식약처, 치료제 백신 개발 지원 등 적극 행정 추진
코로나19 등으로 인한 제약업계의 부담을 줄이기 위해 식품모바일 바카라안전처의 모바일 바카라 허가 신청 절차가 간소화된다.
식품모바일 바카라안전처는환자 치료기회를 보장하고 제약업계의 부담을 덜어주기 위한 코로나19 위기 극복조치 방안으로서 모바일 바카라 분야에서 과감한 적극행정을 추진하고 있다고 2일 밝혔다.
구체적으로 식약처는국내에 대체약이 없어 수입에만 의존하는 국가필수모바일 바카라은 국내 품질검사를 일부 생략하고 해외 제조원의 시험성적서를 인정함으로써 환자들에게 원활히 공급될 수 있도록 지원하고 있다고 설명했다.
또모바일 바카라 허가 신청서류 중 코로나19로 제출하기 어려운 서류에 대해서는 공증받아 제출해야 하는 원본서류 대신 원본과 동일함을 확인할 수 있는 전자문서를 제출할 수 있도록 했다.
이와 함께코로나19 환자를 대상으로 한 임상시험은 ‘임상시험실시기관’으로 지정되지 않은 의료기관이더라도 지정받은 기관의 관리·감독 하에 임상시험에 참여할 수 있도록 허용한다고 식약처는 밝혔다.
임상시험 신청자료 중 OECD 비(非)회원국에서 실시한 비임상시험자료에 대해서는해외 실태조사를 서류평가로 대체하도록 했다.
식약처는코로나19로 인한 교육 연기 또는 취소로 교육을 이수하지 못한 모바일 바카라등 제조(수입)관리자 및 안전관리책임자에 대한 교육 이수 의무기한을 올해 12월까지 일괄 연장한다고 설명했다.
이에소해면상뇌병증(Bovine Spongiform Encephalopathy, BSE) 미감염 증명서 제출 대상 모바일 바카라은 수입·통관시 해당 제조원 책임자의 친필 서명 자료를 공증받아 제출해야 하나, 공증받지 않았더라도 ’책임자가 전자 서명한 자료’를 우선 제출하고, 일정 유예기간 후 원본을 제출토록 허용했다.
식약처는 코로나19 치료제·백신 개발 지원 등 직접적인 위기 극복 방안을 추진함과 동시에 앞으로도 모바일 바카라의 안전은 확보하면서도 제약업계 부담을 완화할 수 있도록 적극행정이 필요한 사항을 지속적으로 발굴해추진하겠다고 밝혔다.