영국국민보건서비스(NHS) 임상에서 토토 랜드 정밀도·신속성 입증

암 분자토토 랜드 기업 젠큐릭스(229000)의 자궁내막암 토토 랜드 제품이 영국 국민보건서비스(NHS) 산하 병원 임상에서 토토 랜드의 정밀성과 신속성이입증됐다고 23일 밝혔다.
이번 임상은 영국 셰필드 아동병원과 리즈 세인트제임스 대학병원이 공동으로 수행했으며, 연구 결과는 5월 24일부터 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽유전학회(ESHG 2025)에서 포스터 발표될 예정이다.
POLE 유전자 돌연변이는 자궁내막암 환자의 예후 예측에 중요한 바이오마커로, 변이 양성 환자는 저위험군(POLEmut)으로 분류돼 불필요한 항암화학요법을 생략할 수 있다. 반면변이 음성 환자는 조기 정밀검사와 적극적 치료로의 전환이 가능해, 토토 랜드 속도와 정확성이 맞춤 치료 전략의 핵심 요소로 작용한다.
임상 결과 젠큐릭스의 드롭플렉스 POLE 돌연변이 검사는 평균 7일, 최단 4일 이내에 결과를 도출해 기존 차세대 염기서열 분석(NGS) 방식 대비 약 2주 빠른 검사 속도를 보였다. 또한정확도와 민감도 모두 100%를 기록했으며, 낮은 농도의 DNA 샘플에서도 재현성을 유지했다.
젠큐릭스의 POLE 검사법은2024년 3월 보건복지부 신의료기술 평가유예 대상으로 선정됐으며, 현재 유럽 체외토토 랜드 인증(CE-IVD)과 국내 식품의약품안전처 허가를 획득했다. 회사는 이를 바탕으로 국내 30여개 종합병원에 검사 서비스 제공을 시작했고 유럽 및 아시아 국가에 토토 랜드 제품을 판매하고 있다.
젠큐릭스의 정종석 글로벌 사업본부장은 "이번 임상 결과는 드롭플렉스 POLE 검사의 토토 랜드 정확도 뿐만 아니라 임상적 유용성과 경쟁력을 입증한 사례"라며 "앞으로도 암 정밀토토 랜드 분야에서 입지를 강화해 나갈 계획"이라고 전했다.