에서는 진성적혈구증가증, 외투세포림프종, 다발골수종 등에 대한 약제사설 카지노적정성이 인정됐다.

파마에센시아코리아의 '베스레미주(성분 로페그인터페론알파-2b)'는 진성적혈구증가증(PV) 치료제로, 이번 심의에서 사설 카지노 적정성이 인정되었다. 베스레미주는 기존 인터페론 대비 순도와 내약성이 개선된 3세대 인터페론으로, JAK2 돌연변이 유전자를 표적으로 하여 질병의 근본 원인을 치료하는 약물이다 .

한국백혈병환우회에 따르면 현재 국내 진성적혈구증가증 환자는 2023년 기준 4995명에 이른다. 환자는 저위험군과 고위험군으로 구분되며, 현재 건강보험이 적용되는 치료제로는 하이드록시우레아(Hydroxyurea) 하나뿐이다.

상당수의 환자들이 하이드록시우레아로 치료받고 있으나, 전체 환자의 약 10~20%는 이 약제에 불응하거나 부작용으로 인해 복용을 지속할 수 없는 상태에 놓여 있는 상태에서 베스레미주는 사실상 유일한 치료 대안이라는 설명이다.

약평위 단계를 넘어 협상, 사설 카지노결정 과정을 거치면 기존 치료제인 하이드록시우레아에 불응하거나 부작용으로 치료가 어려웠던 환자들에게 새로운 치료 옵션이 제공될 것으로 보인다.

한국릴리의 '제이퍼카정(성분 퍼토브루티닙)'은 재발성 또는 불응성 외투세포림프종(MCL) 치료제다. 가역적 브루톤 티로신 키나아제(BTK) 억제제로, 기존 BTK 억제제에 내성을 보인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공한다 .

국내에서는 2024년 8월 식약처의 허가를 받았다.현재 국내 MCL 치료 시장에서는 얀센의 '임브루비카'와 베이진의 '브루킨사' 등이 사설 카지노 적용 중이며, 제이퍼카정은 이들 치료 후에도 질병이 진행된 환자들에게 선택지가 될 것으로 기대된다.다만, 향후 제약사의 추가 임상자료 제출을 조건으로 사설 카지노적정성이 인정됐다.

위험분담제 약제의 사설 카지노범위 확대 적정 인정 케이스도 있다. 다발골수종 치료제인 한국얀센의 '다잘렉스주(성분 다라투무맙)'가 이번 심의에서 사설 카지노범위 확대의 적정성이 인정됐다. 다잘렉스는 CD38을 표적으로 하는 단클론 항체 치료제다.

사설 카지노결정에서 심평원 단계를 넘어선 약제들은 건강보험공단과 협상, 건강보험정책심의위원회 결정 등의 과정을 거쳐 사설 카지노가 적용될 전망이다.