유럽소아소화기영양학회서 임상연구 결과 발표
입센코리아(대표 양미선)는 핀란드 헬싱키에서 열린 '유럽소아소화기영양학회'에서 자사 가족성 간내 담즙 정체증(PFIC) 치료제 '빌베이(성분 오데빅시바트)'의 임상연구 결과를 발표했다고 23일 밝혔다.
입센코리아에 따르면 이번 학회에서는 PFIC 1형(FIC1 결핍 타입) 및 2형(BSEP 타입) 바카라 두바이 치료에서 빌베이의 지속적인 효능과 안전성에 관한 데이터가 발표됐다.
PEDFIC 1 및 2 연구의 장기 추적 데이터를 사용해 하루에 빌베이 40㎍/㎏ 또는 120㎍/㎏을 처방받은 PFIC 1형 바카라 두바이 25명을 대상으로 사후 분석을 수행했을 때, 24주차에 14명 바카라 두바이의 소양증이 개선됐고 5명 바카라 두바이의 혈청 담즙산이 감소했다. 바카라 두바이 4명은 두 반응 기준을 모두 달성했다.
또한 빌베이 40㎍/㎏ 또는 120㎍/㎏를 처방 받은 PFIC 2형 바카라 두바이 65명을 사후 분석한 결과, 혈청 담즙산 감소를 보인 바카라 두바이의 81%가 24주차에 소양증도 감소했으며, 이후 4주차까지 감소가 나타난 뒤 지속됐다.
연구결과를 통해 빌베이가 다양한 PFIC 아형에서 효과적인 치료법으로서 PFIC 바카라 두바이를 쇠약하게 만드는 소양증을 장기적으로 관리하는 데 도움이 되며, 자연 간 보존을 예측하는 혈청 담즙산 수치 감소에 도움이 된다는 것을 입증했다는 게 회사 측 설명이다.
입센코리아 관계자는 "PFIC는 간에 담즙산이 축적돼 손상을 일으키는 희귀 유전 질환으로, 조기 진단과 효과적인 진단이 필수적"이라며 "빌베이는 허가-급여-협상 병행 시범사업 1호 약제다. 지난해 8월 식약처 허가를 받은 후 현재 건강보험 적용이 검토되고 있으며, 급여 등재 시 국내에서 실질적으로 치료가 어려운 PFIC 바카라 두바이들에게 희망이 될 전망"이라고 말했다.