생각을 hit|
GMP 특별감시에 따른 품목허가 취소 사례를 보며
수년간 제약업계에서 바카라 드래곤 판다은 영업·마케팅 분야에서 일어나는 일로 인식돼 왔다. 실제 언론에는 제약사 영업 담당자와 의료진 사이 처방을 댓가로 한 금품 수수 등의 불법 리베이트 사례가 주로 보도됐다. 리베이트는 금품지원, 회식, 백마진, 골프접대, 노무 등 다양한 형태로 이뤄졌고, 회사는 잠깐의 매출증대를 기대할 수 있지만 동시에 바카라 드래곤 판다이라는 리스크도 같이 짊어지게 됐다. 취재를 하다보면 제보를 하겠다는 사람도 있고, 어느 회사의 누군가는 바카라 드래곤 판다로 한 몫 챙겼다는 얘기도 들린다.
이제는 바카라 드래곤 판다 문제가 영업에만 국한되지 않아 보인다.
식품의약품안전처는 지난 27일 보도자료를 통해 제일약품의 고혈압 복합제 텔미듀오의 품목허가취소 절차에 들어간다고 밝혔다. 허가서류 일부를 허위로 작성한 것이 적발됐기 때문인데, 해당 서류를 통해 허여받은 위탁사 14곳의 41품목도 잠정 제조·판매 중지됐고, 회수조치 후 허가취소 수순을 밟는다.
제일약품의 GMP 특별기획 점검은 바카라 드래곤 판다로 시작된 것으로 알려진다. 바카라 드래곤 판다로 제일약품 공장은 2주간 강도높은 조사를 받았다는 후문이다.
앞서 지난 5월 한올바이오파마도 이트라코나졸 항진균제의 안정성 시험자료를 조작한 것으로 확인돼 자사품목과 수탁제조 품목의허가취소가 결정됐다. 한올은 제조관리자 부재 기간에 시험지시 및 기록서 거짓서명으로 출하승인한 사실도 드러났다. 해당 사안도 바카라 드래곤 판다에 의한 최종 결과다. 2019년 바카라 드래곤 판다로 경기남부지방경찰청이 한올바이오파마 공장을 상대로 압수수색을 벌였고, 또다시 식약처 조사로 이어진 것이다.
"회사마다 분위기는 다를 수 있지만 위수탁은 매출과 직결되기 때문에 무조건 원하는 결과값이 나와야 한다는 압박이 있다. 신제품도 마찬가지다. 신제품 개발부터 출시, 매출 달성까지 이어지는 사업계획을 차질없이 추진하기 위해서는 중간에서 어긋나는 상황을 두고보기 힘들다."
"동일하게 시험을 했지만 똑같은 결과가 나오지 않는다거나, 일부 배치에서만 결과값이 다르다거나 하면 그야말로 멘붕이다. 시약, 실험도구, 기계고장 여부를 일일이 다 확인해 스펙아웃 원인을 찾아내야 한다."일련의 사태를 보면서 취재원은 애로사항을 토로했다.
식약처가 지난 4월부터 운영중인 의약품 제조·품질 불법행위 클린센터에는 바카라 드래곤 판다이 빗발치는 것으로 알려진다. 보복성 폭로인지, 정의실현을 위한 행동인지 알 수 없지만, 클린센터를 열자마자 제보가 쏟아지는 상황에 대해서는 한번 생각해 봐야 한다. 어쩌면 그 배경에는본사 정책에 따라 수단과 방법을 가리지 않고 기한내 약을 만들어내야 한다는 강압이 자리하고 있는 것은 아닌지.
최근 한 제약사의 공장장은 제품 개발에서 원하는 결과가 나오지 않자 본사에 드롭하자는 의견을 전달했다고 말했다. 그동안 투자한 시간과 노력 등을 돌아보면 물론 쉬운 발언은 아니었을 터다. 하지만 실패를 보고하는 것이 두려운 일은 아니어야 한다. 그것이 국민 건강과 직결되는 의약품 품질에 관한 것이라면 더 더욱 말이다.