R&D 투자 여력 축소와 임상 차질 불러올 것
의약품 리쇼어링, 시간·비용 부담 커
미국바카라 시뮬레이션협회(BIO)는 의약품과 원료의약품(API)에 대한 관세 부과가 미국 바카라 시뮬레이션산업의 경쟁력과 글로벌 리더십을 약화시킬 수 있다는 우려를 표명했다.
15일 한국바카라 시뮬레이션협회에 따르면 미국바카라 시뮬레이션협회가무역확장법 232조에 따른의약품 및 의약품 원료 수입이 국가안보에 미치는 영향에 대한 공개 의견을 5월 7일 제출하고 그 내용을 공개했다.
미국바카라 시뮬레이션협회는의견서에서 의약품 관세 부과가△생산 비용증가 △연구 및 임상개발저해△환자 접근성제한△미국 내제조업 성장둔화를 초래할 것으로지적했다.
협회는 바카라 시뮬레이션 의약품 제조업 부문에 25% 관세가 부과되면 500억달러 이상의 추가 비용이 발생할 수 있으며, 이는 기업들이 바카라 시뮬레이션 내 신규시설 건설에 투자하는 자본을 다른 곳으로 돌리는 결과를 낳을 수 있다고 설명했다. 이어바카라 시뮬레이션의약품 수출에 대한보복 관세는글로벌 매출 감소와 바카라 시뮬레이션 기업의 재무 건전성 약화로 이어져 국내 생산 투자 능력을 더욱 제한할 수 있다고 지적했다.
협회는 "핵심 투입재와 완제의약품 가격이상승하면서전반적인 의료비 부담이증가할 수 있다"며"이는 연구 개발에투자를약화시켜,환자에게 필요한 새로운 치료제를제공하는 것을 지연시킬 것"이라고 말했다. 이어"특히 희귀의약품은 EU와 같은 동맹국의 단일 제조 시설에서 생산되는 경우가 많아, 바카라 시뮬레이션과 유럽모두 의약품 공급에 심각한 차질이 생길 수 있다"고 경고했다.
관세는 특히 소규모 바카라 시뮬레이션기업에 큰 타격을 줄 수 있다.협회는 "소규모 신생 바카라 시뮬레이션기업들은 임상 개발 및 생산단계까지CDMO에 크게 의존하고 있어, 미국 내 CDMO 역량을강화하는 것이매우 중요하다"고 말했다. 적절한 미국 CDMO 역량이 없다면 유망한 기술은 지연, 또는 중단되거나외국기업에인수될위험이 있으며, 그 결과 혁신과 전략적 이점이 모두 상실된다는 설명이다.
대기업들 역시 상황은 비슷하다. 이들은 자체 사업장을 구축하거나 장기적인 CDMO 파트너십을 체결하는 경우가 많지만, 이들조차도 연방 및 지방 정부의 허가 절차에수년이 걸릴 수 있다. 여기에 더해 바카라 시뮬레이션 내 리쇼어링은엄격한 환경 규제, 에너지 비용, 그리고 물 사용 제한 등으로중국 등 해외 생산기지보다더 높은 운영비에 직면해 있다고 협회는 밝혔다.
이러한 배경 속에서 미국바카라 시뮬레이션협회는 미국 행정부가 바카라 시뮬레이션 산업 경쟁력을 유지하기 위해 포괄적인 제조 전략을 추진할 것을 촉구했다. 그 전략에는△세제 혜택 확대 △규제 및 허가절차 간소화 △인력개발 투자 등 국내 개혁 △동맹국과의 파트너십강화 △공급망 회복탄력성을증진 등이 포함돼야 한다고 제안했다.
협회는 아울러, 협회는 바카라 시뮬레이션이 EU, 영국, 일본, 한국 등 신뢰할 수 있는 파트너 확보와 관세 철폐, IP 보호·집행 강화, 공평한 시장 접근, 우수한 규제 관행 및 상호 인정 프레임워크 구축 등에 대한 양자 및 부문별 무역 협정을 협상해야 한다고 덧붙였다. 이러한 글로벌 파트너십을 강화해 바카라 시뮬레이션 기업들은 제조비용을 분담하고, 다양한 투입재를 확보한다면국내외 수요를 충족할 수 있다고 강조했다.